Nouvelle étude majeure confirme que la Solifenacin traite efficacement l'impériosité - le Symptôme principal du Syndrome de la vessie hyperactive

PARIS, France, April 6 /PRNewswire/ -- Les nouvelles données présentées aujourd'hui au Congrès de Association Européenne d'urologie confirment que solifenacin (Vesicare(R)) fournit un traitement rapide et efficace de l'impériosité, le symptôme qui entraîne tous les autres problèmes du syndrome de la vessie hyperactive (OAB), et cause le plus d'ennui aux patients (1).

Selon la définition de OAB (Syndrome de la vessie hyperactive) de la Société de Continence Internationale, l'impériosité est le symptôme principal de OAB (Syndrome de la vessie hyperactive) (<< Impériosité, avec ou sans incontinence, d'habitude avec fréquence et nycturie >>). L'impériosité est une sensation associée à un comportement anormal de la vessie, qui a lieu quand la vessie se remplit.

Contrairement aux nombreuses études antimuscariniques précédentes où la fréquence de la miction ou l'incontinence par impériosité a souvent été le critère d'évaluation principal, la nouvelle étude, SUNRISE(x), qui inclut presque 1000 patients répartis sur 105 sites à travers 14 pays européens, a l'impériosité comme premier critère d'évaluation. Ceci est significatif car l'impériosité entraîne les autres symptômes de OAB (Syndrome de la vessie hyperactive), menant à la fréquence de miction, au volume réduit d'urine qui passe, et à la spirale négative de symptômes (2) qui s'ensuit.

Utilisant une échelle de gradation validée appelée PPIUS (Patient Perception of Intensity of Urgency Scale ou Échelle d'intensité d'impériosité perçue par le patient), où 0 représente l'absence d'impériosité et 4 représente l'incontinence par impériosité, SUNRISE a montré que les épisodes d'impériosité classés 3 ou 4 décroissaient de 2,58 sur l'échelle avec la prise de solifenacin comparé à 1,81 avec placebo (p<0.0001).

Une des variables secondaires de l'étude était le degré << d'ennui >> causé par l'impériosité - une mesure de l'inconfort et de la détresse causée par chaque épisode d'impériosité. Utilisant une Échelle analogique visuelle qui vise spécifiquement l'ennui de l'impériosité, où 0 représente << l'absence d'ennui >> et 100 représente << le pire ennui possible >>, l'ennui de l'impériosité y diminuait de 35 avec solifenacin et de 25 avec placebo (p<0.0001).

<< Nous devenons de plus en plus conscients de l'importance de la mesure des perceptions qu'ont les patients de leurs propres symptômes associés à OAB (Syndrome de la vessie hyperactive) >>, commente le Professeur Linda Cardozo, Professeur d'Urogynécologie à l'Hospital de King's College, Londres et chercheur principal de SUNRISE. << La mesure de l'impériosité, le symptôme moteur de OAB (Syndrome de la vessie hyperactive ) est un défi et bien que de nombreux questionnaires sur les symptômes soient disponibles, ils ne se sont pas adressés spécifiquement au symptôme de l'impériosité. Il est important de mesurer tant la gravité que l'inconfort associés à l'impériosité quand on évalue ce symptôme pivotal. L'étude SUNRISE a montré que solifenacin avait réellement un effet significatif sur l'impériosité et en réduisait tant la gravité que l'inconfort >> ajoute-t-elle.

La spirale négative des symptômes OAB (Syndrome de la vessie hyperactive) déclenchée par l'impériosité comprend l'incontinence et la nycturie (uriner pendant la nuit), ce qui réduit sensiblement la qualité su sommeil et la qualité de la vie en général. Afin de s'accommoder de l'impériosité, les patients OAB (Syndrome de la vessie hyperactive) s'inventent une série de pratiques y compris réduction de fluides, vérification de la proximité des toilettes, vidange de leur vessie à intervalles réguliers, et restriction des activités physiques.

Un autre résultat de l'Étude SUNRISE était de montrer que solifenacin agissait et avait un impact sur les épisodes d'impériosité dès le 3ième jour suivant le début de la thérapie, rassurant vite les patients qui commencent la thérapie. L'étude a aussi confirmé le profil d'innocuité déjà connu de solifenacin avec moins de 3% d'interruptions de traitement dus à des événements indésirables. Les événements indésirables observés étaient les mêmes que pour les antimuscariniques avec des taux de bouches sèches de 12,2% avec solifenacin 5mg (15,8% solifenacin 5 et 10mg), de constipation de 5% avec solifenacin 5mg (6,9% solifenacin 5 et 10mg) ; il n'y avait aucune différence statistique entre la solifenacin et le placebo au point de vue du trouble de la vision. Ces résultats sont cohérents avec les études antérieures menées avec la solifenacin.

En ciblant principalement des mesures d'impériosité et d'évolution de l'état de santé du patient, SUNRISE a établi un traitement cible significatif pour les patients qui sous-tend tous les autres paramètres de OAB (Syndrome de la vessie hyperactive).

Nouvelles évidence des avantages de la flexibilité de la dose de solifenacin (Vesicare(R))

Le pourcentage de patients qui participant à l'Étude SUNRISE ayant opté pour une augmentation de la dose de 5 à 10mg a été très semblable à une autre étude récente semblable de la solifenacin, l'Étude STAR (3) (solifenacin contre tolterodine ER 4mg). Une analyse connexe à l'Étude STAR, également présentée au Congrès de l'Association Européenne d'Urologie, a montré que les patients qui avaient besoin d'une augmentation de la dose étaient atteints de symptômes OAB (Syndrome de la vessie hyperactive) plus graves à la base.

Cette analyse de l'Étude STAR, souligne donc les avantages du régime de dosage flexible de solifenacin, où tant 5mg que 10mg peuvent traiter toutes les populations atteintes de OAB (Syndrome de la vessie hyperactive), contrairement à un régime de dosage fixe unique.

(x) Solifenacin dans le traitement des symptômes d'impériosité d'une vessie hyperactive dans un essai d'efficacité en double aveugle, contrôlé par placebo, randomisé et à dose croissante

Références

1. Koyne et al. Value of Health 2004:455-463

2. Stewart WF, et al. World J Urol. 2003;20:327-36

3. Chapple CR et al. Abstract No. 380 EAU 2006

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