Association européenne d'hématologie : une étude mondiale portant sur l'efficacité et l'innocuité du CTL019 chez des patients adultes atteints du lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire : une analyse intermédiaire de l'étude JULIET
MADRID, June 24, 2017 /PRNewswire/ --
Le CTL019 est composé de cellules T analogues issues du génie génétique qui expriment un récepteur antigénique chimérique (CAR). Les résultats d'une étude précédente uni-centrique menée à l'université de Pennsylvanie a montré qu'une simple infusion du CTL019 pouvait produire des rémissions durables chez des patients souffrant de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) récidivant ou réfractaire (r/r). L'étude JULIET est une étude mondiale, ouverte, multicentrique et à une seule branche, parrainée par Novartis, portant sur l'administration du CTL019 chez des patients souffrant du DLBCL r/r. Les patients inscrits dans l'étude JULIET faisaient une rechute ou avaient une progression après au moins deux lignes antérieures de traitement et n'étaient pas candidats à la greffe de cellules souches. Des produits de leucaphérèse sujets à la cryopréservation ont été utilisés pour fabriquer des cellules T CAR, qui ont été administrées aux patients dans 27 centres situés dans 10 pays répartis sur quatre continents. Le premier critère d'évaluation a été estimé de manière centralisée au meilleur taux global de réponse (ORR : réponse complète [CR] + réponse partielle [PR]). 85 patients ont reçu une simple dose de CTL019. Parmi 51 patients bénéficiant d'un suivi supérieur ou égal à 3 mois ou à une interruption plus précoce, le meilleur ORR était de 59 % (43 % ont obtenu le CR et 16 % ont obtenu le PR). L'étude JULIET a atteint son premier critère d'évaluation. Tous les patients donnant une CR dans les trois mois sont restés dans la CR après l'arrêt des données. Le syndrome de libération des cytokines (CRS) de tous grades et de grade 3 et 4 est survenu dans 57 % et 26 % des cas, respectivement, et aucun décès lié au CRS n'a été rapporté. 21 % et 13 % des patients ont connu des épisodes neurologiques de tous grades et de grade 3 et 4, respectivement ; aucun cas d'oedème cérébral n'a été reporté. Aucun décès n'a été attribué au CTL019. Cette analyse intermédiaire préprogrammée d'une étude mondiale portant sur le CTL019 chez des adultes souffrant de DLBCL r/r est cohérente avec les taux élevés de réponse et les réponses durables observées dans la précédente expérience uni-centrique.
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Présentateur : Dr Giles Salles
Affiliation : Hospices Civils de Lyon, Université de Lyon, Lyon, France
Sujet : ÉTUDE MONDIALE ET PIVOTALE DE PHASE II PORTANT SUR LE TRAITEMENT AU CTL019 CIBLÉ SUR LE CD19 CHEZ DES PATIENTS SOUFFRANT DE LYMPHOME DIFFUS À GRANDES CELLULES B (DLBCL) RÉCIDIVANT OU RÉFRACTAIRE (R/R) - UNE ANALYSE INTERMÉDIAIRE
Le résumé LB2604 sera présenté par Giles Salles le samedi 24 juin, de 11 h 15 à 12 h 45 dans le HALL A.
À propos du Congrès annuel de l'EHA
L'hématologie est une spécialité qui couvre tout ce qui concerne le sang : son origine dans la moelle osseuse, les maladies du sang et leurs traitements. Les dernières données sur la recherche et les développements seront présentés lors du Congrès. Les thèmes vont de la physiologie et du développement des cellules souches ; au diagnostic et au traitement de la leucémie, du lymphome, du myélome ; des globules rouges et des globules blancs aux troubles plaquettaires ; de la thrombose et des troubles de la coagulation.
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