Une étude comparative montre qu'une combinaison de Spiriva(R) et de formotérol, plutôt qu'une combinaison de salmétérol et de fluticasone propionate, procure une amélioration significative de la fonction pulmonaire chez les patients atteints de MPOC

COPENHAGUE, Danemark, September 18 /PRNewswire/ --

- Première étude prospective évaluant l'utilisation de deux bronchodilatateurs à longue durée d'action, comparés à un bronchodilatateur à longue durée d'action et à un anti-inflammatoire

Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ont perçu une amélioration significative de leur fonction pulmonaire grâce à une combinaison libre de deux bronchodilatateurs à modes d'action différents, le Spiriva(R) (tiotropium) et le formotérol, plutôt qu'avec une combinaison libre d'un bronchodilatateur, le salmétérol, et d'un anti-inflammatoire, le fluticasone propionate. Telle a été la conclusion d'une étude présentée aujourd'hui au congrès annuel de l'ERS (European Respiratory Society).(1)

<< Cette étude montre qu'en maximisant la bronchodilation avec une combinaison de Spiriva(R) et de formotérol, la fonction pulmonaire est améliorée davantage qu'elle ne l'est avec une combinaison de salmétérol, un bronchodilatateur à longue durée d'action, et de fluticasone à forte dose, un anti-inflammatoire >>, a déclaré le professeur Klaus Rabe, Department of Pulmonology, Akademisch Ziekenhuis Leiden, C3-P University Medical Center, Leiden, Pays-Bas, et principal investigateur de l'étude. << Cet essai à court terme souligne l'efficacité des bronchodilatateurs combinés et abonde dans le sens des lignes directrices internationales concernant les recommandations de traitement. Il faut désormais passer à des essais à long terme. >>

La MPOC est une maladie respiratoire progressive. L'obstruction à l'écoulement de l'air associé à la MPOC cause l'emprisonnement d'une quantité excessive d'air dans les poumons après l'expiration.(2,3) Cet emprisonnement d'air, qu'on appelle également << trapping >>, est une cause principale de l'essoufflement qui limite la capacité du patient atteint de MPOC à effectuer ses activités quotidiennes.(2,4) Les bronchodilatateurs, qui ouvrent les voies aériennes, sont considérés comme la base fondamentale du traitement de la maladie MPOC. Les lignes directrices reconnaissent que des combinaisons des bronchodilatateurs à divers modes d'action peuvent augmenter le degré de bronchodilatation, avec des effets secondaires équivalents ou moindres.(5) Les corticostéroïdes pour inhalation sont recommandés uniquement pour le traitement de patients souffrant de MPOC sévère à très sévère, avec des exacerbations répétées, mais ne sont pas considérés appropriés pour tous les patients souffrant de MPOC.(5)

Dans cette étude comparative en double aveugle de six semaines, 592 patients atteints de MPOC modérée ont été divisés de manière aléatoire pour recevoir soit une combinaison libre de tiotropium (18 microgrammes une fois par jour) et de formotérol (12 microgrammes deux fois par jour) (n=297), soit une combinaison libre de salmétérol (50 microgrammes deux fois par jour) et de fluticasone propionate (500 microgrammes deux fois par jour) (n=295).

Comparés aux patients recevant le traitement de salmétérol et de fluticasone, les patients recevant la combinaison de tiotropium et de formotérol ont perçu une plus grande amélioration de leur fonction pulmonaire, notamment une plus grande amélioration du Volume Expiré Maximal dans la première Seconde (VEMS) et de leur Capacité Vitale Forcée (CVF), deux indicateurs de la sévérité MPOC.

VEMS

- Le VEMS moyen après 12 heures dans le groupe 'tiotropium plus formotérol' s'est amélioré de 78 ml, comparé au groupe 'salmétérol plus fluticasone' (1,641 L contre 1,563 L, p=0,0006).

- En outre, le débit de pointe du VEMS s'est amélioré de façon significative dans le groupe 'tiotropium plus formotérol', à savoir de 103 ml (1,775 L contre 1,672 L, p<0,0001).

- Le creux du VEMS s'est amélioré de 16 ml (1,509 L contre 1,493 L, NS).

CVF

- La CVF moyenne après 12 heures, son débit de pointe et son creux du matin se sont améliorés de façon significative dans le groupe 'tiotropium plus formotérol' comparé au groupe 'salmétérol plus fluticasone', à savoir de 173 ml (3,142 L contre 2,969 L, p<0,0001), 214 ml (3,376 L contre 3,162 L, p<0,0001) et 79 ml (2,952 L contre 2,873 L, p=0,0228), respectivement.

Les améliorations significatives du VEMS moyen après 12 heures et de son débit de pointe montrent l'efficacité accrue de la combinaison 'tiotropium plus formotérol', par rapport à la combinaison 'salmétérol plus fluticasone', et ceci de façon continue parmi divers types de MPOC à sévérité variée. Les améliorations étaient également indépendantes des réponses aiguës de bronchodilatation. Les deux combinaisons de traitements ont été bien tolérées.(1)

La MPOC est un trouble respiratoire chronique qui se caractérise par une détérioration significative de la fonction pulmonaire, causant un essoufflement, une limitation des activités, voire même d'autres incapacités associées à la maladie.(5) LA MPOC se classe actuellement au quatrième rang des principales causes de décès dans le monde, avec 2,75 millions de décès chaque année. (6)

Avis aux rédacteurs

- Le VEMS (Volume Maximal Expiré en une Seconde) est le volume maximal d'air que l'on peut évacuer de la poitrine, rapidement et avec force, une seconde après le début de la manoeuvre CVF. Le VEMS est réduit chez les patients atteints de MPOC, car il leur faut plus de temps pour exhaler complètement. Le creux de VEMS est la mesure prise le matin, avant la première dose de médicaments pour inhalation. Le VEMS est une mesure clé de la fonction pulmonaire.

