Epistem plc et AstraZeneca concluent une étude sur les biomarqueurs capillaires pour la mise au point de médicaments oncologiques

MANCHESTER, Angleterre, February 5 /PRNewswire/ -- Epistem plc (LSE : EHP) a annoncé aujourd'hui la conclusion réussie d'une étude préliminaire réalisée en collaboration avec AstraZeneca et portant sur l'utilisation de sa technologie exclusive et minimalement invasive de biomarqueurs capillaires humains afin de contribuer à la mise au point de médicaments oncologiques. La technologie comprend l'analyse des changements de l'expression génique dans l'ARN extrait du groupe de cellules situées à la racine d'un seul cheveu humain. Les changements de l'expression génique peuvent être utilisés pour identifier des biomarqueurs (<< ensemble de gènes principaux >>) afin d'aider à la prise de décision dans le processus de développement de médicaments.

Les deux entreprises ont prouvé que les échantillons capillaires uniques prélevés à diverses périodes offrent des niveaux efficaces d'ARN pour mesurer l'expression génique. L'étude a également montré que le processus a été bien toléré par les patients et les échantillons se sont montrés résistants pendant la livraison et le stockage. Plus de 85 % des cheveux prélevés ont pu être évalués. L'analyse approfondie des échantillons uniques a également permis une identification claire de plus de 13 000 gènes dans les cheveux uniques. Ces résultats peuvent être utilisés afin d'établir les << ensembles de gènes principaux >> pour la sélection de patients, la validation et la découverte de médicaments à base de biomarqueurs. Un résumé scientifique conjoint de l'étude a été récemment présenté au cours du congrès AACR-NCI-EORTC à San Francisco.

Le biomarqueur capillaire fournit au secteur un outil potentiellement puissant pour mesurer les effets de nouveaux traitements du cancer et leur évolution des phases précliniques aux phases cliniques, permettant de prendre des décisions mieux fondées à un stade précoce. L'identification de biomarqueurs appropriés pendant la mise au point du médicament gagne en importance depuis le lancement l'année dernière de The Biomarkers Consortium, un groupe fondé par The Foundation for the National Institutes of Health (FNIH), les National Institutes of Health (NIH), la Food and Drug Administration (FDA), et les Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA). AstraZeneca est un membre actif du consortium, dont l'objectif consiste à identifier de nouveaux biomarqueurs pouvant accélérer la mise sur le marché de nouveaux médicaments et traitements cliniques pour la prévention, le diagnostic précoce, et le traitement des maladies.

Epistem et AstraZeneca prévoient d'explorer les ensembles de gènes principaux du follicule pileux en se basant sur l'expression génique induite par des médicaments dans les voies intéressantes pour des traitements spécifiques. Les changements de l'expression génique identifiés dans le follicule pileux seront associés aux changements dans les tumeurs afin de déterminer l'exposition médicamenteuse, la toxicité et la réponse aux doses de manière à réaliser la sélection des patients.

Matthew Walls, PDG d'Epistem, a affirmé : << Nous sommes enthousiasmés par les premiers résultats de nos entreprises dans la création d'un biomarqueur basé sur l'ARN pour le développement de médicaments. AstraZeneca a été la première des sociétés pharmaceutiques de premier plan à amorcer des études de faisabilité pour l'utilisation de notre plate-forme de biomarqueurs capillaires. La réussite de ces études est de bon augure pour les prochaines étapes prévues dans notre collaboration de mise au point conjointe. >>

Le professeur Andrew Hughes, directeur clinique de Médicaments de découverte chez AstraZeneca, a fait remarquer : << Epistem est sans aucun doute aux avant-postes de la compréhension de la détermination de l'expression génique dans les poils et cheveux humains et de son utilité pour la mise au point de médicaments. Nos résultats publiés démontrent clairement que la méthode est réalisable et pratique, et promet d'offrir une meilleure compréhension du dosage et de la sélection de patients. >>

Renseignements supplémentaires

Epistem est une société de biotechnologie spécialisée dans la commercialisation de cellules souches épithéliales dans les domaines de l'oncologie, des maladies gastro-intestinales et des applications dermatologiques. Epistem met au point des biomarqueurs et des traitements innovants et offre des services de recherche sous contrat aux entreprises de création de médicaments. Le groupe met l'accent sur la régulation des cellules souches adultes situées dans le tissu épithélial, comprenant notamment le tractus gastro-intestinal, la peau, les follicules pileux, le sein et la prostate. Epistem ne mène pas de recherches dans les domaines des cellules souches embryonnaires ou de la transplantation de cellules souches.

Epistem exploite trois divisions commerciales distinctes : Services de recherche sous contrat, Traitements novateurs et Biomarqueurs.

Services de recherche sous contrat

La division Services de recherche sous contrat fournit des tests d'efficacité précliniques spécialisés destinés essentiellement aux entreprises de développement pharmaceutique, en se faisant rémunérer à l'acte. En plus de générer des revenus et d'être rentable, cette division autonome fournit depuis sept ans des services d'analyse à plus de 72 sociétés internationales, principalement établies en Europe et aux Etats-Unis.

Traitements novateurs

La division des Traitements novateurs se consacre à la mise au point de ses propres traitements innovants. Par le biais de sa plate-forme de découverte, Traitements novateurs a identifié 250 médicaments candidats potentiels, dont un sous-ensemble fait actuellement l'objet d'une évaluation plus approfondie et d'une caractérisation en tant que régulateurs de cellules souches pour la gamme de médicaments émergents du groupe qui sont en train d'être mis au point.

Biomarqueurs

La technologie émergente des biomarqueurs met à profit les connaissances de l'entreprise en matière de comportement des cellules souches épithéliales et des changements de l'expression génique provoqués par des médicaments pour mesurer les effets médicamenteux pendant le traitement. Les changements de l'expression génique peuvent être identifiés en quelques heures et à des bas niveaux de chimiothérapie ou de radiation. La technologie de biomarqueurs très sensible s'appuie sur l'utilisation de l'ARNm extrait du groupe de cellules situées à la base d'un seul follicule pileux comme processus minimalement invasif pour mesurer les changements de l'expression génique dans le tissu épithélial.

Modèle d'entreprise combiné

Epistem exploite son modèle d'entreprise combiné pour faire avancer ses propres candidats thérapeutiques jusqu'aux dernières phases du développement préclinique. Le modèle d'entreprise intègre les efforts de découverte de traitements novateurs avec les analyses de tests d'efficacité de sa division Services de recherche sous contrat, pour identifier et caractériser de nouveaux médicaments candidats. Les revenus générés par Services de recherche sous contrat et Biomarqueurs aideront à compenser les exigences d'investissement de Traitements novateurs pour la découverte et la mise au point de ses principaux produits thérapeutiques. La direction estime que des accords de licence seront disponibles pour les produits thérapeutiques et dermatologiques et les biomarqueurs en 2008.