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TRANSGENE

secteur : Biotechnologie
jeudi 12 octobre 2017 à 17h46

Transgene annonce la parution de deux publications scientifiques renforçant la démonstration du mécanisme d'action de TG4010 et des effets synergiques obtenus en combinaison avec des ICIs


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TG4010 est développé dans le cancer du poumon avancé (NSCLC) en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICIs)

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Transgene annonce la parution de deux publications scientifiques renforçant la démonstration du mécanisme d'action de TG4010 et des effets synergiques obtenus en combinaison avec des ICIs

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Transgene
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Regulatory News:

Transgene (Paris:TNG), société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, annonce la parution de deux publications démontrant l'efficacité et le mécanisme d'action de son vaccin thérapeutique TG4010. Après la parution remarquée des résultats de l'essai clinique de Phase 2b TIME combinant TG4010 et la chimiothérapie (Quoix et al. Lancet Oncol., 2015), ces deux articles parus dans des revues de référence soutiennent le développement du produit en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICIs) dans le cancer du poumon (NSCLC) avancé. Ces articles confirment aussi plus largement l'intérêt en oncologie des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux.

"Viral based vaccine TG4010 induces broadening of specific immune response and improves outcome in advanced NSCLC" (Le vaccin thérapeutique TG4010 induit un élargissement de la réponse immunitaire spécifique et améliore les résultats obtenus dans le cancer du poumon). Par Tosch et al., Journal for ImmunoTherapy of Cancer, 2017, 5, 70

Dans cet article, sur la base d'échantillons de 78 patients de l'essai TIME, Transgene fournit les premières données liant directement le développement d'une réponse immunitaire cellulaire spécifique à une amélioration du bénéfice clinique chez des patients atteints de NSCLC, après l'administration de TG4010.
Transgene a mis en évidence que l'allongement significatif de la survie globale (OS) chez les patients traités par TG4010 est corrélé avec la diversité et l'intensité des réponses des lymphocytes T CD8+ contre l'antigène MUC1.
Le traitement par TG4010 a également conduit à un élargissement de la réponse immunitaire contre d'autres antigènes tumoraux non ciblés par le vaccin thérapeutique. Il s'agit de la première mise en évidence d'un tel mécanisme d'élargissement du répertoire immunitaire pour un produit d'immunothérapie reposant sur un vecteur viral. Ce phénomène pourrait contribuer à l'enrichissement de la diversité de la réponse anticancéreuse.
Ces résultats confirment la relation de cause à effet entre la réponse immunitaire médiée par les cellules T et l'amélioration de la survie dans le NSCLC. Ils renforcent aussi le rationnel de la combinaison avec les ICIs.

"Sequential administration of MVA-based vaccines and PD-1/PD-L1-blocking antibodies confers measurable benefits on tumor growth and survival: preclinical studies with MVA-?Gal and MVA-MUC1 (TG4010) in a murine tumor model" (L'administration séquentielle de vaccins thérapeutiques et d'anticorps anti PD-1/PD-L1 induit des bénéfices mesurables sur la croissance de la tumeur et la survie : essais précliniques avec MVA-?Gal et MVA-MUC1 (TG4010) dans des modèles de tumeurs murines). Par Remy-Ziller et al., Human Vaccines & Immunotherapeutics, 2017 Sep (19:0), doi: 10.1080/21645515.2017.1373921. epub ahead of print

Transgene confirme le bénéfice de l'administration de vaccins thérapeutiques basés sur des MVA (Modified Virus Ankara) avec des ICIs, dans un modèle préclinique métastatique. Le traitement par des vecteurs MVA a démontré une augmentation du taux de survie et a conduit à l'accumulation de cellules T CD3dimCD8dim dans le poumon ainsi qu'à une surexpression de PD-1 à la surface de ces cellules T.
À un stade avancé du développement tumoral, le ciblage de la voie PD-1/PD-L1 avec des ICIs, en association avec le traitement par TG4010, a amélioré l'activité thérapeutique induite par le vaccin. Ces résultats soutiennent les évaluations cliniques en cours de TG4010 en association avec nivolumab.

Toutes les publications sur TG4010 sont accessibles sur www.transgene.fr dans la rubrique Portefeuille>Publications.

À propos de TG4010
TG4010 est immunothérapie conçue pour exprimer les séquences codant pour l'antigène tumoral MUC1 et la cytokine Interleukine 2 (IL2). Ce vaccin thérapeutique est issu d'une souche virale MVA (Modified Virus Ankara) et induit une réponse immunitaire contre les tumeurs exprimant MUC1.
La combinaison de l'immunothérapie TG4010 et de la chimiothérapie a montré une efficacité significative en termes de survie sans progression et de survie globale chez des patients ayant un NSCLC au stade avancé (Quoix et al., The Lancet Oncology. 2015). TG4010 est actuellement développé en combinaison avec nivolumab (ICI) en deuxième ligne de du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) (NCT02823990). Un essai clinique en première ligne de traitement du NSCLC devrait démarrer fin 2017 pour évaluer la combinaison de TG4010 + nivolumab + chimiothérapie chez des patients dont les tumeurs expriment PD-L1 à des niveaux faibles ou indétectables.

À propos de Transgene
Transgene (Euronext : TNG), qui fait partie de l'Institut Mérieux, est une société de biotechnologie qui conçoit et développe des produits d'immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les cellules infectées ou cancéreuses.
Les principaux produits en développement clinique de Transgene sont : TG4010, un vaccin thérapeutique contre le cancer du poumon non à petites cellules, Pexa-Vec, un virus oncolytique contre le cancer du foie et TG4001, un vaccin thérapeutique contre les cancers positifs au HPV. La Société a également plusieurs autres programmes en recherche et en développement clinique, dont TG1050 (hépatite B chronique) et TG6002 (tumeurs solides).
Transgene est basée à Strasbourg et a des activités opérationnelles à Lyon et une joint-venture en Chine. Plus d'informations sur www.transgene.fr.
Suivez-nous sur Twitter : @TransgeneSA

Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des informations et/ou déclarations prospectives de Transgene concernant sa situation financière, y compris sa consommation de trésorerie. Bien que la Société considère que ces informations et projections sont fondées sur des hypothèses raisonnables, elles peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés et pourraient avoir un impact négatif significatif sur les activités de la Société, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses développements. La capacité de la Société à commercialiser ses produits est soumise notamment, mais pas exclusivement, aux facteurs suivants : la reproduction chez l'homme de résultats précliniques positifs ; la réussite d'essais cliniques, la capacité à obtenir des financements et/ou des partenariats pour le développement et la commercialisation des produits, et l'obtention des autorisations réglementaires de mise sur le marché. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites internet de l'AMF () et de la Société ().

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