Association européenne d'hématologie : covariables cliniques et biologiques des résultats de la ZUMA-1 : une étude pivotale portant sur l'Axicabtagene Ciloleucel (axi-cel ; KTE-C19) administrés à des patients souffrant d'un lymphome non-hodgkinien (NHL) agressif et réfractaire
MADRID, June 24, 2017 /PRNewswire/ --
Les résultats pour les patients souffrant d'un lymphome non hodgkinien (NHL) agressif et réfractaire sont médiocres avec les traitements actuels. L'Axicabtagene ciloleucel (axi-cel) est un traitement des cellules T à récepteur antigène chimérique (CAR) anti-CD19. ZUMA-1 est la première étude multicentrique portant sur l'axi-cel dans le traitement du NHL agressif réfractaire. Dans cette étude de phase II, 101 patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), de lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (PMBCL) ou de lymphome folliculaire transformé (TFL), la maladie étant réfractaire ou récidivante, ont reçu une dose ciblée de 2 x 106 cellules/kg. ZUMA-1 a atteint le critère d'évaluation primaire avec un taux de réponse objective (ORR) de 82 % (n = 92 ; P < .0001). Dans la population retenue par l'analyse avec l'intention de traitement de tous les 101 patients qui ont reçu le traitement à l'axi-cel, l'ORR a été de 82 %, comprenant un taux de réponse complète (CR) de 54 %. Ces réponses ont été cohérentes en fonction de toutes les covariables clés, dont le sous-type des maladies, leur état réfractaire, leur stade et le score obtenu sur l'index pronostique international. Le taux de CR observé pendant cette étude était 7 fois plus élevé par rapport aux contrôles historiques et après un suivi moyen de 8,7 mois, près de la moitié des patients étaient en train de répondre. Les effets indésirables communs émergeant du traitement et d'un grade supérieur ou égal à 3 étaient la neutropénie (66 %), la leucopénie (44 %), l'anémie (43 %), la neutropénie fébrile (31 %) et l'encéphalopathie (21 %). Le syndrome de libération de cytokines et les effets neurologiques de grade supérieur ou égal à 3 sont survenus sur 13 % et 28 % des patients, respectivement. Ces résultats montrent que le traitement avec l'axi-cel améliore de façon significative l'ORR avec un profil de sécurité gérable chez les patients disposant de peu d'autres options de traitement.
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Présentatrice : Dr Yi Lin
Affiliation : Mayo Clinic, Rochester, Minnesota, États-Unis
Sujet : COVARIABLES CLINIQUES ET BIOLOGIQUES DES RÉSULTATS DE LA ZUMA-1 : UNE ÉTUDE PIVOTALE PORTANT SUR L'AXICABTAGENE CILOLEUCEL (AXI-CEL ; KTE-C19) ADMINISTRÉ À DES PATIENTS SOUFFRANT DE LYMPHOME NON HODGKINIEN (NHL) AGRESSIF ET RÉFRACTAIRE
Le résumé S466 sera présenté par Yi Lin le samedi 24 juin, de 16 h à 17 h 15, dans le Hall C.
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