Info, dépêche ou communiqué de presse


mardi 25 juillet 2017 à 6h33

Senseonics en tête de file des efforts de développement d'un « Pancréas artificiel » à long terme à utiliser dans l'essai clinique international en boucle fermée


< >

Senseonics en tête de file des efforts de développement d'un « Pancréas artificiel » à long terme à utiliser dans l'essai clinique international en boucle fermée

< >

Senseonics Holdings, Inc.
R. Don Elsey, 301-556-1602
Directeur financier
don.elsey@senseonics.com

< >

Senseonics Holdings, Inc. (NYSE-MKT: SENS), une entreprise de technologie médicale axée sur le développement et la commercialisation de produits de contrôle glycémique transformatifs a annoncé aujourd'hui une collaboration avec TypeZero Technologies, Inc., une société de gestion personnalisée du diabète, et Roche Diabetes Care, Inc., un leader international des systèmes et services de gestion du diabète, afin de développer un système automatisé d'administration d'insuline à long terme.

La collaboration est partie intégrante de l'essai clinique international en boucle fermée (IDCL) financé par le National Institute of Health (NIH). L'essai a été conçu pour tester les systèmes d'administration d'insuline automatiques. « Ce partenariat illustre bien la manière dont l'industrie, la recherche et le soin clinique travaillent ensemble pour faire avancer des technologies novatrices de la recherche au développement, puis les passer ensuite aux patients afin de réduire le fardeau du diabète », a déclaré Boris Kovatchev, directeur du Center for Diabetes Technology de l'Université de la Virginie et chercheur principal de l'essai IDCL.

Cette phase de l'essai IDCL incorporera le système CGM Eversense® de Senseonics, un système de contrôle glycémique continu implantable, (CGM) aux algorithmes du logiciel inControl AP de TypeZero et à la pompe à insuline Accu-Chek® Insight de Roche. Le logiciel inControl ajustera et régulera automatiquement l'administration de l'insuline à partir d'une combinaison de données reçues depuis le système CGM et de la pompe à insuline.

« Développer des systèmes automatisés d'administration d'insuline est une promesse qui permet de garder, de façon automatique et durable, un contrôle rigoureux de la glycémie tout en évitant l'hypoglycémie. Grâce à ce partenariat, nous nous approchons de plus en plus de la réalisation de cette promesse, c'est-à-dire de la commercialisation du système afin d'améliorer considérablement la vie quotidienne difficile des diabétiques », a affirmé Tim Goodnow, président et directeur général de Senseonics.

Cette collaboration est la première de son genre à incorporer un capteur CGM qui dure 90 à une pompe à insuline discrète et facile à utiliser et à des algorithmes intelligents pour les applications de la boucle fermée. Sont concernés par l'essai trois centres cliniques en Europe : l'Université d'Amsterdam aux Pays-Bas, l'Université de Padova en Italie et l'Hôpital universitaire de Montpellier en France. Hans de Vries, professeur de médecine interne à l'Université d'Amsterdam pense que « c'est le moment de se concentrer sur le développement de technologies et systèmes pouvant améliorer l'espérance de vie afin de satisfaire les besoins d'une population de diabétiques de plus en plus connectée. Mes patients sont prêts pour ces types de produits. »

« Nous contribuons depuis de longues années à cette importante recherche sur les systèmes automatisés d'administration d'insuline. C'est la raison pour laquelle nous sommes désormais encore plus enthousiastes de renforcer nos excellents partenariats et de pousser notre collaboration à un niveau supérieur dans le cadre de l'essai IDCL. Nous sommes convaincus que cette recherche nous aidera à faire une précieuse différence à l'égard des personnes atteintes du diabète alors que nous cherchons à améliorer leur temps et à les libérer des multiples routines quotidiennes », a déclaré Marcel Gmuender, responsable des opérations mondiales de Roche Diabetes Care.

