Oncolytics Biotech Inc. communique ses résultats du premier trimestre 2006

CALGARY, Canada, April 27 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. ("Oncolytics") (ONC à la Bourse de Toronto; ONCY au Nasdaq) a communiqué aujourd'hui ses résultats financiers et ses faits saillants pour le trimestre terminé le 31 mars 2006.

Faits saillants du premier trimestre

- La société a annoncé le début d'une procédure de sollicitation pour deux essais avec REOLYSIN(MD) utilisé en monothérapie, lesquels sont parrainés par le National Cancer Institute des États-Unis.

- La société a obtenu deux brevets américains et un brevet canadien couvrant une variété d'utilisations du réovirus ainsi que de méthodes pour le produire.

- La société a annoncé le choix des collaborateurs de recherche d'Oncolytics qui effectueront deux présentations par affiches portant sur les résultats d'essais cliniques de REOLYSIN(MD), à l'occasion du congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui se tiendra du 2 au 6 juin 2006, à Atlanta, en Géorgie. Les présentations couvriront les résultats intermédiaires d'un essai de phase I d'administration par voie générale, mené au Royaume-Uni, et les résultats finaux d'un essai de phase I sur le gliome malin récurrent, mené au Canada, tous deux par Oncolytics.

- Les collaborateurs d'Oncolytics ont présenté, à l'occasion de la 3e conférence annuelle de la British Society for Gene Therapy, qui s'est tenue à Londres, au Royaume-Uni, des résultats précliniques indiquant que les interventions immunitaires qui prolongent la réplication virale locale ou qui font grimper les concentrations de lymphocytes T spécifiques de la tumeur devraient avoir des effets thérapeutiques importants, à la fois localement, contre la tumeur injectée, et à l'échelle de l'organisme, contre la maladie métastatique non accessible à l'injection directe du virus.

- Le 4 avril, les collaborateurs d'Oncolytics ont présenté un exposé oral portant sur les résultats intermédiaires de l'essai clinique de phase I sur l'emploi de REOLYSINMD) en association avec la radiothérapie, à l'occasion du congrès annuel de l'American Association for Cancer Research (AACR). Les résultats intermédiaires ont permis de démontrer que l'administration intratumorale de REOLYSIN(MD) en association avec des radiations a été bien tolérée et que des réponses cliniques locales ainsi que des premiers signes d'effets sur l'organisme entier ont été observés.

- Devant les membres de l'ACCR, les collaborateurs d'Oncolytics ont effectué une présentation par affiches portant sur des résultats indiquant que le réovirus affiche une importante action antitumorale contre diverses lignées cellulaires de sarcomes chez l'enfant, tant in vitro que in vivo, ce qui incite les chercheurs à conclure que ces résultats sont garants d'un essai clinique avec le réovirus administré par voie générale dans le traitement de tumeurs solides chez les enfants.

"Au cours du trimestre, nous avons continué de réaliser des progrès notables en ce qui a trait à notre programme d'essais cliniques et précliniques", a affirmé Brad Thompson, président-directeur général d'Oncolytics. "Nous avons acquis une meilleure compréhension de l'interaction entre REOLYSIN(MD) et le système immunitaire, ainsi que de son association avec la radiothérapie."

Analyse par la direction de la situation financière et des résultats d'exploitation

Ce rapport de gestion devrait être lu en parallèle avec les états financiers non vérifiés d'Oncolytics Biotech Inc. pour les trimestres terminés les 31 mars 2006 et 2005, ainsi qu'avec les états financiers vérifiés et l'Analyse par la direction de la situation financière et des résultats d'exploitation, que l'on trouve dans le rapport annuel de la société pour l'exercice terminé le 31 décembre 2005. Les états financiers ont été préparés conformément aux principes comptables généralement reconnus (PCGR) du Canada.

