Le registre mondial sur la fibrillation présente des données sur les résultats après deux ans d'étude sur plus de 17 000 patients atteints d'une fibrillation auriculaire récemment diagnostiquée
LONDON, September 1, 2015 /PRNewswire/ --
- L'envergure et la maturités uniques des données du registre GARFIELD-AF présentée lors du congrès 2015 de l'ESC fournissent des perspectives dans le monde réel sur l'évolution de la prise en charge de la FA dans la pratique clinique quotidienne à
l'échelle mondiale -
Les tout premiers résultats sur deux ans du registre GARFIELD-AF (Global Anticoagulant Registry in the Field - Atrial Fibrillation) présentés à l'occasion du congrès 2015 de l'ESC montrent que les décès (toutes causes confondues) sont l'événement majeur le plus fréquent chez plus de 17 000 patients atteints d'une fibrillation auriculaire (FA) récemment diagnostiquée, loin devant le taux d'AVC ou d'hémorragies graves. Ces résultats prospectifs sur deux ans, issus des cohortes 1 et 2, mettent en évidence un taux de mortalité de 3,83 % par année-personne, comparativement à des taux d'AVC de 1,25 % par année-personne et des taux d'hémorragies graves de 0,70 % par année-personne. [1]
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Les résultats supplémentaires sur un an pour plus de 28 000 patients atteints d'une FA au sein des cohortes 1 à 3 montrent un impact probable des comorbidités sur la mortalité, les AVC et les hémorragies graves. Les patients ayant une maladie rénale chronique modérée à sévère et les patients ayant des antécédents d'accident ischémique transitoire présentaient un taux de mortalité considérablement plus élevé que la population globale (9,4 % et 6,9 % respectivement, contre 4,0 %).[1] " Ces données du registre GARFIELD-AF indiquent l'importance des comorbidités dans la prédiction des résultats thérapeutiques et peuvent orienter les médecins dans la prise en charge de la FA ", a déclaré le professeur Sam Goldhaber de la Harvard Medical School et du Brigham and Women's Hospital. " Ces résultats suggèrent qu'il peut être souhaitable d'augmenter le prescription d'anticoagulants chez les patients atteints d'une FA présentant ces comorbidités. "
L'observation de près de 40 000 patients atteints d'une FA via les 4 cohortes séquentielles de l'étude GARFIELD-AF de 2010 à 2015 révèle une évolution du traitement de la FA à l'échelle mondiale. Dans l'ensemble, la proportion de patients suivant un traitement à base d'anticoagulants dans le cadre de la prévention des AVC a augmenté de 57,4 % à 71,1 %. L'utilisation des antagonistes de la vitamine K (AVK) et des médicaments antiplaquettaires (en combinaison ou seuls) a chuté de 83,4% à 50,6 %, tandis que l'utilisation des anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K (NACO) avec ou sans médicaments antiplaquettaires a augmenté de 4,1 % à 37,0 %.[1] " Cette évolution des plans de traitement est cohérente avec l'adoption de thérapies innovantes pour la prévention des AVC ", a commenté le professeur Ajay Kakkar, professeur de chirurgie à l'University College London et directeur du Thrombosis Research Institute. " Un défi demeure toutefois, s'assurer que le patient approprié reçoive la thérapie appropriée. "
Le professeur John Camm de la St George's University à Londres s'est exprimé à propos des plans de traitement révélés dans l'étude GARFIELD-AF : " Parallèlement à l'utilisation globalement accrue de thérapies d'anticoagulation adéquates, le registre GARFIELD-AF révèle des différences importantes dans la prise de NACO suivant les pays. L'analyse de plus de 20 000 patients récemment diagnostiqués dans l'ensemble de l'Europe, via les cohortes 1 à 3, a montré que ces variations vont de 2,6 % à 58,0 %.[2] Les observations recueillies actuellement dans différents pays et établissements aideront les cliniciens à mieux comprendre comment améliorer les soins et les résultats thérapeutique des patients atteints d'une FA. "
GARFIELD-AF est l'étude la plus vaste et la plus longue sur les patients atteints d'une FA récemment diagnostiquée et présentant au moins un facteur de risque supplémentaire d'AVC. Les observations du monde réel qui continuent d'être recueillies dans le registre GARFIELD-AF sont converties en preuves (dans le monde réel) qui permettent d'informer et d'identifier les domaines dans lesquels la communauté médicale peut continuer d'améliorer les résultats thérapeutiques.
