CROSSJECT : Résultats du 1er semestre 2017 et point sur l'activité
Résultats du 1er semestre 2017
et point sur l'activité
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Montée en puissance de l'outil industriel en cours : avec quelques ajustements pour sécuriser la conformité GMP
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Impacts sur le calendrier prévisionnel : report de l'ordre de 6 mois pour les dossiers US prioritaires
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Maintien de l'objectif de négociation d'accords de licences en 2017
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Renforcement dans les produits d'urgence : introduction de Zeneo® Terbutaline (crise aigüe d'asthme)
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Trésorerie à fin juin 2017 : 6,1 MEUR, sans surprise ; apports attendus de 5,9MEUR d'ici fin 2018 (hors « upfronts » commerciaux)
Dijon, le 21 septembre 2017
CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ), « specialty pharma » qui développe un portefeuille de médicaments combinés innovants dédiés aux situations d'urgence, annonce ses résultats du premier semestre 2017 et fait le point sur son activité.
Patrick Alexandre, Président du Directoire de Crossject, déclare :
« Crossject poursuit la mise en oeuvre de ses axes stratégiques : développement de médicaments innovants basés sur la technologie Zeneo®, déploiement des capacités de production et négociations commerciales. Nous nous félicitons de la qualité de la coopération avec Cenexi. La phase de rodage de notre propre outil de production a toutefois fait apparaître quelques besoins de fiabilisation. Ce type d'aléas, inhérents aux processus industriels innovants, aura certes un impact sur notre calendrier mais cela ne remet pas en cause notre détermination à mener nos projets à leurs termes. Par ailleurs, en accord avec BPIfrance dans le cadre du programme PIAVE, Crossject renforce son positionnement dans les médicaments d'urgence vitale, en introduisant Zeneo® Terbutaline dans son portefeuille. La crise aigüe d'asthme est potentiellement grave et assez répandue. Zeneo® Terbutaline pourra apporter une solution dans ces situations d'urgence vitale. »
Point sur l'activité
Positionnement de Zeneo® Terbutaline dans le pipeline des médicaments à développement prioritaire
Compte tenu de perspectives particulièrement intéressantes et en accord avec BPI France, Crossject a décidé d'introduire Zeneo® Terbutaline dans son portefeuille de médicaments, renforçant ainsi son positionnement stratégique sur les médicaments dédiés aux situations d'urgence vitale. L'asthme concerne 235 millions de personnes dans le monde, et conduit chaque année à 383 000 décès prématurés, selon l'OMS. Environ 10% des asthmatiques sont diagnostiqués comme sévères. Une fraction d'entre eux se voit prescrire un traitement de secours en cas d'urgence vitale, comme une chambre d'inhalation ou un nébuliseur, avec administration, par exemple, de Terbulatine.
En accord avec Bpifrance, Zeneo® Terbutaline se substitue dans le financement PIAVE à Zeneo® Apomorphine (maladie de Parkinson), qui reste dans le portefeuille et sera développé dans une seconde phase sans nécessiter de ressources supplémentaires à court terme.
Avancement dans l'industrialisation et le développement et actualisation du calendrier
Industrialisation
La ligne Fast Track de Cenexi a avancé comme prévu. Concernant l'unité de production PARC® (tubes Prêts A Remplir) de Crossject à Dijon, des anomalies sont apparues lors de la production en conditions industrielles, qui ont nécessité des ajustements. Crossject a pris les mesures nécessaires pour y remédier et prévoit une qualification des moyens industriels d'ici la fin de l'année 2017, ce qui décalera également la production de lots cliniques et d'enregistrement au début 2018.
Développement
Au fil des consultations des autorités réglementaires sur les développements des différents produits, il est apparu que celles-ci ont intégré l'avantage de l'utilisation de Zeneo® par les patients ou leur entourage au plus près de l'urgence. Crossject modifiera certains schémas des études de biodisponibilité comparative pour intégrer des démonstrations 'facteurs humains' sur la bonne auto-administration des médicaments Zeneo® par les non médecins.
Les études cliniques pour Zeneo® Sumatriptan (migraines sévères), Zeneo® Adrenaline (choc anaphylactique) et Zeneo® Midazolam (épilepsie) devraient être réalisées en 2018.
