AdvanCell renforce son équipe dirigeante afin d'accélérer son expansion aux États-Unis et développer sa plateforme mondiale d'alphathérapie ciblée
AdvanCell renforce son équipe dirigeante afin d'accélérer son expansion aux États-Unis et développer sa plateforme mondiale d'alphathérapie ciblée
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AdvanCell, une entreprise radiopharmaceutique en phase clinique développant des alphathérapies ciblées innovantes contre le cancer, a annoncé aujourd'hui la nomination de Justyna Kelly comme CTO et de François Gaudet comme CSO, renforçant ainsi l'équipe de direction de la société aux États-Unis à mesure qu'elle poursuit le développement de ses capacités aux États-Unis et fait progresser son portefeuille d'alphathérapies ciblées innovantes
Justyna Kelly pilotera la stratégie opérationnelle technique mondiale d'AdvanCell, notamment les activités de CMC et de production BPF, l'approvisionnement clinique, le réseau de production mondial, la chaîne d'approvisionnement et les étapes de préparation à la commercialisation. Elle s'attachera en particulier à développer les capacités de production américaines afin de soutenir la prochaine phase de développement de l'ADVC001. Mme Kelly possède 16 ans d'expérience dans les domaines de la fabrication et de l'exploitation de produits radiopharmaceutiques. Plus récemment, elle occupait le poste de vice-présidente et directrice du site de production de radioligands thérapeutiques d'Eli Lilly and Company à Indianapolis. COO précédemment chez POINT Biopharma avant son acquisition par Lilly, elle a occupé des postes à responsabilités croissantes, notamment celui de CEO, au Centre for Probe Development and Commercialization. Elle est titulaire d'une maîtrise en biochimie de l'Université McMaster.
« AdvanCell a créé une plateforme différenciée au plomb-212, susceptible d'avoir une incidence significative sur les résultats des patients atteints de cancer », a déclaré Justyna Kelly, CTO d'AdvanCell. « Je suis très heureuse de rejoindre l'équipe et contribuer à définir une stratégie globale visant à développer notre infrastructure de production du plomb-212 en vue de la phase 3 et de sa commercialisation, tout en garantissant la qualité, la fiabilité et l'excellence opérationnelle nécessaires pour pouvoir proposer ces traitements aux patients. »
François Gaudet a pris ses fonctions de CSO et dirigera les activités de découverte et de recherche préclinique d'AdvanCell, avec pour principal objectif d'accélérer le développement clinique de nouvelles alphathérapies innovantes ciblées au plomb-212. Expert reconnu en recherche de médicaments, le Dr Gaudet apporte 25 ans d'expérience au sein d'entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, où il a occupé des postes à responsabilités croissantes chez Novartis, Johnson & Johnson et celui de CSO chez Mnemo Therapeutics. Il a dirigé des équipes de recherche responsables de la découverte et du développement de produits thérapeutiques innovants jusqu'à leur commercialisation, tels que TECVAYLI® et TALVEY®. Il a effectué des travaux de deuxième cycle en épigénétique du cancer au Massachusetts Institute of Technology et est titulaire d'un doctorat en biologie de l'Université Ludwig Maximilian de Munich.
« AdvanCell a créé une plateforme innovante d'alphathérapie ciblée au plomb-212, fidèle à son engagement de développer de nouvelles options de traitement pour les patients en oncologie. L'alphathérapie au plomb-212 est un domaine émergent et l’étude ADVC001 est la validation de cette nouvelle approche », a déclaré François Gaudet, CSO chez AdvanCell. « Je suis très heureux de rejoindre l’équipe pour continuer à faire progresser le pipeline et contribuer à concrétiser tout le potentiel de l’approche différenciée de l’entreprise. »
Simon Puttick, ancien CSO, aura désormais en charge le développement des isotopes. Ayant joué un rôle déterminant dans la mise en place de la plateforme d'alphathérapie ciblée d'AdvanCell, le Dr Puttick aura pour nouvelle mission de faire progresser les technologies de production d'isotopes de nouvelle génération de l'entreprise. Il dirigera le développement des procédés de radio-isotopes, de la conception à la production à grande échelle, renforcera la sécurité de la chaîne d'approvisionnement et consolidera la position de leader d'AdvanCell dans ce domaine stratégique, soutenant ainsi l'élargissement de sa plateforme. Le Dr Puttick continuera ses activités depuis le siège social australien de l'entreprise, à Brisbane.
« Ces nominations à des postes de direction renforcent la capacité d’AdvanCell à bâtir une entreprise d'alphathérapie ciblée de référence, à accélérer notre expansion aux États-Unis et à déployer notre plateforme d'alphathérapie ciblée à l’échelle mondiale », a déclaré Philina Lee, CEO d'AdvanCell. « Justyna apporte une profonde expertise en matière de fabrication et d'exploitation de produits radiopharmaceutiques, François possède de solides antécédents dans la découverte et le développement de thérapies oncologiques innovantes, et l'accent mis par Simon sur les méthodes innovantes de production d'isotopes de nouvelle génération vient renforcer un atout stratégique fondamental pour AdvanCell : un approvisionnement et une production d'isotopes sécurisés et évolutifs. »
TECVAYLI® et TALVEY® sont des marques déposées de Johnson & Johnson ou de ses sociétés affiliées.
À propos du 212Pb-ADVC001
212Pb-ADVC001 (ADVC001) est un radioligand breveté ciblant le PSMA, doté de propriétés physicochimiques optimisées et marqué au 212Pb, un émetteur alpha à haut débit de dose (radionucléide) présentant une demi-vie de 10,6 heures et un schéma de désintégration simple. Conçu pour délivrer des rayonnements à l’échelle cellulaire, ADVC001 vise à détruire efficacement les cellules cancéreuses de la prostate tout en limitant la toxicité.
À propos de l’essai TheraPb
L’essai TheraPb ( NCT05720130 ) est une étude prospective ouverte de phase 1/2 visant à évaluer l’innocuité et la tolérance des doses croissantes d’ADVC001 chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique. La phase 1b d’augmentation progressive de la posologie, désormais terminée, a évalué la sécurité et la tolérance de doses croissantes d’ADVC001 administrées toutes les 6, 4, 2 ou 1 semaine(s) ( voir communiqué de presse ). La phase 2 de l’essai vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’ADVC001 à deux doses différentes. L’essai utilise une conception randomisée dose-réponse et des éléments d’optimisation de la dose pour évaluer rigoureusement les stratégies de posologie optimales d’ADVC001 dans le cadre du CPRCm à PSMA positif et du CPHSm.
À propos d'AdvanCell
AdvanCell est une société radiopharmaceutique en phase clinique verticalement intégrée, qui développe des traitements anticancéreux innovants exploitant la puissance des radionucléides émetteurs alpha ciblés. Grâce à sa plateforme propriétaire Lead-212, à ses capacités de production avancées et évolutives et à son expertise de renommée mondiale en matière de développement clinique, AdvanCell vise à proposer des traitements novateurs qui améliorent le pronostic des patients atteints de cancer dans le monde entier. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.advancell.com.au et suivez-nous sur LinkedIn.
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