Cellnovo publie ses résultats annuels 2016 et son chiffre d'affaires du T1 2017

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Forte croissance en 2016 impactée par des contraintes de production au T1 2017
Cellnovo reçoit le 1^er lot de cartouches d'insuline commercialisables de la part de son partenaire de production Flex

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Cellnovo publie ses résultats annuels 2016 et son chiffre d'affaires du T1 2017

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Cellnovo
Sophie Baratte
Directrice Générale
investors@cellnovo.com
ou
NewCap
Relations Investisseurs
Tristan Roquet Montégon, + 33 1 44 71 00 16
ou
Relations Media en France
Nicolas Merigeau, + 33 1 44 71 94 98
cellnovo@newcap.eu
ou
Consilium Strategic Communications
Relations Media au Royaume-Uni
Chris Gardner, Chris Welsh, Laura Thornton, +44 20 3709 5700
cellnovo@consilium.com

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Regulatory News:

Le Groupe Cellnovo (« Cellnovo » CLNV : EN Paris) (Paris:CLNV), société de technologie médicale qui distribue la première micro-pompe connectée pour mieux gérer son diabète, publie aujourd'hui ses résultats annuels pour l'exercice clos au 31 décembre 2016 et son chiffre d'affaires du premier trimestre 2017.

Sophie Baratte, Directrice Générale de Cellnovo, commente : « Le système Cellnovo suscite un intérêt très marqué, comme le montre la croissance rapide du nombre de patients équipés en 2016. Toutefois, au cours du premier trimestre 2017, nous avons atteint notre plafond en termes de capacité de production en interne pour la partie consommable du système, ce qui a freiné les ventes. Pour autant, le transfert de la production à Flex nous permet de tabler en confiance sur un chiffre d'affaires 2017 en forte croissance en année pleine.

Cellnovo maintient ses efforts pour ouvrir la voie de l'innovation au profit des personnes souffrant du diabète, avec le franchissement de plusieurs étapes clés dans ses programmes de Pancréas Artificiel au cours de l'exercice passé. Nous avons récemment acquis une licence commerciale mondiale pour l'intégration et la commercialisation de la technologie de Pancréas Artificiel TypeZero associé au système Cellnovo. Nous avons fourni nos premières pompes Bluetooth à Diabeloop pour équiper les patients d'une étude clinique dont l'objectif est de fournir des données en vue d'un marquage CE. Nous avons, en outre, franchi une nouvelle étape vers la mise sur le marché de notre système aux États-Unis, avec le dépôt auprès des autorités américaines (FDA) d'une demande d'autorisation de commercialisation 510(k).

Cellnovo finalise la négociation d'un emprunt avec un premier tirage d'au minimum 5,0 M€. Nous prévoyons que la signature de ce contrat de dette nous permettra de poursuivre notre croissance et créer davantage de valeur pour les patients comme pour les actionnaires. »

En milliers d'euros - IFRS		Exercice clos au 31 décembre 2016		Exercice clos au 31 décembre 2015
Revenus d'exploitation
Ventes		1 419		609
Charges d'exploitation
Coûts de production		(6 647)		(5 845)
Recherche et développement		(2 366)		(3 244)
Ventes et Marketing		(2 545)		(1 557)
Frais généraux et administratifs		(4 476)		(5 135)
Total charges d'exploitation		(16 034)		(15 781)
Autres produits et charges d'exploitation		2		551
Résultat d'exploitation		(14 614)		(14 622)
Résultat financier		(559)		(969)
Impôts		625		1126
Résultat net		(14 549)		(14 464)

Le Conseil d 'Administration, réuni le 25 avril 2017, a arrêté et approuvé les comptes du Groupe Cellnovo pour l'exercice clos au 31 décembre 2016. Les comptes consolidés et sociaux ont été audités. Les rapports des commissaires aux comptes sont en cours.

Chiffre d'affaires annuel

Comme annoncé précédemment, le chiffre d'affaires de l'exercice 2016 s'est établi à 1 419 K €, soit une hausse de +133 % par rapport à l'exercice précédent. Le nombre total de systèmes livrés depuis le lancement du Système de gestion du diabète de Cellnovo s'élève désormais à 629.

Augmentation des dépenses d'exploitation pour accélérer la croissance

Les coûts de production de Cellnovo incluent les coûts des produits vendus ainsi que les dépenses significatives engagées par la société pour finaliser les processus de production nécessaires à la fabrication du produit Cellnovo à une échelle industrielle. En 2016, la Société a continué de produire tous les composants de la micro-pompe au Pays de Galles, en attendant le transfert de la production des cartouches d'insuline vers Flex. La hausse des coûts de production en 2016 par rapport à 2015 résulte principalement de la progression des ventes qui a induit une augmentation des achats de matières premières. Les autres coûts sont restés relativement stables.

En 2016, Cellnovo a comptabilisé des coûts de Recherche et Développement de 2 366 K€, contre 3 244 K€ en 2015, ce qui représente une baisse de -27,1 %. Cette diminution reflète principalement la réduction des coûts liés aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, qui s'établissent à 286 K€ en 2016 contre 1 066 K€ en 2015. Pour accompagner les efforts de Recherche et Développement de la Société, un important investissement a été entrepris dans le recrutement de nouveaux talents.

En 2016, les dépenses de ventes et marketing ont augmenté de +63,5 %, pour atteindre 2 545 K€. Cette augmentation résulte des efforts déployés pour communiquer autour des ventes du système en France, au Royaume-Uni et sur de nouveaux marchés, et pour les stimuler.