Les dépôts de demande d'AMM aux USA sont décalés de l'ordre de 6 mois et les dépôts des dossiers en Europe et aux Etats-Unis sont désormais synchronisés sur 2019 (Zeneo® Sumatriptan, Zeneo® Midazolam, Zeneo® Adrenaline, Zeneo® Hydrocortisone, Zeneo® Naloxone) et 2020 (Zeneo® Methotrexate et Zeneo® Terbutaline). Crossject confirme et renforce ses priorités stratégiques annoncées en novembre 2016 visant à cibler principalement le marché américain, générateur d'upfronts commerciaux potentiellement significatifs.
Négociations commerciales
Crossject maintient son objectif de négociation d'accords de licences exclusives aux Etats-Unis pour Zeneo® Sumatriptan et de lancement d'un appel d'offre pour Zeneo® Midazolam, d'ici la fin de l'année 2017.
Informations financières au 30 juin 2017
Compte de résultat au 30 juin 2017
Compte de résultat |
2017 |
2016 | ||
EUR milliers, au 30 juin | ||||
Produits d'exploitation |
1635 |
1 600 | ||
Charges d'exploitation |
( 5 891) |
( 4 379) | ||
Autres achats et charges externes |
( 3 277) |
( 2 504) | ||
Frais de personnels |
( 1 343) |
( 952) | ||
Impôts et taxes |
( 22) |
( 30) | ||
Dotations aux amortissements et provisions |
( 1 249) |
( 893) | ||
Résultat d'exploitation |
( 4 256) |
( 2 779) | ||
Résultat financier |
396 |
( 518) | ||
Résultat exceptionnel |
( 1) |
( 5) | ||
Impôts sur les sociétés |
( 501) |
( 471) | ||
Résultat net |
( 3 360) |
( 2 831) |
Comptes au 30 juin 2017 arrêtés par le Directoire le 18 septembre 2017 et présentés au Conseil de Surveillance réuni le 20 septembre 2017. Comptes non audités.
Au 30 juin 2017, les produits d'exploitation ressortent à 1 635 KEUR contre 1 600 KEUR au 30 juin 2016.
Les charges d'exploitation se chiffrent à 5 891 KEUR (4 379 KEUR au 30 juin 2016).
Après une année 2016 de renforcement des équipes pharmaceutiques et commerciales, Crossject constitue en 2017 son équipe de production. Les charges de personnel s'établissent ainsi à 1 343 KEUR au 1er semestre. Les recrutements se poursuivront au cours du second semestre.
Sur le 1er semestre 2017, Crossject a eu recours à des consultants pour la mise en place de l'unité de production PARC® et procédé aux achats de composants nécessaires au lancement de la production, ce qui a entrainé une hausse du poste Autres achats et charges externes (+30,9% à 3 277 KEUR).
Compte tenu de ces éléments, le résultat d'exploitation au 30 juin 2017 s'établit à -4 256 KEUR (-2 779 KEUR à fin juin 2016).
Le résultat financier ressort à 396 KEUR (-518 KEUR à fin juin 2016), sous l'effet de l'ajustement de valeur des titres en autocontrôle.
Le résultat net du semestre s'établit à - 3 360 KEUR (-2 831 KEUR au 30 juin 2016).
Au 30 juin 2017, la trésorerie et équivalents de trésorerie s'élèvent à 6 096 KEUR contre 2 634 KEUR au 31 décembre 2016. Sur le semestre, la société a notamment bénéficié de l'apport de l'augmentation de capital de mars 2017 (4 985 KEUR) et du versement d'avances remboursables au titre du programme PIAVE de Bpifrance (2 820 KEUR). La société a renforcé ses investissements (-1 720 KEUR) notamment pour développer ses capacités de production, et dont les apports seront relutifs à long terme.
Crossject pourra s'appuyer sur une trésorerie complémentaire estimée à 5,9 MEUR jusqu'au 31 décembre 2018. Les apports de trésorerie proviendront de sources complémentaires, et notamment de prêt, subventions, aides remboursables, versement du Crédit d'impôt recherche, et du solde du programme d'equity line. Ce montant n'intègre pas les « upfronts » qui seraient versés lors de la signature d'accords de licences de distribution exclusives, ni les titres en autocontrôle.
