Des données confirment les avantages des tests moléculaires et donnent du poids à de nouvelles applications pour les greffés

MADRID, Espagne, April 7 /PRNewswire/ --

- Un test d'expression génomique promet des applications étendues au congrès ISHLT

XDx, une société de diagnostics moléculaires, a annoncé aujourd'hui que plusieurs grand spécialistes des greffes vont présenter des données indiquant le potentiel futur du premier produit de la société, le test d'expression moléculaire AlloMap(TM), une méthode non invasive servant à détecter l'absence de rejet cellulaire aigu chez les greffés du coeur en mesurant l'expression génique dans le sang périphérique des patients.

A l'occasion de la 26ème réunion annuelle de l'International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT), du 5 au 8 avril, à Madrid, en Espagne, des données seront présentées sur les applications futures d'AlloMap, notamment son potentiel de contrôler l'immunosuppression et de prédire la vasculopathie d'allogreffe cardiaque chez les patients, ainsi que son succès dans la détermination de marqueurs pour la greffe du poumon.

A l'occasion d'un symposium adressant l'intégration clinique d'informations moléculaires et pathologiques, Andreas O. Zuckermann, M.D., du Département de chirurgie cardiothoracique à l'Université de Vienne, va présenter l'expérience clinique collective avec le test AlloMap à ce jour, et des protocoles potentiels pour l'utilisation optimale du test.

<< Le test AlloMap a été rapidement adopté par les spécialistes de la greffe depuis son lancement à ISHLT l'année dernière, >> a déclaré Dr. Zuckermann. << Il est utilisé de plus en plus comme alternative préférée à la biopsie et s'avère très efficace dans la première année suivant la greffe. Bien que nous allons continuer d'évaluer toutes les données pour déterminer les directives recommandées, le test moléculaire constitue une avance remarquable pour la greffe cardiaque et améliore la satisfaction des patients avec un monitoring post-greffe. >>

Le test AlloMap est utilisé à l'heure actuelle par des cliniciens dans 23 centres de greffe à l'échelle nationale. Le service de test a été lancé pour les patients greffés du coeur après son développement et sa validation dans le laboratoire homologué CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) de XDx en janvier 2005, et des études en cours suggèrent des applications futures pour la gestion à long terme des greffés du coeur, ainsi que son utilisation pour d'autres organes greffés. Les études présentées au congrès ISHLT mettent l'accent sur certaines de ces nouvelles applications potentielles tout en continuant de valider les avantages actuels des tests moléculaires chez les greffés du coeur.

Présentations ISHLT mettant l'accent sur les nouvelles applications du test AlloMap:

-- Shaf Keshavjee, M.D., président de chirurgie thoracique à l'Université de Toronto, va présenter les résultats préliminaires de l'étude LARGO (Lung Allograft Rejection Gene Expression Observational study). Dans cette étude prospective, multicentrique, internationale, la première en son genre à examiner l'utilisation des tests d'expression génique chez les greffés du poumon, le Dr. Keshavjee et son équipe ont étudié les profils d'expression génique dans des échantillons de sang périphérique de greffés du poumon pour: 1) identifier les voies du système immunitaire qui sont importantes dans le processus de rejet cellulaire aigu du poumon, et 2) déterminer comment ces voies sont associées aux gènes identifiés précédemment et aux voies associées au rejet cellulaire aigu du coeur.

Les résultats préliminaires indiquent un chevauchement des voies médiant le rejet cellulaire aigu de l'allogreffe du coeur et du poumon, indiquant que le test AlloMap pourrait probablement être développé avec succès pour le monitoring d'autres organes greffés, spécifiquement les poumons.

-- La vasculopathie d'allogreffe cardiaque (VAC) demeure la cause majeure de décès chez les greffés du coeur. Elle touche 50 % ou plus des greffés cinq ans après leur greffe. Dans une présentation orale, Mario C. Deng, M.D., directeur de recherche sur la greffe cardiaque, Columbia University, va présenter des données préliminaires évaluant la capacité de détecter et de prédire la VAC avec le test AlloMap. Ces résultats préliminaires examinent l'expression génique relative à la VAC et indiquent que les patterns d'expression différentielle tôt après la greffe pourraient identifier les patients à risque de développer une VAC.

Présentations ISHLT validant le test AlloMap:

-- Dans une présentation par poster, Karen Albright, M.D., du Drexel University College of Medicine, va présenter les résultats d'une étude évaluant la mise en oeuvre clinique de tests moléculaires. En utilisant routinièrement le test AlloMap chez des patients au moins un an après leur greffe cardiaque, l'étude a déterminé que les tests moléculaires peuvent identifier les patients subissant un rejet ou un dysfonctionnement de la greffe, et réduire le nombre de biopsies pour les patients stables.

