Alveolus obtient une autorisation réglementaire quant à son stent amovible destiné au traitement de pathologies bénignes

CHARLOTTE, NC, March 4 /PRNewswire/ -- Alveolus, Inc., important développeur de la technologie du stent destiné aux traitements interventionnels non vasculaires, a obtenu une autorisation officielle des organismes de réglementation des Etats-Unis et de l'Union européenne, relativement à la mise en marché mondiale du premier stent métallique non vasculaire amovible et autodilatable.

La nouvelle autorisation revêt une importance capitale à l'égard de cette application clinique. A l'heure actuelle, un million de patients seraient affectés d'une pathologie bénigne aux Etats-Unis. Etant donné l'amovibilité restreinte des stents métalliques traditionnels, le traitement de ces patients par la pose de stents métalliques n'est autorisé qu'en dernier recours, lorsque les autres options thérapeutiques se sont avérées un échec. Grâce à son amovibilité, le stent d'Alveolus peut servir au traitement temporaire et minimalement effractif des patients présentant une sténose luminale bénigne, éliminant ainsi, pour ainsi dire, les préoccupations et les complications parfois liées à l'implantation de stents permanents.

Alveolus a réussi à mettre au point, en collaboration avec son conseil consultatif médical de renommée mondiale, cette nouvelle plate-forme technologique du stent afin de répondre au besoin des médecins et de leurs patients dans cette nouvelle sphère médicale sous-représentée.

Appelé à s'exprimer sur l'importance de cette autorisation réglementaire, le Dr John F. Beamis, rattaché à la clinique Lahey de Boston, au Massachusetts, a déclaré : "L'autorisation de ce stent amovible, qui est destiné au traitement de pathologies bénignes, étend l'utilité des stents métalliques chez les patients. De plus, elle contribue à atténuer, du moins en partie, la réticence manifestée par les médecins quant à l'emploi des stents métalliques pour le traitement des pathologies bénignes. Grâce au dispositif amovible d'Alveolus, les médecins pourront insérer temporairement des stents dans le cadre d'interventions moins traumatisantes et moins effractives."

"Il s'agit d'une excellente nouvelle pour tous les pneumologues interventionnels, puisque cette autorisation nous fournit une option de traitement viable pour les maladies bénignes des voies aériennes", a renchéri le Dr Armin Ernst, rattaché au centre médical Beth Israel Deaconess et professeur affilié de la Faculté de médecine de l'Université Harvard. "De cette manière, je peux poser des stents dans certains cas qui me feraient normalement hésiter, étant donné l'amovibilité restreinte des stents métalliques actuels."

"Ce nouveau progrès accompli dans le domaine de la technologie des stents confirme davantage le statut novateur d'Alveolus dans le marché en plein essor du stent non vasculaire", a affirmé Eric Mangiardi, président-directeur général d'Alveolus. "Cet avancement nous remplit d'enthousiasme. D'ailleurs, d'autres de nos dispositifs amovibles, que nous destinons au traitement des pathologies de l'oesophage, du canal cholédoque et du côlon, font l'objet d'activités de développement à des stades divers. Grâce à notre dispositif amovible, les médecins peuvent soulager leurs patients, sans se préoccuper des nombreuses répercussions habituellement liées à la pose de stents permanents."

Alveolus en bref

Alveolus, dont le siège social est établi à Charlotte, en Caroline du Nord, figure parmi les principaux développeurs du stent destiné au traitement interventionnel des troubles non vasculaires. La technologie évoluée d'Alveolus améliore la qualité de vie des patients souffrant d'occlusion des voies respiratoires ou du système gastro-intestinal. Guidé par les plus grands interventionnistes du monde entier, le processus de conception d'Alveolus permet le prototypage rapide et le développement de produits répondant aux besoins spécifiques de chaque système organique. L'ultime raison d'être de ces produits, créés par et pour les médecins, consiste à rehausser la qualité de vie des patients et de leur famille, tout en réduisant les coûts de leurs soins médicaux à long terme.

Hormis les données rétrospectives, les déclarations du présent communiqué de presse constituent des énoncés prospectifs. Ces énoncés, qui concernent les événements futurs, sont formulés au meilleur de la connaissance des membres de la direction. Par conséquent, rien ne garantit les résultats réels, qui sont assujettis à certains risques, incertitudes et hypothèses. Advenant la matérialisation de ces risques et incertitudes ou l'inexactitude de ces hypothèses, les résultats d'Alveolus pourraient différer considérablement des prévisions formulées respectivement dans le cadre de ces énoncés.

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