- La CVF (Capacité vitale forcée) est le volume maximal d'air que l'on peut faire sortir de la poitrine, rapidement et avec force, après une inspiration complète.

Au sujet de Spiriva(R) (tiotropium)

Le Spiriva(R), un médicament anticholinergique pour inhalation à longue durée d'action, est le premier traitement pour inhalation à procurer une amélioration significative et soutenue de la fonction pulmonaire avec une dose uniquotidienne. Le Spiriva(R) agit en ciblant un mécanisme réversible dominant de la MPOC, la constriction cholinergique. Le Spiriva(R) aide les patients atteints de MPOC à mieux respirer en ouvrant les voies aériennes rétrécies et en les maintenant ouvertes pendant 24 heures.

Plus de 25.000 patients ont été recrutés dans le cadre du programme d'études cliniques du Spiriva(R).(7) Il a été démontré que le Spiriva(R) procure une bronchodilatation significative et soutenue (expansion des voies aériennes)(8,9) et une réduction des marqueurs d'hyperinflation (emprisonnement d'air, ou "trapping").(2,10) Il a également été démontré que le Spiriva(R) améliore la fonction pulmonaire (VEMS) de façon soutenue et significative, par rapport à l'aérosol pour inhalation Atrovent(R) (bromure d'ipratropium), traitement de première ligne actuel de la MPOC. Cette amélioration s'est maintenue pendant plus d'un an(8). Il a aussi été prouvé que le Spiriva(R) améliore de façon significative les paramètres clés de la fonction pulmonaire par rapport au salmétérol.(11) De plus, dans le cadre d'études contrôlées par placebo, les patients traités par le Spiriva(R) nécessitaient moins de doses de médicament de secours, subissaient moins d'exacerbations et d'hospitalisations liées à la MPOC.(9) Au cours des études cliniques, la réaction indésirable la plus courante rapportée avec le Spiriva(R) était la sécheresse de la bouche. Cette sécheresse était habituellement légère et disparaissait souvent à la poursuite du traitement.(8,9)

D'après les lignes directrices de traitement GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease), l'utilisation de bronchodilatateurs à longue durée d'action, comme le tiotropium, est préconisée pour le traitement d'entretien de la MPOC.(5)

Au sujet de Boehringer Ingelheim

Le groupe Boehringer Ingelheim, dont le siège social est situé à Ingelheim en Allemagne, se classe parmi les 20 compagnies pharmaceutiques les plus importantes au monde. La compagnie compte 144 filiales réparties dans 45 pays, pour un total d'environ 36.000 employés. Depuis ses débuts en 1885, la multinationale familiale se consacre à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits thérapeutiques innovateurs de qualité pour la médecine humaine et vétérinaire. En 2004, Boehringer Ingelheim affichait des ventes nettes de 8,2 milliards d'euros et avait investi près du cinquième de ses ventes nettes de médicaments d'ordonnance, sa division la plus importante, en recherche et développement.

Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.boehringer-ingelheim.com

Au sujet de Pfizer Inc

Pfizer Inc se consacre à la découverte, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de médicaments d'ordonnance réputés, à la fois pour les humains et les animaux, et de produits de consommation en vente libre parmi les plus connus dans le monde. Pour de plus amples renseignements sur Pfizer, veuillez consulter le site www.pfizer.com

Tous les graphiques, photos et résultats mentionnés ici sont disponibles sur demande, s'ils sont nécessaires à la rédaction d'articles.

Références

1. Rabe K, Timmer W, Sagriotis A, et al. Comparison of a combination of tiotropium and formoterol to salmeterol and fluticasone in moderate COPD. Abstract presented at ERS 2005, Copenhagen, Denmark. September 17-21, 2005.

2. Celli B, Zu, Wallack R, Wang S, et al. Improvement in resting inspiratory capacity and hyperinflation with tiotropium in COPD patients with increased static lung volumes. Chest 2003;124:1743-1748.

3. Celli B, Benditt J, Albert RK. Chronic obstructive pulmonary disease. In: Albert RK, Spiro SG, Jett JR, eds. Comprehensive Respiratory Medicine. St. Louis, Mo: Mosby; 2001:37.1-37.24.

4. Mahler DA. How should health related quality of life be assessed in patients with COPD? Chest 2000;117:54S-57S.

5. Pocket guide to COPD diagnosis, management and prevention - A guide for healthcare professionals. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Disponible sur le site : http://www.goldcopd.com.

6. World Health Organisation. World Health Report 2003. Statistical Annex. Annex table 2: 154-159.

7. Boehringer Ingelheim. Données sur fichier.

8. Vincken W, van Noord JA, Greefhorst APM, et al. Improved health outcomes in patients with COPD during 1 year's treatment with tiotropium. Eur Respir J. 2002;19:209-216.

9. Casaburi R, Mahler DA, Jones PW, et al. A long-term evaluation of once-daily inhaled tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2002;1:217-224.

10. O'Donnell DE, Fluge T, Gerken F, et al. Effects of tiotropium on lung hyperinflation, dyspnoea and exercise tolerance in COPD. Eur Respir J. 2004 23(6):832-48

11. Brusasco V, Hodder R, Miravitlles M, et al. Health outcomes following treatment for six months with once daily tiotropium compared with twice daily salmeterol in patients with COPD. Thorax 2003;58:399-404.