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lundi 13 novembre 2017 à 15h01

Marquage CE pour le système de protonthérapie MEVION S250i


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Marquage CE pour le système de protonthérapie MEVION S250i

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Mevion
Melanie Benton, 978 540 1551
mbenton@mevion.com

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Mevion Medical Systems a annoncé aujourd'hui que son dispositif de protonthérapie baptisée MEVION S250i Proton Therapy System® a obtenu l'homologation du marquage CE. Le marquage CE autorise l'utilisation clinique du dispositif au sein de l'Union européenne et dans tout pays reconnaissant le marquage CE. Le système MEVION S250i inclut la technologie HYPERSCAN(TM), le balayage par faisceau-crayon de prochaine génération pour des protonthérapies plus rapides, plus précises et plus robustes.

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : http://www.businesswire.com/news/home/20171113005389/fr/

The first European MEVION S250i proton therapy system installation will be completed in 2018 at the  ...

The first European MEVION S250i proton therapy system installation will be completed in 2018 at the Zuid-Oost Nederland Protonen Therapie Centrum (ZON PTC) at the Maastro Clinic in Maastricht, the Netherlands. (Photo: Business Wire)

"Nous tournons une page importante de l'expansion internationale de Mevion en terme de dispositifs de pointe de protonthérapie compacte en Europe", déclare Perjan Pleunis, vice-président en charge du développement commercial (EMOA). "Mevion est à l'avant-garde de l'élaboration de protonthérapies compactes comme option la plus technologiquement avancée et financièrement viable parmi les protonthérapies." Le marquage CE est la première homologation réglementaire obtenue pour le système MEVION S250i. Mevion a également déposé un dossier d'homologation 510(k) auprès de la FDA américaine au mois de septembre.

Première installation européenne
La première installation européenne du système de protonthérapie MEVION S250i sera terminée en 2018 au Zuid-Oost Nederland Protonen Therapie Centrum (ZON PTC) à la Maastro Clinic de Maastricht, aux Pays-Bas.

Le système MEVION S250i sera le premier de ce type en Europe. Conçue pour fournir des traitements plus rapides, plus précis et plus robustes, la technologie HYPERSCAN PBS est équipée du basculement entre couches énergétiques le plus rapide du marché, de tailles de point optimisées, et d'Adaptive Aperture(TM), le système collimateur multi-lame à protons. Cette fonction apporte des avantages en terme de gradient de dose, avec une pénombre latérale jusqu'à trois fois plus précise, permettant de réduire les imprécisions de dosage à la périphérie de la tumeur, et d'épargner ainsi les tissus sains et d'éviter les rayonnements inutiles vers les zones sensibles. Cette précision optimisée est combinée à une émission hyper rapide des faisceaux, qui réduit la sensibilité aux mouvements à laquelle les technologies actuelles de balayage par faisceau-crayon sont confrontées au moment de traiter des lésions en mouvement, comme celles qui se trouvent dans la cavité thoracique.

Conçu à partir de la meilleure protonthérapie compacte
Le système MEVION S250i se base sur la plateforme de série S250 à haute efficience et faible risque financier de Mevion. La technologie centrale de la série S250 s'appuie sur le seul synchrocyclotron superconducteur monté sur portique au monde, un fauteuil thérapeutique réglable en six points et une imagerie avancée de radiothérapie guidée par l'image en salle, le tout proposé par le système S250i. Cette plateforme compacte et entièrement intégrée jouit de plusieurs années d'expérience clinique réussie, d'une viabilité financière éprouvée et fournit aujourd'hui un balayage par faisceau-crayon de prochaine génération.

Le MEVION S250i diminue le coût par patient grâce à une réduction des coûts de capitaux et des dépenses opérationnelles, et à une augmentation du débit thérapeutique. Les clients de Mevion ont atteint le ratio préliminaire patient-salle le plus rapidement de l'histoire de la protonthérapie. Le débit élevé est obtenu grâce à un flux de travail similaire à un accélérateur linéaire, des exigences d'entretien minimes, et une disponibilité inégalée dans le secteur. Prouver que la protonthérapie compacte est une option viable pour les centres anti-cancer de toute taille est au c½ur de la mission de Mevion, qui consiste à rendre la protonthérapie accessible au plus grand nombre de patients.

À propos de Mevion Medical Systems®
Mevion Medical Systems, Inc. est un chef de file des systèmes de protonthérapie utilisés dans la radiothérapie pour les patients atteints de cancer. Mevion est basé à Littleton, dans l'état du Massachusetts, et dispose d'une présence en Europe, au Japon et en Chine. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.mevion.com.

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À propos de la série MEVION S250(TM)
La série MEVION S250 dispose d'un design élégant pour fournir des protonthérapies efficaces et à haute puissance. Fixée sur le seul accélérateur de protons monté sur portique au monde et bénéficiant de la technologie d'émission de faisceau Direct Dose(TM) brevetée de Mevion, la série MEVION S250 répond aux attentes thérapeutiques de la protonthérapie, tout en optimisant la qualité, la stabilité et la disponibilité des faisceaux. Le résultat obtenu est un traitement de haute qualité réduisant la complexité du système, augmentant la lisibilité et le débit, et diminuant les coûts de capitaux et les dépenses opérationnelles, faisant de la série MEVION S250 une solution incontournable et financière viable pour tous les centres anti-cancer.

La série MEVION S250 comprend:

  • le MEVION S250 Proton Therapy System®, qui offre des capacités d'émission volumétrique très stables de prochaine génération
  • le MEVION S250i Proton Therapy System(TM) avec la technologie HYPERSCAN(TM), qui élimine les incertitudes liées au balayage par faisceau-crayon grâce à une solide protonthérapie à intensité modulée à très haute vitesse
  • les options MEVION S250mx(TM), qui rendent la protonthérapie pleinement évolutive, avec deux, trois ou quatre modulations spatiales redondantes par nature et permettant une disponibilité à 100% de la salle

Le système de protonthérapie MEVION S250i est en attente de notification de pré-commercialisation 510(k) et n'a pas été homologué par la FDA américaine pour une utilisation clinique.

LPR171113

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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