Enfin, les frais généraux et administratifs s'élèvent à 4 476 K€ en 2016, en baisse de -12,8 % par rapport à l'année précédente. Cette réduction est le résultat de la diminution des charges liées à des rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie et au départ de certains dirigeants.

Le résultat net de l'exercice est resté stable à -14,6 M€, contre -14,5 M€ au titre de l'exercice 2015.

Au 31 décembre 2016, la position de trésorerie était de 10,7 M€.

Cellnovo comptait 110 salariés au 31 décembre 2016 (82 salariés à fin décembre 2015).

Rapprochement entre le résultat net IFRS et non IFRS

En milliers d'euros		Exercice clos au 31 décembre 2016		Exercice clos au 31 décembre 2015
Perte nette - IFRS		(14 549)		(14 464)
Retraitements : Rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie		760		1,940
Perte nette ? non IFRS		(13 789)		(12 524)
Perte retraitée par action ? non IFRS		(1,27)		(2,12)
Nombre moyen pondéré d'actions en circulation		10 874 786		5 895 533

Chiffre d'affaires du premier trimestre 2017

			Trimestre
En euros			T1 2017		T1 2016
Ventes			185 592		435 209

Au premier trimestre 2017, le chiffre d'affaires de Cellnovo a été limité à 185 592 €, soit une baisse de -57,3 % par rapport au premier trimestre 2016. Cette diminution du chiffre d'affaires traduit le choix de la Société de limiter le nombre de nouveaux patients équipés du système, en attendant le lancement de la production à grande échelle, afin de garantir la couverture des besoins des patients actuels.

Au premier trimestre, Cellnovo a livré 38 nouveaux systèmes, portant le total à 667 depuis le lancement.

Au 31 mars 2017, la position de trésorerie était de 5,8 M€. Cellnovo finalise la négociation d'un emprunt avec un premier tirage d'au minimum 5,0 M€.

Faits marquants du second semestre 2016 et du premier trimestre 2017

Industrialisation

• Septembre 2016 : réception par Cellnovo du premier lot pilote de cartouches d'insuline fabriquées par Flex
• Décembre 2016 : mise au point sur les progrès réalisés dans le transfert de la production des cartouches d'insuline chez Flex
  • Démarrage dans l'usine de Flex de la fabrication des micro-actionneurs de paraffine permettant à Cellnovo d'augmenter la capacité de production de 50 % au T1 2017 dans son usine au Pays de Galles
  • Nouvelles améliorations apportées au processus de production des cartouches d'insuline chez Flex permettant d'en maximiser le rendement et la qualité

Pancréas Artificiel : franchissement de nouvelles étapes dans le programme de Pancréas Artificiel

• Janvier 2017 : Résultats positifs d'une première étude clinique de l'algorithme Diabeloop associé à la pompe Cellnovo portant sur 36 patients dans 9 centres
• Avril 2017 : Cellnovo acquiert une licence commerciale mondiale pour la technologie de Pancréas Artificiel de TypeZero Technologies
• Avril 2017 : Cellnovo a livré ses premières pompes Bluetooth à Diabeloop afin de préparer la prochaine étude clinique, dans le but d'obtenir un marquage CE, qui a débuté en février 2017

Financements

• Septembre 2016 : Cellnovo lève 5,4 M€ dans le cadre d'une augmentation de capital
• Mars 2017 : mise en place d'une ligne de financement en fonds propres pour accompagner le développement de Cellnovo

Nominations

• Septembre 2016 : nomination de Rémi Soula en qualité d'Administrateur, sans fonction de direction
• Avril 2017 : nomination de Erwan Martin au poste de Directeur Administratif et Financier

Autres

• Juillet 2016 : Cellnovo introduit dans son système une fonction de saisie manuelle de la glycémie pour les utilisateurs de CGM
• Novembre 2016 : Cellnovo dépose auprès des autorités américaines (FDA) une demande d'autorisation de commercialisation 510(k) pour son système de gestion du diabète

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À propos de Cellnovo (Euronext : CLNV)

Société indépendante de dispositifs médicaux spécialisée dans le diabète, Cellnovo a conçu et distribue le premier système connecté tout-en-un de gestion du diabète, qui contribue à simplifier la vie des patients. Compacte, intuitive et entièrement connectée, la pompe d'insuline de Cellnovo comprend un écran tactile avec un lecteur de glycémie intégré. Ce système unique permet une gestion optimale des injections d'insuline tout en assurant aux patients une grande liberté de mouvement et une tranquillité d'esprit. Grâce à la transmission automatique des données, il permet également un monitoring constant et en temps réel de l'état du patient par les membres de sa famille et ses professionnels de santé. Cellnovo participe actuellement à plusieurs projets majeurs de Pancréas Artificiel pour le développement de systèmes de délivrance automatisé d'insuline avec Diabeloop, TypeZero et Horizon 2020.

Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.cellnovo.com

À propos du système de gestion du diabète Cellnovo

Compacte, intuitive et entièrement connectée, la pompe à insuline de Cellnovo comprend un écran tactile avec un lecteur de glycémie. Ce système unique permet une gestion optimale des injections d'insuline tout en assurant aux patients une grande liberté de mouvement et une tranquillité d'esprit. Grâce à la transmission automatique des données, il permet également un monitoring constant et en temps réel de l'état du patient par les membres de sa famille et ses professionnels de santé.

Cellnovo is listed on Euronext, Compartment C
ISIN: FR0012633360 ? Ticker: CLNV

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