Octapharma réaffirme son engagement fort envers les patients atteints d'hémophile A avec la publication de nouvelles données cliniques sur la prophylaxie personnalisée avec nuwiq® basée sur l'analyse PK, suivant l'approche NuPreviq

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Octapharma réaffirme son engagement fort envers les patients atteints d'hémophile A avec la publication de nouvelles données cliniques sur la prophylaxie personnalisée avec nuwiq^® basée sur l'analyse PK, suivant l'approche NuPreviq

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Octapharma AG
Division internationale - Hématologie
Olaf Walter
Olaf.Walter@octapharma.com
ou
Larisa Belyanskaya
Larisa.Belyanskaya@octapharma.com
Tél : +41 55 4512121

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Octapharma annonce de nouvelles données cliniques positives chez 66 patients préalablement traités (PPT) pour hémophilie A sévère (HA) ayant bénéficié d'une prophylaxie personnalisée basée sur une analyse pharmacinetique (PK) avec Nuwiq^®, suivant l'approche NuPreviq. Les données de l'étude NuPreviq (GENA-21, NCT01863758) ont été publiées en ligne en avril 2017, sous la forme d'un article "Early View" dans le journal médical international de renom, Haemophilia.

L'étude NuPreviq a débuté en août 2013 avec pour objectif de développer un service totalement personnalisé pour les patients HA traités par prophylaxie. Le but d'Octapharma vise à améliorer les traitements des patients, en reconnaissant qu'il n'y a pas deux patients HA identiques, l'approche "dose unique" de la prophylaxie n'étant donc pas idéale. L'étude NuPreviq a étudié une nouvelle approche, permettant d'adapter le rythme du traitement Nuwiq^® aux besoins spécifiques et individuels de chaque patient. L'approche NuPreviq mesure et établit le profil de la réponse pharmacocinétique individuelle de chaque patient au traitement, permettant de personnaliser la dose de Nuwiq^® en fonction des caractéristiques du chacun.

Les résultats de l'étude ont montré que l'approche personnalisée de cette prophylaxie était très efficace pour éviter les saignements, tout en réduisant la fréquence des injections et le nombre d'unités de Nuwiq^® nécessaires. Plus de 80% des patients n'ont pas eu de saignement spontané au cours des 6 mois de prophylaxie personnalisée avec Nuwiq^®. Plus de la moitié des patients ont reçu des injections deux fois par semaine ou moins, et la dose requise a été réduite de 7%. L'évaluation de l'efficacité à long-terme avec Nuwiq^® se poursuit (GENA-21b, NCT02256917) ainsi que l'évaluation de la tolérance de la prophylaxie personnalisée.

Larisa Belyanskaya, Head of IBU Haematology Octapharma, a déclaré : ?Nous sommes particulièrement satisfaits des résultats de l'étude NuPreviq et nous nous réjouissons que les données de l'étude GENA-21 soient désormais accessibles à un plus large public dans un article publiédans Haemophilia. L'étude montre que la prophylaxie personnalisée avec Nuwiq^® fournit une excellente protection contre les saignements, un allongement de l'intervalle des injections chez la plupart des patients, ainsi qu'une réduction de la dose. Ces données différentient davantage Nuwiq^® par rapport aux autres produits du marché.?

Olaf Walter, Board Member Octapharma, a rajouté que ?la principale motivation d'Octapharma est d'offrir des services spécialisés à nos patients. Le développement d'une formule de « soins sur mesure » offrant un traitement par FVIII flexible et réellement personnalisé aux besoins et au mode de vie du patient, a toujours été un objectif pour la compagnie et nous célébrons aujourd'hui la publication capitale de données cliniques extrêmement positives du NuPreviq.?

Octapharma tient à remercier toutes les personnes impliquées dans l'étude, en particulier les patients et leurs familles, sans qui cette recherche n'aurait pas été possible.

À propos des études GENA-21 et GENA-21b : Les études GENA-21 et GENA-21b, lancées respectivement en août 2013 et en mars 2015, sont des études prospectives, ouvertes, multicentriques de phase IIIb, évaluant la sécurité et l'efficacité de la prophylaxie personnalisée basée sur l'analyse PK avec Nuwiq^® chez les patients adultes précédemment traités pour HA sévère. Les deux études sont menées sur 29 sites dans le monde.

À propos de Nuwiq^® : Nuwiq^® est un concentré de FVIII recombinant de 4^ème génération, produit dans des cellules humaines sans modification chimique ni fusion de protéines. Nuwiq^® est fabriqué sans additif d'origine humaine ou animale, est dépourvu d'épitopes de protéine antigénique non-humaine et montre une grande affinité pour le facteur de coagulation von Willebrand. Nuwiq^® a été évalué lors de sept essais cliniques terminés impliquant 201 PPT (190 individus) atteints de HA sévère, dont 59 enfants. L'utilisation de Nuwiq^® est approuvée dans le traitement et la prophylaxie de saignements dans tous les groupes d'âge de PPT atteints d'hémophilie A dans l'UE, aux Etats-Unis, au Canada, en Australie, en Amérique Latine et en Russie. D'autres soumissions de Nuwiq^® sont prévues dans le monde.

À propos de l'hémophilie A : L'hémophilie A est une maladie héréditaire liée au chromosome X, provoquée par un déficit en facteur VIII et qui, en l'absence de traitement, conduit à des hémorragies dans les muscles et les articulations, puis à une arthropathie et à une morbidité grave. Le traitement prophylactique substitutif par facteur VIII permet de réduire le nombre d'épisodes hémorragiques ainsi que le risque de dommages articulaires permanents. Cette maladie touche un homme sur 5 000 à 10 000 à travers le monde. Dans le monde, 75 % des patients hémophiles ne sont ni diagnostiqués ni traités. Le développement d'anticorps neutralisants (inhibiteurs) dirigés contre le facteur VIII injecté est la complication la plus grave. Actuellement, l'incidence cumulative du risque de développement d'inhibiteur peut atteindre jusqu' à 39 %.

À propos d'Octapharma :

Octapharma, dont le siège social se situe à Lachen, en Suisse, est l'un des plus importants fabricants de médicaments à base de protéines humaines au monde. Il développe et produit des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Persuadée que les investissements sont en mesure d'améliorer la vie des patients, la société familiale Octapharma s'y consacre depuis 1983 ; car c'est dans notre sang.

En 2016, le groupe a généré 1,6 milliards € de revenus, réalisant un résultat opérationnel de 383 millions € et a investi 249 millions € pour assurer sa prospérité future. Octapharma emploie plus de 7 100 personnes dans le monde, au service du traitement de patients dans 113 pays grâce à des produits répartis dans trois domaines thérapeutiques :

• Hématologie (troubles de la coagulation)
• Immunothérapie (déficits immunitaires)
• Soins intensifs

Octapharma possède six sites de production de pointe en Autriche, en France, en Allemagne, en Suède et au Mexique.

Pour plus d'information, rendez-vous sur www.octapharma.com

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