Une nouvelle étude indique une réduction des métastases osseuses chez les patientes traitées avec le clodronate par voie orale (BONEFOS(R))

NICE, France, March 27 /PRNewswire/ --

- Les données présentées à la Conférence européenne sur le cancer du sein 2006 soulignent la relation entre la réponse de renouvellement osseux et l'incidence de métastases osseuses.

Selon les résultats d'un essai récent, Bonefos(R) (clodronate oral) combiné à un traitement d'appoint standard pour le cancer du sein primaire, est associé à une réduction du renouvellement osseux ainsi qu'à une protection contre les métastases osseuses. Les résultats présentés à la 5ème Conférence européenne annuelle sur le cancer du sein (EBCC)ont démontré que les femmes traitées avec Bonefos par voie orale pendant deux ans réduisaient de manière significative leur risque de développer des métastases osseuses dans les cinq premières années suivant leur opération

Les recherches actuelles indiquent que la mesure de la réponse de renouvellement osseux un ou deux ans après le diagnostic peut prédire avec plus de précision l'incidence des métastases osseuses, alors que l'hypothèse "graines et sol" (utilisée pour déterminer la susceptibilité des organes à présenter des métastases tumorales) aurait suggéré que le renouvellement osseux au diagnostic pouvait prédire les métastases osseuses.

<< Ce qui est prometteur dans cette étude est qu'elle indique une relation entre la capacité du clodronate à induire une réponse (réduction) de renouvellement osseux un an après le diagnostic, et son effet au niveau de la réduction de l'incidence des métastases osseuses, >> a déclaré le Dr. Eugene McCloskey du Metabolic Bone Centre à l'Université de Sheffield.

Détails de l'étude

Dans cet essai en double aveugle, 1069 patientes furent randomisées pour recevoir soit un placebo soit du clodronate par voie orale ; des mesures biochimiques furent disponibles dans un sous-ensemble de 555 femmes. Au début de l'étude, la réponse de renouvellement osseux, évaluée avec PINP dans le sérum (un solide marqueur du renouvellement osseux), était identique pour les deux groupes de traitement, les femmes en post-ménopause affichant des valeurs médianes légèrement plus élevées que les femmes en pré-ménopause (37,0 contre 34,5 microgrammes par litre). Pendant les deux ans du traitement, les femmes traitées avec Bonefos présentaient un renouvellement osseux réduit, avec des valeurs PINP chutant de 26 %, tandis que le groupe placebo présentait une augmentation médiane de 5 % (p<0,0001).

Les mesures prises en conditions basales donnaient des valeurs PINP identiques chez 49 femmes qui développèrent des métastases osseuses par la suite et chez les 499 femmes qui ne présentaient aucune métastase. A un an, toutefois, les valeurs PINP étaient significativement plus élevées chez les femmes qui développèrent des métastases osseuses par la suite versus celles qui ne présentaient aucune métastase (40 vs. 30 microgrammes par litre respectivement). Les changements des niveaux PINP entre les conditions basales et à 1 an furent utilisés pour classer les patientes en trois groupes: sensibles (réduction de >20 % des niveaux PINP), inchangées, ou progressives (augmentation de >20 % des niveaux PINP). Les femmes traitées avec Bonefos affichèrent une réponse significativement plus élevée (renouvellement osseux réduit) que celles sous placebo (55 contre 31 %); tandis que le nombre de femmes affichant une progression (renouvellement osseux accru) étaient significativement plus bas (23 contre 41 %).

A propos de Bonefos(R) (clodronate)

Clodronate est un non-aminobisphosphonate, et un inhibiteur puissant de résorption osseuse associée aux ostéoclastes. Par conséquent, le clodronate est capable d'inhiber l'activité ostéolytique stimulée par les cellules cancéreuses, ce qui permet de préserver la structure osseuse. Bonefos(R) est approuvé dans 69 pays pour le traitement de l'ostéolyse et de l'hypercalcémie provoquées par des tumeurs malignes. A ce jour, la commercialisation de Bonefos a bénéficié à plus de 300 000 patientes.

A propos de l'Université de Sheffield

L'Université de Sheffield est l'une des plus grandes et des plus prestigieuses universités du Royaume Uni, et un membre du Russell Group. Elle compte plus de 24 000 étudiants originaires de 118 pays. Réputée pour l'excellence de son enseignement et de ses recherches à travers une large gamme de disciplines, elle entretient de solides partenariats avec de nombreuses universités au Royaume Uni et à l'étranger, ainsi qu'avec de nombreuses entreprises britanniques et mondiales de premier plan.

Contact: Dr. Eugene McCloskey Academic Unit of Bone Metabolism Metabolic Bone Centre Téléphone: +44-(0)-114-226-6560 Courriel: E.V.McCloskey@sheffield.ac.uk