Prochaine publication :
Jeudi 7 décembre (après bourse) : Point d'activité
Contacts :
Crossject
Patrick Alexandre
info@crossject.com
Relations investisseurs
CM-CIC Market Solutions
Catherine Couanau +33 (0) 1 53 48 81 97
catherine.couanau@cmcic.fr
Relations presse Buzz & Compagnie Mélanie Voisard +33 (0)3 80 43 54 89 melanie.voisard@buzzetcompagnie.com Audrey Lachat +33 (0)3 80 43 54 89 audrey.lachat@buzzetcompagnie.com |
A propos de CROSSJECT · www.crossject.com
Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo : ALCJ) est une « specialty pharma » qui développe et prévoit de commercialiser un portefeuille de médicaments dédiés aux situations d'urgence (migraines sévères, épilepsie, paralysies temporaires, chocs anaphylactiques, overdoses, crises aigües d'asthme,.). Avec son système d'injection sans aiguille breveté Zeneo®, Crossject apporte une réponse efficace aux situations d'urgence en permettant l'auto-administration simple de médicaments. Crossject est coté sur le marché Euronext Growth depuis février 2014.
Avertissement
Ce communiqué peut contenir des informations de nature prévisionnelle. Ces informations constituent soit des tendances, soit des objectifs, et ne sauraient être regardées comme des prévisions de résultat ou de tout autre indicateur de performance. Ces informations sont soumises par nature à des risques et incertitudes, qui peuvent dans certains cas être hors de contrôle de la Société, spécialement dans le cadre d'un processus de R&D. Une description plus détaillée de ces risques et incertitudes figure dans le rapport financier annuel de la Société, disponible sur son site internet (www.crossject.com).
Annexe : Etats financiers au 30 juin 2017
Bilan Actif
Bilan Actif |
30-juin-17 |
déc.-16 |
Variation | ||
Brut |
Amts |
Net | |||
Actif immobilisé |
|
|
|
|
|
Recherche et développement |
7 356 |
4 800 |
2 556 |
2 500 |
56 |
Concessions, brevets, droits similaires |
20 428 |
20 428 |
0 |
|
0 |
Autres immobilisations incorporelles |
109 |
86 |
23 |
6 |
17 |
Terrains |
75 |
|
75 |
75 |
0 |
Installations techniques, matériel et outillage industriels |
8 213 |
2 490 |
5 723 |
5 561 |
162 |
Autres immobilisations corporelles |
574 |
270 |
304 |
148 |
156 |
Immobilisations en cours |
334 |
|
334 |
|
334 |
Autres Participations |
100 |
|
100 |
100 |
0 |
Autres titres immobilisés |
1 855 |
654 |
1 201 |
810 |
391 |
Autres immobilisations financières |
48 |
|
48 |
52 |
-4 |
Sous Total |
39 092 |
28 728 |
10 364 |
9 252 |
1 112 |
|
|
|
|
|
|
Actif circulant |
|
|
|
|
|
Stock |
1124 |
239 |
885 |
398 |
487 |
Avances et acomptes versés sur commandes |
|
|
|
|
0 |
Autres créances |
2 886 |
|
2 886 |
1 965 |
921 |
Valeurs mobilières de placement |
48 |
|
48 |
43 |
5 |
Disponibilités |
6 049 |
|
6 049 |
2 591 |
3 458 |
Sous Total |
10 107 |
|
9 868 |
4 997 |
4 871 |
|
|
|
|
|
|
Total |
49 199 |
28 728 |
20 232 |
14 249 |
5 983 |
Bilan Passif
Bilan Passif en KEUR |
juin-17 |
déc.-16 |
Variation |
Capitaux Propres |
|
| |
Capital social (dont versé : 6 650) |
8 814 |
7 291 |
1 523 |
Primes d'émission, de fusion, d'apport ... |
27 226 |
21 946 |
5 280 |
Autres réserves |
40 |
40 |
0 |
Report à nouveau |
-22 993 |
-16 331 |
-6 662 |
Résultat de l'exercice |
-3 360 |
-6 662 |
3 302 |
Sous Total |
9 727 |
6 284 |
3 443 |
|
| ||
Avances conditionnées |
3847 |
1290 |
2 557 |
Provisions pour risques et charges | |||
Provisions pour risques |