ÉNONCÉS PROSPECTIFS

Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs au sens de l'article 21E de la Securities Exchange Act of 1934, dans sa version modifiée. Ces énoncés prospectifs, qui portent notamment sur l'opinion de la société relativement à la capacité de REOLYSIN(MD) de servir de traitement anticancéreux et sur ses attentes concernant la réussite de ses programmes de recherche-développement et de fabrication en 2006 et au-delà, sur sa situation financière future, sur sa stratégie et ses plans d'affaires pour l'avenir, ainsi que sur des déclarations qui ne sont pas de nature rétrospective, comportent des facteurs de risque et d'incertitude connus et inconnus pouvant faire en sorte que les résultats réels diffèrent considérablement de ceux prévus dans les énoncés prospectifs. Parmi ces risques et incertitudes, citons la nécessité et la disponibilité de fonds et de ressources permettant de poursuivre les projets de recherche et développement, l'efficacité de REOLYSIN(MD) en tant que traitement anticancéreux, la réussite et l'achèvement en temps opportun des études et essais cliniques, la capacité de la société de commercialiser avec succès REOLYSIN(MD), les incertitudes liées à la recherche et à la mise au point de produits pharmaceutiques, les incertitudes liées à la concurrence, à l'évolution technologique, aux processus réglementaires, ainsi qu'à l'évolution de la conjoncture économique en général. Les investisseurs sont priés de consulter les documents trimestriels et annuels que la société dépose auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis afin d'obtenir de plus amples renseignements sur les risques et les incertitudes liés aux énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs se fondent sur des hypothèses, projections, estimations et prévisions qui sont formulées par la direction à une date donnée et qui peuvent changer ou se révéler incorrectes ou inexactes. La société tient à aviser les investisseurs de ne pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs et décline toute obligation de les mettre à jour.

Survol

Oncolytics Biotech Inc. est une entreprise en phase de développement

Depuis sa fondation en avril 1998, Oncolytics Biotech Inc. est une entreprise en phase de développement, qui concentre ses activités de recherche et développement à la mise au point de REOLYSIN(MD), son traitement anticancéreux potentiel. La société, qui est déficitaire depuis sa création, prévoit continuer de subir des pertes substantielles pendant qu'elle poursuit ses activités de recherche et développement. Elle ne prévoit pas générer de produits d'exploitation importants avant que son produit contre le cancer ne soit viable commercialement, si jamais il le devient. Facteurs de risque généraux

Règle générale, les perspectives des sociétés biotechnologiques en phase de recherche et développement devraient être considérées comme hypothétiques. Il n'est pas possible de prédire, en fonction des études sur les animaux ou des études préliminaires sur les humains, si un nouveau traitement s'avérera sûr et efficace pour les humains ou si un processus d'essai clinique permettra de produire en nombre suffisant les données nécessaires au soutien d'une demande relative à ce produit en vue de son approbation.

Après que la vente d'un produit a été autorisée, il se peut qu'il soit impossible de le produire à une échelle commerciale et d'en vendre aux utilisateurs finaux en quantités importantes et à un prix commercialement raisonnable. Rien ne garantit que la société disposera de fonds suffisants pour pousser la mise au point plus avant, qu'elle générera des produits d'exploitation importants ou que ses activités seront rentables. Un grand nombre de facteurs (comme la concurrence, la protection conférée par un brevet, les autorisations réglementaires appropriées) peuvent influer sur les recettes et les bénéfices que peut générer un produit.

Pour mettre au point un produit pharmaceutique, la société dépend de ses employés, de ses fournisseurs, de ses conseillers et collaborateurs, ainsi que de relations avec des tiers, notamment en ce qui a trait à l'obtention d'une assurance responsabilité de produits appropriée. Rien ne garantit que ces relations de dépendance seront maintenues comme il convient.

Outre ces considérations liées aux activités de mise au point et à l'exploitation, le cours des titres de sociétés biotechnologiques est en général volatil et pourrait ne pas évoluer conformément aux progrès réalisés par Oncolytics.

Mise à jour concernant le développement de REOLYSIN(MD) au premier trimestre 2006

La société poursuit la mise au point de son principal produit REOLYSIN(MD) comme éventuel traitement anticancéreux. Chaque année, son objectif est de faire passer à REOLYSIN(MD) les diverses étapes et phases du processus nécessaire à la mise au point des produits pharmaceutiques. Afin d'atteindre cet objectif, la société surveille activement le déroulement de son programme d'essais cliniques, de ses programmes précliniques et aux collaborations, de ses processus de fabrication et d'approvisionnement, ainsi que de sa propriété intellectuelle.