-- Le test AlloMap contrôle l'expression de 11 gènes dans les cellules sanguines périphériques des greffés du coeur pour déterminer leur risque de rejet, tel qu'indiqué par l'étude CARGO (Cardiac Allograft Rejection Gene Expression Observational study). Un poster par Adriana Zeevi, Ph.D., du Département de pathologie, Université de Pittsburgh, montre comment l'évaluation de l'expression dans des sous-types de globules sanguins a été utilisée pour déterminer le niveau de ces gènes qui est reflété dans le rejet. L'étude, qui vérifie que les 11 gènes sont spécifiquement associés au rejet cellulaire aigu, indique également que les patterns d'expression génique des globules sanguins reflètent plusieurs voies différentes associées au rejet, y compris l'amorçage des lymphocytes T, les réponses systémiques à l'inflammation et l'état général de l'immunosuppression. Le Dr. Zeevi va également discuter ces résultats et l'immunologie du test AlloMap lors du symposium du 5 avril.

-- Etant donné la variabilité reconnue qui existe dans l'interprétation des biopsies, les chercheurs ont examiné de plus près la relation entre les tests moléculaires et la biopsie. Charles C. Marboe, M.D., professeur de pathologie clinique, Columbia University Medical Center, va présenter des résultats indiquant que des scores de tests d'expression génique plus élevés, qui représentent un risque accru de rejet, sont associés à un accord plus répandu parmi les anatomo-pathologistes quant au diagnostic de rejet. Par contre, des scores de tests d'expression génique réduits, qui indiquent un risque réduit de rejet, sont associés à une discordance accrue parmi les anatomo-pathologistes quant au diagnostic de rejet.

"Comme le montrent les études présentées au congrès ISHLT, l'utilisation du test AlloMap pour les greffés du coeur ne représente qu'un début," commente Pierre Cassigneul, président-directeur général de XDx. "Des chercheurs et des médecins de premier plan continuent de valider les avantages des tests moléculaires et d'explorer le potentiel de cette technologie pour d'autres organes solides. Nous sommes ravis d'être au premier rang de ces développements dans le domaine de la greffe et fiers de constater que le test AlloMap améliore le monitoring et la gestion des greffés."

Pour en savoir plus sur le test AlloMap et les présentations mentionnées ci-dessus, veuillez visiter XDx au stand #600 au congrès ISHLT.

À propos de XDx

Fondée en 2000, la société XDx est une société de diagnostics moléculaires basée à South San Francisco, en Californie. Etablissant les bases pour une nouvelle ère dans le domaine de la médecine personnalisée, XDx est l'une des premières sociétés à développer et à commercialiser des applications pratiques fondées sur les connaissances du Projet génome humain. La société a développé une nouvelle méthode exclusive pour le monitoring non invasif du système immunitaire en mesurant l'expression génique dans le sang périphérique des patients. La technologie a le potentiel de réduire les dépenses de santé et d'améliorer de manière significative la qualité de vie des patients atteints d'une variété de maladies à médiation immunitaire qui menacent ou changent leur vie. Pour en savoir plus, veuillez visiter www.xdx.com.

À propos du test d'expression moléculaire AlloMap(TM)

Le test d'expression moléculaire AlloMap(TM) est une méthode non invasive qui sert à déterminer le risque de rejet des greffés du coeur. Le test AlloMap est seulement disponible auprès du laboratoire clinique de XDx à South San Francisco, où il a été développé et validé. Ce test traduit les signaux complexes des gènes et voies multiples du système immunitaire, spécifiquement ceux associés au rejet des greffes du coeur, en un score objectif exécutable. Le test AlloMap permet pour la première fois aux cliniciens d'effectuer un monitoring précoce du système immunitaire, identifiant le risque de dommage tissulaire avant qu'il ne se matérialise, et de gérer le traitement immunosuppresseur de manière proactive. La valeur clinique du test AlloMap a été validée avec les échantillons et les données cliniques d'une étude multicentrique, prospective, novatrice, appelée CARGO (Cardiac Allograft Rejection Gene Expression Observational). Par ailleurs, des essais cliniques sont actuellement en cours pour déterminer la valeur du test AlloMap pour la greffe du poumon. La société envisage également évaluer l'utilité de cette technologie dans le domaine des troubles auto-immuns tels que le lupus et la maladie de Crohn. Pour en savoir plus, veuillez visiter www.allomap.com.

Site Web: http://www.allomap.com http://www.xdx.com