Par ailleurs, des données du registre GARFIELD-AF concernant des régions et populations de patients spécifiques ont été présentées lors du congrès 2015 de l'ESC :
Le contrôle des antagonistes de la vitamine K en Asie de l'Est et du Sud-Est[3]
Les données du registre GARFIELD-AF mettent en évidence une baisse du nombre de mesures du rapport international normalisé (RIN), des intervalles plus longs entre les mesures et des valeurs de RIN inférieures en Asie de l'Est et du Sud-Est (n=3 627) par rapport aux pays d'autres régions du monde (n=13 546). Pour les patients recevant des AVK pour une FA récemment diagnostiquée en Asie de l'Est et du Sud-Est, les résultats ont mis en évidence :
- Des niveaux de RIN plus faibles avec la majorité à 2,0, une tendance observée dans toutes les tranches d'âges - Une moindre utilisation de l'anticoagulation chez les patients ayant un score CHA2DS2-VASc supérieur ou égal à2
AVC, hémorragies graves et mortalité chez les patients atteints d'une fibrillation auriculaire récemment diagnostiquée avec maladie rénale chronique modérée à sévère : résultats de l'étude GARFIELD-AF[4]
Les résultats à un an pour 17 159 patients ayant une FA révèlent des différences entre les patients ayant une maladie rénale chronique modérée à sévère (n=1 760) et ceux n'ayant pas ou ayant une forme légère de maladie rénale chronique (n=15 399) :
- Les maladies rénales chroniques modérées à sévères sont associées à un taux de mortalité et d'hémorragies graves deux fois plus élevé, et à un taux d'AVC 1,4 fois supérieur - L'utilisation d'anticoagulants était plus fréquente chez les patients atteints d'une maladie rénale chronique modérée à sévère - Une analyse approfondie des taux d'événement de mortalité et d'hémorragies dans le registre GARFIELD-AF continu pourrait fournir de meilleures perspectives sur l'équilibre avantages-risques des thérapies à base d'anticoagulants pour les patients atteints d'une FA et présentant une maladie rénale chronique
À propos du registre GARFIELD-AF
Le registre GARFIELD-AF est une initiative de recherche universitaire indépendante dirigée par un comité directeur international placé sous l'autorité du Thrombosis Research Institute (TRI) de Londres, au Royaume-Uni.
Il s'agit d'une étude prospective d'observation multicentrique menée à l'échelle internationale sur des patients atteints d'une fibrillation auriculaire (FA) récemment diagnostiquée. Cette étude suivra 57 000 patients issus d'au moins 1 000 hôpitaux dans 35 pays en Amérique, en Europe de l'Ouest et de l'Est, en Asie, en Afrique et en Australie. Près de 45 000 patients ont été recrutés dans quatre cohortes séquentielles entre décembre 2009 et juillet 2015. Le recrutement pour la cinquième et dernière cohorte a commencé au début du mois d'août 2015.
La compréhension actuelle de la FA s'appuie sur les données collectées dans le cadre d'essais cliniques contrôlés. S'ils jouent un rôle fondamental dans l'évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de nouveaux traitements, il se peut que ces essais cliniques ne soient pas représentatifs de la pratique clinique quotidienne. Par conséquent, une incertitude plane encore sur l'impact et la gestion de cette maladie dans la vie réelle. GARFIELD-AF vise à documenter l'impact des traitements à base d'anticoagulants sur les complications thromboemboliques et hémorragiques qui surviennent chez cette population de patients. Cette initiative permettra une meilleure compréhension des opportunités d'amélioration des soins et des résultats cliniques sur un groupe de patients représentatif et varié issu de différentes populations. Elle devrait aider les médecins et les systèmes sanitaires à adopter cette innovation de façon appropriée afin de garantir les meilleurs résultats pour les patients et les populations dont ils sont issus.
