Une étude contrôlée randomisée montre l'efficacité et l'innocuité de la V.A.C.(R) Therapy(TM) comparé aux traitements standards dans la cicatrisation des plaies dues aux amputations d'un pied diabétique

AMSTERDAM, November 24 /PRNewswire/ -- Dans une étude publiée récemment par la revue The Lancet, Vol 366; 366 : 12 novembre 2005, les docteurs David G Armstrong et Lawrence A Lavery ont évalué dans quelle mesure le traitement des plaies par pression négative (NPWT) améliore la proportion et le taux de cicatrisation de la plaie après une amputation partielle du pied chez des patients diabétiques.

Résultats de l'étude en bref :

- La V.A.C.(R) Therapy(TM) guérit une proportion significativement plus grande de plaies dues à l'amputation d'un pied diabétique comparé à d'autres produits avancés de traitement des plaies

- La V.A.C.(R) Therapy(TM) guérit les ulcères du pied diabétique de manière significativement plus rapide que les autres produits avancés de traitement des plaies

- La V.A.C.(R) Therapy(TM) améliore manifestement la production d'un tissu de granulation plus solide et rapide que les autres produits avancés de traitement des plaies

- La V.A.C.(R) Therapy(TM) aide à réduire le nombre de réamputations secondaires

- L'étude a été publiée dans le numéro de novembre 2005 de la revue The Lancet ; 366 : 1704-10

Concernant la maladie du diabète

Toutes les trente secondes, quelque part dans le monde, un membre inférieur est condamné à cause du diabète. Dans 40 % à 70 % des cas, les amputations des extrémités inférieures sont associées au diabète. La majorité de ces amputations (environ 85 %) sont précédées d'un ulcère du pied diabétique. On estime que la prévalence des amputations d'un membre inférieur chez les diabétiques se situe entre 0,2 % et 4 % (1). Parmi les diabétiques amputés d'une jambe, on estime que le taux de mortalité après 5 ans peut être aussi élevé que de 39 % à 80 %(2). Cependant, un bon traitement des plaies peut prévenir entre 49 % et 85 % de toutes les amputations. On estime par ailleurs que le coût d'une amputation due au diabète se situe entre 30 000 et 60 000 euros.

Résumé de l'étude

Selon l'article, l'objectif spécifique de l'étude était de déterminer l'efficacité clinique et économique de la V.A.C.(R) Therapy(TM) dans le traitement des plaies dues aux amputations du pied diabétique. Il s'agissait d'une étude multicentre randomisée et contrôlée impliquant 162 patients et comportant deux groupes de traitement : la V.A.C.(R) Therapy(TM) et les technologies avancées par pansements humides des plaies humides. Comme pansements, on a utilisé le plus souvent de l'hydrogel avec de la gaze, des hydrogels et des hydrocolloïdes. Cependant, dans le groupe de contrôle, on a aussi utilisé des alginates et des mousses.

Comparé au groupe de contrôle, le groupe V.A.C.(R) Therapy(TM) a obtenu 56 % de cicatrisation complète contre 39 % pour les technologies avancées par pansements humides. Le critère de cicatrisation complète a consisté en 100 % de ré-épithélialisation sans drainage. Le groupe V.A.C(R) Therapy(TM) a manifesté une formation nettement plus rapide de tissu de granulation comparé au groupe de contrôle et, de ce fait, une plus forte proportion de plaies guéries avec des guérisons plus rapides et potentiellement moins d'amputations.

Concernant Kinetic Concepts, Inc.

Kinetic Concepts Inc.(KCI) est une société internationale de technologie médicale à la pointe du secteur en matière de traitement de plaies et de surfaces thérapeutiques. La société conçoit, fabrique, commercialise et entretient une gamme importante de produits exclusifs capables d'améliorer considérablement et économiquement les résultats cliniques du patient, en accélérant la cicatrisation ou en empêchant les complications. Les produits de traitement de plaies de la société comprennent la technologie exclusive Vacuum Assisted Closure(R) ou V.A.C. (R), qui a fait la démonstration clinique de sa capacité cicatrisante et de son bon rapport coût/efficacité dans le traitement des plaies. Les surfaces thérapeutiques de la société, y compris les lits d'hôpitaux spécialisés, les systèmes de remplacement de matelas et les recouvrements sont conçus pour le traitement des complications associées à l'immobilité et à l'obésité, comme les escarres et la pneumonie.

À propos de KCI International

Le siège de KCI International est situé à Amsterdam aux Pays-Bas et la société possède des antennes dans les pays suivants : Australie, Autriche, Belgique, Canada, Danemark, France, Allemagne, Irlande, Italie, Pays-Bas, Singapour, Afrique du Sud, Espagne, Suède, Suisse et Royaume-Uni. Des distributeurs indépendants fournissent et distribuent la gamme des produits de KCI dans d'autres pays en Aise, au Moyen-Orient, en Europe, en Amérique latine et en Afrique.

Ce communiqué de presse ne peut être distribué et utilisé que dans les zones géographiques où opère KCI Internatioinal, sauf pour les États-Unis.

Références

1. Muller IS, Foot ulceration and lower limb amputation in type 2 diabetic patients in Dutch primary health care, Diabetes Care, Vol 25, No 3, 2002

2. Reiber GE, Epidemiology of foot ulcers and amputations in the diabetic foot, In : Bowker JH, Pfeifer MA, eds. The diabetic foot. St.Louis,MO : Mosby;2001 :13-32