Programme d'essais cliniques

Au cours du premier trimestre 2006, la société a continué de recruter des patients pour ses trois essais cliniques en cours (deux sur l'administration par voie générale de REOLYSIN(MD) en monothérapie et un sur l'administration localisée de REOLYSIN(MD) en association avec la radiothérapie). La société a également été en mesure de présenter les conclusions d'un essai clinique sur le gliome malin mené au Canada, selon lesquelles l'administration intratumorale de REOLYSIN(MD) a été bien tolérée, sans qu'une dose maximale tolérée ne soit atteinte.

Pendant le premier trimestre 2006, le National Cancer Institute des États-Unis a entrepris une procédure de sollicitation pour deux essais cliniques, soit une étude de phase II avec REOLYSIN(MD) administré par voie générale à des patients atteints d'un mélanome et une étude de phase I et II avec REOLYSIN(MD) administré à la fois par voie générale et par voie intrapéritonéale à des patientes ayant un cancer des ovaires. L'objectif de la phase I de l'essai est de déterminer la dose maximale tolérée de REOLYSIN(MD) administré par voie intrapéritonéale en combinaison avec une dose et une posologie constante par voie générale. La société prépare actuellement des demandes pour d'autres essais cliniques qui seront déposées après la conclusion des essais en cours sur l'association avec la radiothérapie et sur l'administration par voie générale.

En janvier 2006, la société a annoncé qu'un exposé oral portant sur les résultats préliminaires de son essai clinique de phase I sur l'emploi de REOLYSIN(MD) en association avec la radiothérapie aurait lieu à l'occasion du congrès annuel de l'American Association for Cancer Research ("AACR"), lequel a eu lieu du 1er au 5 avril 2006, à Washington D.C. (voir la rubrique "Progrès récents réalisés en 2006").

En mars 2006, la société a annoncé que deux chercheurs de ses essais cliniques devaient effectuer des présentations par affiches à l'occasion du congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology ("ASCO"), qui se tiendra du 2 au 6 juin 2006, à Atlanta, en Géorgie. Une présentation par affiches intitulée "A Phase I study of a wild-type reovirus (Reolysin) given intravenously to patients with advanced malignancies" [étude de phase I sur un réovirus sauvage (Reolysin) administré par voie intraveineuse à des patients atteints de tumeurs malignes avancées] doit être donnée par Johann S. de Bono, du Royal Marsden Hospital et de l'Institute of Cancer Research, au Royaume-Uni. Une présentation par affiches intitulée "A phase I trial of intratumoral (i.t.) administration of reovirus in patients with histologically confirmed recurrent malignant gliomas (MGs)" (essai de phase I sur l'administration intratumorale du réovirus à des patients atteints de gliomes malins récurrents confirmés par examen histologique) sera donnée par P.A. Forsyth de l'Université de Calgary et du Alberta Cancer Board.

Fabrication et mise en oeuvre de processus

La société dispose actuellement d'une quantité de REOLYSIN(MD) suffisante pour assurer l'approvisionnement de son programme d'essais cliniques en cours. Au premier trimestre 2006, la société a continué d'externaliser les cycles de production régis par les normes des bonnes pratiques de fabrication (ou cGMP pour "current good manufacturing practices") afin de permettre l'expansion de son programme d'essais cliniques. La société a continué de mettre en oeuvre des processus axés sur l'amélioration du rendement et l'accroissement des échelles de production.

Programmes d'essais précliniques et de collaborations

La société mène des études précliniques et forme des partenariats en vue de soutenir ses programmes d'essais cliniques et d'étendre ses droits de propriété intellectuelle. Durant le premier trimestre 2006, la société est allée de l'avant avec des études relatives à l'interaction entre le système immunitaire et le réovirus, à l'emploi du réovirus en association avec des chimiothérapies existantes et les radiations, ainsi qu'à l'emploi de nouveaux virus avec un ras activé comme traitements potentiels, en plus d'étudier de nouveaux usages thérapeutiques du réovirus.

