Med-Instill Inc. et GlaxoSmithKline Biologicals concluent une entente à long terme portant sur l'Intact

STAMFORD, Connecticut, October 20 /PRNewswire/ --

- Med-Instill innove et élimine les agents de conservation - une étape importante dans la résolution du problème de pénurie de vaccins antigrippaux

Medical-Instill Inc. (Med-Instill), important fournisseur de technologies de fabrication et de distribution dans contamination de produits pharmaceutiques, cosmétiques et de nutrition, a annoncé aujourd'hui avoir conclu une importante entente avec GlaxoSmithKline Biologicals (GSK-Bio).

Selon l'entente, Med-Instill accorde jusqu'en 2021 les droits d'exclusivité à GSK-Bio portant sur le remplissage de flacons stériles, d'ampoules-seringues ou d'autres instruments similaires pour le secteur des vaccins et des préparations pharmaceutiques injectables. Grâce à cette technologie, les flacons scellés sont remplis à travers le bouchon à l'aide d'une aiguille et scellés à nouveau au laser. GSK-Bio a l'intention d'utiliser cette technologie pour sa propre fabrication et de la rendre accessible à l'industrie par l'entremise de sa filiale belge spécialisée, Aseptic Technologies.

Cette méthode de remplissage permet d'assurer la stérilité sans ajouter d'agent de conservation au procédé. Actuellement, aucune autre société n'effectue la stérilisation sans agent de conservation à grande échelle pendant et après le remplissage. En simplifiant considérablement le procédé de remplissage stérile, cette nouvelle approche permet d'augmenter le niveau d'innocuité et de réduire les coûts d'immobilisations et d'exploitation.

<< Nous sommes fiers de consolider notre relation avec GlaxoSmithKline, partenaire dans ce projet visant à lancer une nouvelle façon de garantir la stérilité des produits pharmaceutiques ou autres pendant le remplissage. Nous croyons que cette transaction est la preuve d'un changement de paradigme en ce qui a trait aux technologies actuelles de remplissage et un pas en avant vers des technologies simples et novatrices qui trouveront des applications en dehors du secteur pharmaceutique. C'est le début d'une nouvelle norme pour les préparations injectables, une norme qui, selon nous, devrait être rapidement adoptée par les gouvernements et les agences de réglementation >>, a déclaré le Dr Daniel Py, MD, Sc.D, président de Med-Instill.

<< Le flacon scellé et stérile Intact est le seul isolant nécessaire. Les produits chimiques qui sont normalement ajoutés pour détruire les germes potentiels sont remplacés par une simple barrière physique qui empêche la contamination. Le procédé garantit une plus grande innocuité aux patients et une plus grande conformité mises en oeuvre au moyen d'un procédé relativement simple. >>

La technologie autorisée en vertu de l'entente confère un niveau élevé de fiabilité, de rapidité et d'efficacité aux préparations injectables stériles. Elle peut être entreposée plus facilement, le remplissage se fait plus rapidement et le délai d'exécution de l'entreposage à la seringue est plus court.

<< L'un des facteurs responsables de la pénurie actuelle de vaccins antigrippaux aux États-Unis est l'incapacité des entreprises à garantir un environnement stérile pour leurs préparations injectables >>, a commenté le Dr Py. << Notre procédé Intact contribue à résoudre ce problème car les fabricants peuvent être sûrs de sa stérilité, faire la rotation des vaccins rapidement et faire face aux pénuries sans crainte de contamination. >>

Avec cette technologie, la fabrication d'un vaccin requiert moins d'espace, peut être réalisée dans des situations plus mobiles, plus rapidement, plus facilement et de manière plus économique qu'avec les méthodes traditionnelles. À une époque où des vaccinations à grande échelle sont souvent nécessaires en période de crise ou d'instabilité, la mobilité et la rapidité ont une valeur inestimable.

Remarques

La transaction comprend le transfert d'actifs comme l'équipement de remplissage, les résultats de développement et les droits conférés par brevet. GSK-Bio a l'intention d'utiliser la technologie pour sa propre unité de fabrication et de la rendre accessible à l'industrie par l'entremise de sa filiale belge spécialisée, Aseptic Technologies. Med-Instill conserve les droits sur sa technologie dans d'autres domaines comme pour les produits pharmaceutiques ophtalmiques et topiques et dans l'industrie des cosmétiques et des breuvages.

<< Cette nouvelle méthode de remplissage unique donnera naissance, au moyen de technologies simples, à des produits fabriqués selon un procédé stérile et qui présenteront un niveau d'assurance exceptionnellement élevé quant à leur stérilité. La fabrication dans l'industrie pharmaceutique des préparations injectables stérilisées après conditionnement sera radicalement transformée >>, a indiqué M. Jean Stephenne, président de GSK-Bio

Med-Instill, conseillée par la firme Rothschild de New York et les conseillers juridiques Clifford Chance et McCarter & English LLP, conservera ses activités de développement, de fabrication et de commercialisation de dispositifs de livraison de médicaments fondés sur la valve sans contamination qui est sa propriété exclusive. Les procédés issus de l'accord d'octroi de licence permettront à Med-Instill de consacrer plus de ressources à la recherche et au développement et d'être à l'affût de nouvelles occasions d'affaires dans les secteurs des produits de beauté et dans les secteurs traditionnels.

À propos de Med-Instill

Medical-Instill Technologies est une société qui se consacre à l'invention, au développement et à la commercialisation de technologies pour la fabrication et la distributions sans contamination de produits pharmaceutiques, cosmétiques et de nutrition. Med-Instill détient plus de 100 brevets de remplissage sans contamination et de livraison de doses multiples pour des produits sans agent de préservation. De plus, les dispositifs de Med-Instill sont conçus pour améliorer l'efficacité du traitement et réduire les effets secondaires au moyen de systèmes de livraison doseurs précis et conviviaux pour application topique sur la peau et les muqueuses. Med-Instill est sans cesse à la recherche de partenariats et de contrats de licence pour la commercialisation de sa technologie de remplissage et ses dispositifs de livraison dans des secteurs déterminés. http://www.medinstill.com

Renseignements : en anglais : Ryan Toohey, Westhill Partners, +1-212-994-3837; rtoohey@westhillpartners.com en français : Mitch Stoller, Westhill Partners, +1-323-397-0687; mstoller@westhillpartners.com

Site Web : http://www.medinstill.com