« Notre objectif a longtemps été de fournir aux patients aussi rapidement que possible des produits de pancréas artificiels révolutionnaires ; notre partenariat avec des pionniers de l'industrie comme Senseonics et Roche nous permet d'accomplir cet objectif », a déclaré Chad Rogers, PDG de TypeZero. « Nous sommes ravis de fournir une solution Senseonics-Roche-TypeZero à l'essai IDCL et, par conséquent, de donner aux patients des options différenciées pour la gestion du diabète de type 1. »

À propos de Senseonics

Senseonics Holdings, Inc. est une entreprise de technologie médicale axée sur la conception, le développement et la commercialisation de produits de contrôle glycémique conçus pour aider les personnes diabétiques à vivre leur quotidien facilement et en toute confiance. Notre système de contrôle glycémique continu de première génération Eversense®, comprend un petit capteur, un transmetteur intelligent et une application mobile. Avec sa technologie de détection basée sur la fluorescence, le capteur est conçu pour être inséré par voie sous-cutanée et communiquer avec le transmetteur intelligent pour une transmission sans fil des niveaux de glucose à un terminal mobile. Après l'insertion, le capteur est conçu pour mesurer les niveaux de glucose de façon continue et avec précision. Pour en savoir plus au sujet de Senseonics, veuillez visiter www.senseonics.com.

À propos de TypeZero Technologies, Inc.

Leader mondial des solutions de pancréas artificiels cliniquement testées, TypeZero Technologies est une société de santé connectée et de médecine personnalisée dédiée à la révolution du traitement et de la gestion du diabète. TypeZero combine des techniques scientifiques d'analyse de données de nouvelle génération, des modèles métaboliques éprouvés et des pratiques d'ingénierie modernes pour développer des outils d'analyse personnalisés et des solutions de contrôle de la glycémie pour aider les personnes atteintes de diabète à améliorer leur santé et leur quotidien. Les solutions actuelles de TypeZero incluent un système de pancréas artificiel sur smartphone, des outils d'optimisation de la thérapie pour les professionnels de santé, et des applications de conseil pour stylos à insuline intelligents. Pour en savoir plus, visitez www.typezero.com.

Énoncés prospectifs

Certaines déclarations contenues dans ce communiqué de presse, autres que des déclarations de fait qui sont vérifiables de façon indépendante à la date des présentes, peuvent constituer des « énoncés prospectifs ». Ces déclarations prospectives reflètent les vues actuelles de Senseonics sur  ses plans, intentions, attentes, stratégies et perspectives, y compris les déclarations concernant l'intégration du Système CGM de Eversense, l'algorithme à boucle fermée de TypeZero et la pompe à insuline Accu-Chek Insight de Roche, le développement clinique du système à boucle fermée dans l'essai IDCL et les avantages potentiels d'un système de pancréas à long terme. Bien que Senseonics croie que ses plans, intentions, attentes, stratégies et perspectives tels que représentés ou suggérés par ces déclarations prospectives soient raisonnables, Senseonics ne peut donner aucune assurance que ces plans, intentions, attentes ou stratégies seront atteints. En outre, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux qui sont décrits dans ces déclarations prospectives et pourront subir l'effet de toute une variété de risques et facteurs qui échappent au contrôle de Senseonics. Ces risques et incertitudes sont décrits plus en détail dans la section intitulée « Facteurs de risque » dans le rapport annuel sur formulaire 10-K déposé par Senseonics le 23 février 2017 auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), dans le rapport trimestriel sur formulaire 10-Q déposé auprès de la SEC le 4 mai 2017, et d'autres dossiers de Senseonics' déposés au SEC. Les investisseurs actuels potentiels sont invités à ne pas placer une confiance excessive dans les énoncés prospectifs formulés dans ce communiqué de presse. Les déclarations faites dans ce communiqué de presse ne sont valables qu'à la date du présent communiqué, et des événements et développements ultérieurs peuvent entraîner un changement des attentes et prévisions de Senseonics. Bien que Senseonics puisse choisir de mettre à jour ces déclarations prospectives publiquement à un certain moment dans l'avenir, Senseonics exclut toute obligation de le faire, que ce soit en raison de nouveaux renseignements, d'événements futurs ou autrement, sauf tel que requis par la loi.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Copyright Business Wire 2017
© 2002-2024 BOURSICA.COM, tous droits réservés.

Réalisez votre veille d’entreprise en suivant les annonces de la Bourse

Par la consultation de ce site, vous acceptez nos conditions (voir ici)

Page affichée vendredi 29 mars 2024 à 7h47m46