Sorin Group : ELA Medical annonce la première implantation mondiale d'un nouvel ICD pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (CRT-D)

MUNICH, Allemagne, May 19 /PRNewswire/ -- ELA Medical, une société du Sorin Group et un chef de file novateur dans le domaine de l'élaboration de systèmes de diagnostics et implantables de gestion du rythme cardiaque (GRC), a annoncé aujourd'hui la première implantation européenne d'OVATIO(mc) CRT-D, son nouveau système de défibrillation cardiaque par thérapie de resynchronisation.

Le système OVATIO CRT-D est le premier modèle de la nouvelle famille de défibrillateurs à synchronisation automatique (DSA) OVATIO d'ELA. Ces appareils sont présentés en deux modèles, à chambre unique, OVATIO VR, et à chambre double, OVATIO DR.

Tout comme le modèle OVATIO à chambre double, l'OVATIO CRT-D inclut PARAD(MD)+, le logiciel de détection d'arythmie ventriculaire le plus spécifique qui soit disponible dans le monde aujourd'hui. PARAD+ a fait preuve d'une spécificité globale de 99 %[1] dans une étude publiée récemment.

PARAD+ vise à protéger les patients souffrant d'insuffisance cardiaque contre des chocs inappropriés qui pourraient se traduire par une fibrillation atriale (FA), une comorbidité fréquente de l'insuffisance cardiaque qui touche le tiers des patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Il a été démontré que PARAD+ réduit le risque personnel des patients de recevoir une thérapie inappropriée, à cause des FA, à seulement 0,3 pour cent[2].

La première implantation de l'OVATIO CRT-D a eu lieu au Centre cardiaque du Rhin du Nord-Westphalie, Université Ruhr Bochum, à Bad Oeynhausen, un des plus grands centres d'implantation d'ICD et de CRT-D en Europe.

L'appareil a été implanté chez un homme de 78 ans qui a des antécédents de cardiomyopathie ischémique dus à une maladie des artères coronaires. Il a subi un pontage aortocoronarien en 1999 et un remplacement de la valve aortique en 2002, effectués par le Dr J. Vogt et le cardiologue Dr B. Hansky au département de cardiologie, dirigé par le professeur d'université, Professor D. Horstkotte et du département de chirurgie cardiothoracique, dirigé par le professeur R. Korfer.

Le professeur Dr D. Horstkotte déclare : << Le système OVATIO CRT-D est une combinaison raffinée des techniques de défibrillation les plus novatrices.

OVATIO CRT-D nous permettra de gérer nos patients victimes d'insuffisance cardiaque et de les traiter à long terme par des thérapies personnalisées. L'algorithme de détection PARAD+ bien établi constitue un premier choix pour ces patients dont l'état cardiaque est vraiment mauvais, parce qu'il administre un choc seulement quand c'est absolument nécessaire. >>

On réalisera d'autres implantations cliniques de l'OVATIO CRT-D en France, en Grande-Bretagne, au Danemark et aux Pays-Bas. L'OVATIO CRT-D a reçu la certification marque CE le 25 avril 2005.

Le système OVATIO CRT-D inclut une thérapie de stimulation biventriculaire pour resynchroniser les ventricules de patients souffrant d'insuffisance cardiaque et la capacité d'assurer une défibrillation. Cet appareil est indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui pourraient être aussi à risque de mort cardiaque subite (MCS).

La mort cardiaque subite est une perte soudaine de la fonction cardiaque, due la plupart du temps à une activité anormalement rapide et (ou) chaotique de la chambre inférieure du coeur (ventricule), appelée tachycardie ventriculaire (TV) ou fibrillation ventriculaire (FV). Selon les statistiques de l'AHA[3], chez les personnes souffrant de défaillance cardiaque, la MCS survient de six à neuf fois plus souvent que dans l'ensemble de la population.

L'OVATIO CRT-D permet de programmer une thérapie biventriculaire souple, dont une synchronisation V-V (ventricule à ventricule). La synchronisation V-V permet au médecin d'ajuster séparément la synchronisation de l'impulsion électrique administrée aux ventricules et aussi de choisir quel ventricule reçoit l'impulsion en premier. Les patients qui ne réagissent pas à un système de stimulation biventriculaire pourraient tirer avantage de la synchronisation séquentielle offerte par la programmabilité V-V.

OVATIO CRT-D intègre aussi de nouvelles fonctions pour la gestion de l'arythmie et des fonctions diagnostiques avancées.

De forme physiologique et durable, le système OVATIO CRT-D peut servir en conjonction avec les dérivations du ventricule gauche SITUS(md) d'ELA qui sont avancées, filaires et pilotées par stylet. Elles s'accommodent à toutes les anatomies veineuses. Les dérivations SITUS(md) se sont acquises une acceptation générale grâce à leur convivialité, à leur stabilité et à leur rendement inégalé.

<< Le lancement de l'OVATIO CRT-D constitue une autre illustration de l'engagement du Sorin Group CRM à assurer des soins optimaux aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Nous avons conçu l'OVATIO CRT-D pour réduire les chocs inappropriés et hausser la qualité de vie des patients, tout en offrant aux médecins les solutions diagnostiques et thérapeutiques les plus avancées >>, déclare Andre-Michel Ballester, président de l'unité d'entreprise CRM du Sorin Group.

On prévoit que la famille complète des ICD OVATIO sera lancée au dernier trimestre de 2005, parallèlement à la nouvelle génération de dérivations de défibrillation.

ELA Medical, une société du Sorin Group, conçoit et fabrique des stimulateurs cardiaques des ICD, des dérivations, du matériel Holter et des cathéters électrophysiologiques implantables et les commercialise en Europe, aux États-Unis et au Japon.

Le Sorin Group (code Reuters : SORN.MI), un chef de file mondial dans l'élaboration de technologies médicales pour des chirurgies cardiaques, offre des thérapies novatrices de gestion du rythme cardiaque, de cardiologie interventionnelle et de traitement des maladies rénales chroniques. Les sociétés du Sorin Group sont : Dideco, CarboMedics, COBE Cardiovascular, Stockert, Mitroflow, ELA Medical, Sorin Biomedica, Bellco et Soludia. Le Sorin Group compte environ 4 750 employés à ses installations dans plus de 80 pays, pour desservir plus de 5 000 centres de thérapies et de traitement publics et privés.

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez visiter le : www.sorin.com

Renvois :

[1] Hintringer F. et al. Comparison of the Specificity of Implantable Dual Chamber Defibrillator Detection Algorithms. PACE, juillet 2004, vol. 27 p. 976-982

[2] Enhanced Specificity of a Dual Chamber ICD Arrhythmia Detection Algorithm by Rate Stability Criteria. R Mletzko, F Anselme, D Klug, W Schoels, R Bowes, N Iscolo, R Nitzsche, N Sadoul On behalf of the << Slow VT Study >> Investigators. PACE août 2004;27:1113-1119

[3] Heart Disease and Stroke Statistics - mise à jour 2005, American Heart Association.