THYMITAQ(R) complète l'inscription à la phase III critique de l'étude sur le cancer du foie

BERWYN, Pennsylvanie, April 19 /PRNewswire/ --

- THYMITAQ(R) (dihydrochloride de nolatrexed) pourrait offrir une option thérapeutique aux patients qui sont atteints d'un cancer primitif inopérable du foie.

Eximias Pharmaceutical Corporation (Eximias) a annoncé aujourd'hui avoir terminé l'inscription à la phase III critique de l'étude du THYMITAQ chez les patients atteints d'un cancer primitif inopérable du foie (hépatome, carcinome hépatocellulaire ou CHC). La phase III de l'étude, appelée l'essai ETHECC(C) (Evaluation de THYMITAQ dans les cas de carcinomes hépatocellulaires non résécables), compare, dans un essai randomisé conduit auprès de patients atteints d'un cancer primitif inopérable du foie, la survie des patients traités au THYMITAQ, produit sous examen, avec celle des patients traités à la doxorubicine. Il n'existe aucun traitement approuvé par la Food & Drug Administration (FDA) des Etats-Unis ou par l'Agence européenne pour l'évaluation des produits médicaux (EMEA) pour le carcinome hépatocellulaire. La firme est d'avis qu'il s'agit du plus grand essai de Phase III mené auprès de patients atteints de cancer du foie non résécable.

Le Docteur Robert Gish, Directeur Médical de la Gestion des maladies du foie & du Programme de transplantation au California Pacific Medical Center de San Francisco, et le Docteur Yehuda Patt, Professeur de Médecine et Chef d'oncologie GI au Cancer Center de l'Université du Nouveau Mexique à Albuquerque, sont les co-chercheurs principaux de l'essai ETHECC.

"La cirrhose précède CHC chez environ 60-80% de tous les patients diagnostiqués avec ce cancer aux Etats-Unis. Cette cirrhose coexistante est un défi majeur pour les oncologistes, hépatologues et chirurgiens du foie dans le traitement du cancer du foie," déclare le Docteur Gish. "Les efforts se sont axés sur l'identification d'agents chimiothérapiques qui pouvaient être bien tolérés même par des patients dont la fonction hépatique est compromise."

"Nous attendons avec impatience les résultats de cette étude aléatoire," affirme le Docteur Patt. "Il existe un réel besoin de traitements pour les patients atteints de CHC."

"Le cancer primitif du foie ne dispose d'aucun traitement approuvé aux Etats-Unis et les patients qui sont incapables de recevoir un traitement chirurgical pour cette maladie rapidement mortelle, ont besoin d'une option de traitement viable. Maintenant que l'inscription à l'essai ETHECC est complète, nous terminerons la surveillance de rigueur des patients et ferons les analyses," déclare le Président et Directeur Général Gail Schulze. "Ceci marque aussi un jalon significatif pour la firme. Ce jalon a été rendu possible grâce à l'engagement des patients, au travail dévoué de nos chercheurs et de leur personnel, et à nos employés."

Eximias a initié l'essai ETHECC fin 2000. Environ 60 centres aux Etats- Unis, au Canada, en Europe et en Afrique du Sud ont participé à l'étude. THYMITAQ s'est vu octroyé le statut de médicament orphelin accéléré pour CHC aux Etats-Unis et de produit médicinal orphelin dans l'Union européenne.

A propos de THYMITAQ (dihydrochloride de nolatrexed)

THYMITAQ, produit sous investigation, est un nouveau antifolate de haute affinité non-combattant qui inhibe la Thymidylate synthétase (TS) et perturbe la reproduction ADN, tuant par la même occasion les cellules tumorales. THYMITAQ est un des premiers produits à cible moléculaire, utilisant une structure cristalline de haute résolution de la cible TS et des techniques de modelage moléculaire pour concevoir un produit qui peut surmonter certains des mécanismes de résistance connus des antifolates classiques et des antifolates multi-ciblés. THYMITAQ est une marque déposée de Eximias Pharmaceutical Corporation.

A propos du Carcinome hépatocellulaire (aussi connu sous le nom de CHC ou tumeur primitive du foie)

Selon la American Cancer Society, près de 18.000 américains seront diagnostiqués comme étant atteints du cancer du foie en 2005. On s'attend à une augmentation de cette incidence aux Etats-Unis au cours de la prochaine décennie due à l'évolution de l'hépatite C et de la cirrhose, ainsi que de la prévalence croissante de l'hépatite B, qui peuvent être des facteurs contribuant chez les patients dont le diagnostic est le cancer du foie. CHC est même plus courant à l'extérieur des Etats-Unis, avec plus de 500.000 personnes dans le monde souffrant de cette forme de cancer, l'hépatite B étant la cause la plus courante de CHC dans le monde.

A propos d'Eximias

Eximias Pharmaceutical Corporation est une firme pharmaceutique privée engagée dans l'acquisition, le développement et la commercialisation de produits pour le traitement du cancer et des troubles associés. Le portefeuille actuel de la société comprend deux produits thérapeutiques: THYMITAQ (dihydrochloride de nolatrexed) et ORATAQ(TM) (forme orale de dihydrochloride de nolatrexed). Pour de plus amples renseignements sur Eximias, visiter http://www.eximiaspharm.com.

Site Web: http://www.eximiaspharm.com