Ce registre a été créé en décembre 2009. Quatre caractéristiques fondamentales du protocole GARFIELD-AF assurent une description complète et représentative de la FA :
- Cinq études de cohorte séquentielles réalisées sur des patients potentiels, chez qui la FA a été récemment diagnostiquée, permettant d'établir des comparaisons entre différentes périodes et de décrire l'évolution des traitements et des résultats - Sélection aléatoire des sites investigateurs parmi des hôpitaux FA soigneusement assignés, afin de garantir la représentativité de la population de patients - Inclusion ultérieure de patients admissibles indépendamment du traitement administré, afin d'éliminer toute partialité dans la sélection - Données de suivi prélevées pendant 2 à 8 ans à compter de la date du diagnostic, afin de créer une base de données complète incluant les décisions thérapeutiques et les résultats dans la pratique clinique quotidienne
Les patients inclus dans cette étude doivent avoir reçu le diagnostic de FA non valvulaire au cours des 6 semaines précédentes et présenter au moins un facteur de risque supplémentaire d'AVC. En tant que tels, ce sont des candidats potentiels à un traitement à base d'anticoagulants visant à prévenir la formation de caillots sanguins pouvant entraîner un AVC. L'identification des facteurs de risque d'AVC chez les patients FA est laissée à l'appréciation du chercheur. Ces facteurs ne sont pas limités à ceux inclus dans les scores de risque établis. Les patients sont inclus dans cette étude qu'ils soient ou non traités par anticoagulants, de sorte que les stratégies actuelles et futures ainsi que les échecs actuels et futurs puissent être bien compris en fonction du profil de risque de chaque patient.
Le registre GARFIELD-AF est financé par une bourse de recherche non restreinte concédée par Bayer Pharma AG (Berlin, Allemagne).
L'impact de la FA
La FA touche jusqu'à 2 % de la population mondiale.[5] Environ 10 millions de personnes en Europe[6], 5,1 millions de personnes aux États-Unis[7] et jusqu'à 8 millions de personnes en Chine sont atteintes de FA.[8],[9] Ce chiffre devrait être environ 2,5 fois supérieur d'ici 2050[10] du fait du vieillissement de la population à l'échelle mondiale[11]. La FA multiplie par 5 le risque d'AVC,[12] et 1 AVC sur 5 est attribué à cette arythmie.[13] Les AVC ischémiques associés à la FA sont souvent mortels. Les patients qui survivent sont de plus en plus souvent et lourdement handicapés, et sont davantage susceptibles d'être victimes d'un autre AVC ischémique que les patients victimes d'un AVC provoqué par d'autres causes. Par conséquent, le risque de décès d'un AVC induit par une FA est double et le coût du traitement augmente de 50 %[14].
La FA survient lorsque certaines parties des oreillettes émettent des signaux électriques anarchiques. Les ventricules pompent alors trop rapidement et irrégulièrement, ce qui empêche le sang d'être complètement drainé vers l'extérieur.[15] Par voie de conséquence, le sang peut s'accumuler, cailler et entraîner une thrombose, première cause de mortalité cardiovasculaire dans le monde.[16] Si un caillot sanguin est expulsé par l'oreillette gauche, il peut se loger dans une artère située dans une autre partie du corps, y compris dans le cerveau. La présence d'un caillot sanguin dans le cerveau entraîne un AVC. 92 % des AVC mortels ont pour origine une thrombose[17]. Les patients atteints d'une FA présentent également un risque élevé d'insuffisance cardiaque, de fatigue chronique et d'autres problèmes d'arythmie[18]. L'AVC est une cause majeure de décès et d'invalidité à long terme dans le monde entier : chaque année, 6,7 millions de personnes en meurent[16] et 5 millions deviennent handicapées à vie[19].
À propos du TRI
Le TRI est une fondation caritative et un institut de recherche multidisciplinaire consacré à l'étude de la thrombose et d'autres maladies associées. La mission du TRI consiste à offrir l'excellence dans la recherche et les études menées sur la thrombose, à développer de nouvelles stratégies visant à prévenir et à traiter la thrombose et par conséquent à améliorer la qualité des soins, à faire progresser les résultats cliniques et à réduire les coûts des soins de santé. Le TRI est membre de l'Academic Health Science Network de l'University College London Partners.
Pour obtenir davantage d'informations, veuillez consulter le site http://www.tri-london.ac.uk/garfield.
