Masimo annonce le marquage CE du RPVi? non invasif, un indice de variabilité de la pléth à plusieurs longueurs d'ondes rainbow®

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Masimo annonce le marquage CE du RPVi? non invasif, un indice de variabilité de la pléth à plusieurs longueurs d'ondes rainbow^®

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Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

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Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui le marquage CE de RPVi?, une mesure non invasive continue des changements dynamiques de l'indice de perfusion (iP) qui se produisent dans un ou plusieurs cycles respiratoires. RPVI est conçu pour indiquer les changements reflétant des facteurs physiologiques tels que la tonicité vasculaire, le volume sanguin circulant et les excursions de pression intra-thoracique.

Le présent Smart News Release (communiqué de presse intelligent) contient des éléments multimédias. Consultez l'intégralité du communiqué ici : http://www.businesswire.com/news/home/20170721005320/fr/

RPVi, activé par la technologie rainbow^®de Masimo, est une version à plusieurs longueurs d'ondes de l'indice de variabilité de la pléth (Pleth Variability Index, PVi^®) disponible à l'heure actuelle. RPVi est conçu pour conférer une spécificité optimisée aux changements du volume de liquide comparé à PVi.¹

Plusieurs études cliniques à évaluation collégiale ont évalué l'utilité de la mesure PVi disponible à l'heure actuelle en tant qu'indicateur de la réactivité du liquide chez les patients sous ventilation mécanique. À titre d'exemple :

• Dans une étude portant sur 82 patients subissant une chirurgie abdominale majeure, les chercheurs ont déterminé qu'une gestion ciblée du liquide basée sur le PVi réduisait le volume de liquide peropératoire perfusé et les niveaux de lactate peropératoire et postopératoire.²
• Dans une étude portant sur 109 patients subissant une chirurgie colorectale, les chercheurs ont déterminé que la mise en ?uvre d'un protocole de récupération optimisé incluant PVi entraînait l'amélioration de la satisfaction des patients et une réduction considérable de la longueur de l'hospitalisation, des taux de complication et des coûts pour les patients subissant une chirurgie colorectale à la fois ouverte et laparoscopique.³

Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo, a déclaré, « La technologie rainbow^®de Masimo, annoncée pour la première fois en 2005, continue de conduire à de nouvelles mesures innovantes et des améliorations aux mesures existantes. Nous sommes fiers d'introduire RPVi, et espérons que les cliniciens du monde entier en bénéficieront pour améliorer les soins aux patients. »

RPVi n'est pas encore disponible aux États-Unis.

@MasimoInnovates | #Masimo

Références

1. Données d'archives Masimo.
2. Forget P et al. Goal-Directed Fluid Management Based on the Pulse Oximeter-Derived Pleth Variability Index Reduces Lactate Levels and Improves Fluid Management. Anesth Analg. 2010; 111(4):910-4.
3. Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs After Colorectal Surgery. Journal of the American College of Surgeons. 2015. Doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de surveillance non invasives novatrices. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a lancé l'oxymétrie de pouls Masimo SET^® Measure-through Motion and Low Perfusion?, qui, dans plusieurs études, s'est avérée capable de réduire considérablement les fausses alertes et de surveiller avec précision les alertes réelles. Il a été également démontré que Masimo SET^® aidait les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de prématurité chez le nouveau-né,¹ à améliorer le dépistage CCHD chez le nouveau-né,² et, lorsqu'il est utilisé pour une surveillance continue avec Masimo Patient SafetyNet?* dans les salles post-opératoires, il permet de réduire les activations et les coûts d'intervention rapide.^3,4,5 On estime que Masimo SET^® est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les plus grands hôpitaux et dans d'autres cadres de soins de santé à travers le monde, ⁶ et est l'oximétrie pulsée primaire dans 16 des 20 plus grands hôpitaux cités dans le U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2016-17.⁷En 2005, Masimo a lancé la technologie rainbow^® Pulse CO-Oximetry, qui permet la surveillance non invasive et en continu des constituants sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures invasives pour être mesurés, y compris l'hémoglobine totale (SpHb^®), la teneur en oxygène (SpOC?), la carboxyhémoglobine (SpCO^®), la méthémoglobine (SpMet^®), l'indice de variabilité de la pléth (Pleth Variability Index, PVI^®) et plus récemment, l'Oxygen Reserve Index? (ORi?), en plus du SpO2, du taux de pouls et de l'indice de perfusion (Pi). En 2014, Masimo a introduit Root^®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients, dotée de l'interface Masimo Open Connect? (MOC-9?) qui permet à d'autres sociétés d'ajouter à Root d'autres fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également un rôle actif de leader en santé mobile, avec des produits, tels que le moniteur de patient portable Radius-7?, l'oxymètre de pouls pour smartphones iSpO₂^® et l'oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat?. Un complément d'information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à l'adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

L'ORI n'a pas obtenu la clairance 510(k) de la FDA et n'est pas en vente aux États-Unis.

*L'utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence du consortium appelé University HealthSystem Consortium.

Références

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.
2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287.
4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring ? The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter (Newsletter de l'Anesthesia Patient Safety Foundation). Printemps-Été 2012.
5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juil. 2016;42(7):293-302.
6. Estimation : Données d'archives Masimo.
7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au sens de l'article 27A de loi Securities Act de 1933, de l'article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, notamment, des déclarations concernant l'efficacité potentielle de RPVi? et PVi®de Masimo. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs susceptibles de nous affecter, et sont assujetties à des risques et incertitudes, tous difficiles à prédire, souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement nos résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles, ceci en conséquence de divers facteurs de risques qui incluent, sans s'y limiter : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris le RPVi et le PVi de Masimo, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; ainsi que d'autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (« SEC »), disponibles gratuitement sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu'à la date d'aujourd'hui. Nous déclinons toute obligation d'actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois sur les valeurs mobilières applicables l'exigent.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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