45 |
45 |
0 |
Provisions pour charges |
86 |
75 |
11 |
Sous Total |
131 |
120 |
11 |
Emprunts et dettes |
| ||
Emprunts et dettes bancaires |
0 |
755 |
-755 |
Avances et acomptes reçus sur commandes en cours |
1 000 |
1 000 |
0 |
Dettes fournisseurs et comptes rattachés |
1 770 |
1 157 |
613 |
Dettes fiscales et sociales |
522 |
408 |
114 |
Dettes sur immobilisations |
3 234 |
3 234 |
0 |
Autres dettes |
1 |
1 |
0 |
Sous Total |
6 527 |
6 555 |
727 |
Total |
20 232 |
14 249 |
6 738 |
Compte de résultat @
Compte de Résultat en KEUR |
juin-17 |
juin-16 |
Variation |
|
|
| |
Chiffre d'affaires |
|
|
|
Production stockée |
728 |
201 |
527 |
Production immobilisée |
653 |
617 |
36 |
Subventions d'exploitation |
234 |
109 |
125 |
Reprises sur amort. et prov., transfert de charges |
20 |
10 |
10 |
Autres Produits |
|
663 |
-663 |
Total des produits d'exploitation |
1 635 |
1 600 |
-492 |
Achats stockés |
|
|
0 |
Autres achats et charges externes |
3 277 |
2 504 |
773 |
Impôts, taxes et versements assimilés |
22 |
30 |
-8 |
Salaires et traitements |
906 |
649 |
257 |
Charges sociales |
437 |
303 |
134 |
Dotations aux amortissements sur immobilisations |
998 |
875 |
123 |
Dotations aux provisions |
251 |
18 |
233 |
Autres Charges |
|
|
0 |
Total des charges d'exploitation |
5 891 |
4 379 |
1 512 |
|
|
|
|
RESULTAT EXPLOITATION |
-4 256 |
-2 779 |
-1 477 |
|
|
| |
RESULTAT FINANCIER |
396 |
-518 |
914 |
|
|
| |
RESULTAT COURANT AVANT IMPOT |
-3 860 |
-3 297 |
-563 |
|
|
| |
RESULTAT EXCEPTIONNEL |
-1 |
-5 |
4 |
|
|
| |
Impôts sur les bénéfices |
501 |
471 |
30 |
|
|
| |
RESULTAT NET |
-3 360 |
-2 831 |
-529 |
|
|
|
|
Résultat par action en Euros |
-0,38 |
-0,39 |
Tableau de flux de trésorerie
RUBRIQUES |
|
|
juin-17 |
déc.-16 | |
|
| |
Résultat net |
-3 360 |
-6 663 |
Amortissements et provisions |
859 |
2 511 |
Plus-values de cession, nettes d'impôts |
|
|
Autres produits et charges calculées |
|
|
Annulation résultat exceptionnel sur annulation de dettes |
|
|
|
|
|
Capacité d'autofinancement |
-2 501 |
-4 152 |
|
|
|
Variation du besoin en fonds de roulement |
-933 |
-252 |
(1) Flux net de trésorerie généré par l'activité |
-3 426 |
-4 404 |
|
|
|
Acquisition d'immobilisations |
-1 720 |
-6 065 |
Cession d'immobilisations, nettes d'impôts |
|
|
|
|
|
(2) Flux net de trésorerie lié aux opérations d'investissement |
-1 720 |
-6 065 |
|
|
|
Augmentation de Capital |
1 523 |
640 |
Primé d'émission |
5 280 |
3 508 |
BSA |
|
1 |
Remboursements d'emprunts |
|
-188 |
Billets de trésorerie |
-755 |
755 |
dettes sur immobilisations |
|
3234 |
Avances remboursables |
-260 |
|
Avances remboursables |
2 820 |
|
|
|
|
(3) Flux net de trésorerie lié aux opérations de financement |
8608 |
7950 |
Variations de trésorerie (1)+(2)+(3) |
3 462 |
-2 519 |
|
|
|
Trésorerie d'ouverture |
2 634 |
5 152 |
Trésorerie de clôture |
6 096 |
2 634 |
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs307/en/ accessed 19/9/2017
The prevalence of severe refractory asthma, The American Academy of Allergy Asthma and Immunology, https://www.aaaai.org/global/latest-research-summaries/New-Research-from-JACI-In-Practice/refractory-asthma
accessed 19/9/2017
AMM : Autorisation de Mise sur le Marché délivrée par les autorités réglementaires.
http://hugin.info/160011/R/2136069/817417.pdfInformation réglementaire
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