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1) Kakkar A.J. (août 2015). Anticoagulation et fibrillation auriculaire (FA) : données du monde réel du registre GARFIELD-AF. Symposium organisé dans le cadre du congrès 2015 de l'ESC, Londres, Royaume-Uni. 2) Camm A.J., Ambrosio G., Atar D., et al. Tendances d'adoption des anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K en Europe : une analyse du registre GARFIELD-AF. Session de présentations de posters lors du congrès 2015 de l'ESC, Londres, Royaume-Uni. 3) Goto S., Angchaisuksiri P., Camm A.J., et al. Le contrôle des antagonistes de la vitamine K en Asie de l'Est et du Sud-Est. Session de présentations orales lors du congrès 2015 de l'ESC, Londres, Royaume-Uni. 4) Goto S., Atar D., Bassand J.P., et al. AVC, hémorragies graves et mortalité chez les patients atteints d'une fibrillation auriculaire récemment diagnostiquée avec maladie rénale chronique modérée à sévère : résultats de l'étude GARFIELD-AF. Session de présentations de posters lors du congrès 2015 de l'ESC, Londres, Royaume-Uni. 5) Davis R.C., Hobbs F.D., Kenkre J.E., et al. Prévalence de la fibrillation auriculaire dans la population générale et dans les groupes particulièrement à risque : l'étude ECHOES. Europace 2012 ; 14(11):1553-9. 6/16/15. Disponible à l'adresse : http://europace.oxfordjournals.org/content/14/11/1553.long. 6) Stefansdottir H., Aspelund T., Gudnason V. et al. Tendances de l'incidence et de la prévalence de la fibrillation auriculaire en Islande et projections. Europace. 2011 ; 13(8): 1110-7 7) Miyasaka Y., Barnes M.E., Gersh B.J., et al. Tendances séculaires de l'incidence de la fibrillation auriculaires dans le comté d'Olmsted (Minnesota) de 1980 à 2000, et implications sur les projections de prévalence future, Circulation. 2006 ; 114,(2) 119-125 8) Z. Zhou, D. Hu. Étude épidémiologique sur la prévalence de la fibrillation auriculaire au sein de la population chinoise de la Chine continentale. J Epidermiol 2008 ; 18(5) :209-16. 6/16/15. Disponible à l'adresse : https://www.jstage.jst.go.jp/article/jea/18/5/18_JE2008021/_pdf. 9) D. Hu, Y. Sun. Épidémiologie, facteurs de risque associés à l'AVC et gestion de la fibrillation auriculaire en Chine. JACC 2008 ; 52(10):865-8. 6/16/15. Disponible à l'adresse : http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0735109708021141. 10) Go A.S., Hylek E.M., Phillips K.A., et al. Prévalence de la fibrillation auriculaire chez l'adulte, JAMA. 2001 ; 285,(18)2370-2375 11) Organisation des Nations Unies. Vieillissement de la population à l'échelle mondiale. 2009. Disponible à l'adresse : http://www.un.org/esa/population/publications/WPA2009/WPA2009-report.pdf. [http://www.un.org/esa/population/publications/WPA2009/WPA2009-report.pdf.%20%20 ] Consulté en janvier 2015 12) Kannel W.B., Wolf P.A., Benjamin E.J., et al. Prévalence, incidence, prévisions et conditions prédisposantes pour la fibrillation auriculaire : estimations basées sur la population. Am J Cardiol. 1998 ; 82(8A):2N-9N 13) Atrial Fibrillation Society. Rapport sur la fibrillation auriculaire : prévenir un AVC. Disponible à l'adresse : http://www.preventaf-strokecrisis.org/files/files/The%20AF%20Report%2014%20April%202012.pdf . Consulté en janvier 2015 14) Association européenne pour l'insuffisance cardiaque ; Association européenne de chirurgie cardio-thoracique, A.J. Camm, P. Kirchhof, G.Y. Lip et al. Lignes directrices pour la gestion de la fibrillation auriculaire : groupe de travail pour la gestion de la fibrillation auriculaire de la Société européenne de cardiologie (ESC). 22/08/14. Eur Heart J 2010 ; 31(19):2369-429. 6/16/15. Disponible à l'adresse : http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/early/2010/09/25/eurheartj.ehq278.full . 15) Institut national américain du coeur, des poumons et du sang (National Heart, Lung, and Blood Institute). Qu'est-ce que la fibrillation auriculaire ? 6/16/15. Disponible à l'adresse : http://www.nhlbi.nih.gov/health/dci/Diseases/af/af_what.html. 16) Organisation mondiale de la Santé. Les 10 principales causes de mortalité. Fiche d'information ndegré(s) 310. Mise à jour en mai 2014. 6/16/15. Disponible à l'adresse : http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs310/en. 17) Société internationale de thrombose et d'hémostase (ISTH - International Society on Thrombosis and Haemostasis). À propos de la Journée mondiale de la thrombose. Disponible à l'adresse : http://www.worldthrombosisday.org/about. 18) American Heart Association. Pourquoi s'intéresser à la fibrillation auriculaire (FA) ? 22/08/14. Disponible à l'adresse : http://www.heart.org/HEARTORG/Conditions/Arrhythmia/AboutArrhythmia/Why-Atrial-Fibrillation-AF-or-AFib-Matters_UCM_423776_Article.jsp . 19) Fédération Mondiale du Coeur. L'impact planétaire des AVC. 6/16/15. Disponible à l'adresse : http://www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/stroke.
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