Contego Medical obtient le marquage CE pour son Système d'angioplastie périphérique par ballonnet Vanguard IEP(TM) doté de la protection embolique intégrée
RALEIGH, Caroline du Nord, le 27 avril 2017 /PRNewswire/ -- Contego Medical, LLC a annoncé aujourd'hui que la société avait obtenu le marquage CE pour son Système d'angioplastie périphérique par ballonnet Vanguard IEP(TM) doté de la protection embolique intégrée. La Société entend lancer le Système Vanguard IEP en Europe pour les spécialistes endovasculaires effectuant des interventions d'angioplastie des membres inférieurs.
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Le Système Vanguard IEP constitue la toute dernière innovation de la technologie de protection embolique intégrée (Integrated Embolic Protection, IEP(TM)) de Contego, qui intègre un ballonnet d'angioplastie périphérique ainsi qu'un filtre embolique distal sur le même cathéter. Le système protège les membres inférieurs lors de l'angioplastie, sans nécessiter le recours à d'autres dispositifs ou échanges. Le Système Vanguard IEP présente une conception sur le fil-guide, dotée d'un filtre distal sans gaine à pores de 150 microns intégré au ballonnet d'angioplastie. Le Système Vanguard IEP est le premier filtre à offrir un réglage in vivo afin de s'adapter aux différentes tailles de vaisseaux, et de maximiser l'efficience de la capture.
« Le marquage CE du Système Vanguard IEP vient étendre notre gamme de produits composée de dispositifs novateurs, conçus pour fournir une sécurité optimisée dans le cadre des interventions vasculaires périphériques, » a déclaré Ravish Sachar, docteur en médecine, PDG et fondateur de Contego Medical. « Nous sommes impatients d'apporter un impact positif à cette population croissante de patients, dont le nombre de personnes atteintes de maladies artérielles périphériques est estimé à 200 millions d'individus à travers le monde. »
« Le Système Vanguard IEP constitue une étape importante en direction de l'amélioration de la sécurité pour les patients faisant l'objet d'une angioplastie périphérique dans le cadre de maladies occlusives, » a déclaré le professeur Thomas Zeller, directeur du service d'angioplastie à l'Universitaets-Herzzentrum Freiburg de Bad Krozingen, en Allemagne, et chercheur principal de la prochaine étude clinique Vanguard. « Ce dispositif revêtira une importance particulière pour les patients présentant un haut risque d'embolisation distale, tels que ceux atteints d'une ischémie aiguë des membres ou d'occlusions totales chroniques, ainsi que ceux présentant un risque plus élevé en cas d'embolisation, tels que les patients souffrant d'une ischémie critique des membres ou de diabète sucré. »
Contego a créé un réseau de distribution de premier plan à travers l'Europe afin de commercialiser le Système Vanguard IEP. Son premier dispositif IEP, à savoir le Système de ballonnet de post-dilatation de la carotide Paladin®, a été lancé en Europe en 2016.
À propos de Contego Medical
Contego Medical, LLC est une société de dispositifs médicaux qui se focalise sur le développement de dispositifs médicaux novateurs destinés aux interventions cardiovasculaires et vasculaires périphériques. La plateforme de protection embolique intégrée (IEP pour Integrated Embolic Protection) de la société, qui combine protection et traitement embolique dans un seul et même dispositif, est conçue pour simplifier les interventions recourant aux cathéters, et améliorer les résultats des patients. Contego Medical est basée à Raleigh, en Caroline du Nord, aux États-Unis.
Le Système Vanguard IEP, qui est porteur du marquage CE, est disponible à la vente dans certains pays européens.
Vanguard IEP, Paladin et IEP sont des marques commerciales appartenant à Contego Medical, LLC.
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