Au cours du premier trimestre 2006, un des collaborateurs de la société a effectué une présentation par affiches à l'occasion de la 3e conférence annuelle de la British Society of Gene Therapy, à Londres, au Royaume-Uni. Les chercheurs en sont arrivés à la conclusion que les interventions immunitaires qui prolongent la réplication virale locale ou qui font grimper les concentrations de lymphocytes T spécifiques de la tumeur devraient avoir des effets thérapeutiques importants, à la fois localement, contre la tumeur injectée, et à l'échelle de l'organisme, contre la maladie métastatique non accessible à l'injection directe du virus.

Propriété intellectuelle

Durant le premier trimestre 2006, deux brevets américains et un brevet canadien ont été délivrés à la société. À la fin du premier trimestre 2006, la société détenait en tout 15 brevets américains, cinq brevets canadiens et deux brevets européens. La société a également déposé des demandes relatives à d'autres brevets aux États-Unis, en Europe, au Canada et dans d'autres territoires.

Répercussions financières

Au début de 2006, la société a estimé qu'elle débourserait environ 1 500 000 $ par mois en 2006. Pour le premier trimestre 2006, ses sorties nettes liées aux activités d'exploitation ont totalisé 2 461 213 $ et les sommes dépensées pour l'acquisition de droits de propriété intellectuelle et d'immobilisations se sont élevées à 258 329 $. La société s'attend à ce que ses sorties nettes mensuelles augmentent, conformément à ses prévisions pour le reste de l'exercice 2006, afin d'assurer le bon déroulement du programme d'essais cliniques de phase II et d'entreprendre le recrutement de patients. Pour le premier trimestre 2006, la société a essuyé une perte nette de 2 994 536 $.

Liquidités

À la fin du premier trimestre 2006, les liquidités de la société se chiffraient à 37 686 625 $ (voir la rubrique "Liquidités et ressources en capital").

Événements attendus concernant REOLYSIN(MD) durant le reste de l'exercice 2006

La société continue de croire que la procédure de recrutement de patients pour ses deux essais cliniques au Royaume-Uni et son essai sur l'administration par voie générale aux États-Unis prendra fin en 2006 et elle estime qu'elle sera en mesure de communiquer de nouvelles données sur les patients participant à ces essais. La société déterminera avec les directeurs des recherches et les sites cliniques à quel moment ces données seront dévoilées et quelle en sera la teneur.

La société prévoit présenter des demandes pour d'autres essais cliniques en 2006, lesquels porteront sur des indications anticancéreuses et des associations de médicaments et de traitements spécifiques. La société est d'avis que les résultats de ses essais cliniques actuels lui permettront de faire passer ceux-ci à l'étape des essais de phase II.

La société prévoit fabriquer en 2006 des quantités de REOLYSIN(MD) suffisantes pour assurer l'expansion de son programme d'essais cliniques. La société projette également de poursuivre les études visant à améliorer le rendement des procédés et à accroître la production en 2006 afin de continuer à rehausser son processus de fabrication.

Progrès récents réalisés en 2006

Résultats intermédiaires des essais cliniques

Le 4 avril 2006, les résultats intermédiaires de l'essai clinique de phase I de la société sur l'emploi de REOLYSIN(MD) en association avec la radiothérapie ont été présentés à l'occasion du congrès annuel de l'AACR, à Washington D.C. Selon les observations préliminaires chez les sept premiers patients, l'administration intratumorale de REOLYSIN(MD) en association avec des radiations a été bien tolérée. Des symptômes de toxicité légère, généralement de niveau 1 et 2, ont été observés; notamment de la fièvre, des sudations et des érythèmes. Un patient de la deuxième cohorte a développé une fatigue de niveau 3 et des symptômes de niveau 2 s'apparentant à une grippe; il n'a pu recevoir la deuxième injection de REOLYSIN(MD). Aucun signe n'a démontré que les injections de REOLYSIN(MD) exacerbaient les réactions aiguës prévisibles à la suite des radiations. En outre, au huitième jour suivant l'injection de REOLYSIN(MD), aucun signe d'élimination virale n'a été observé, que ce soit dans le sang, l'urine, les selles ou le crachat.

L'analyse intermédiaire a démontré des preuves de réponse clinique locales ainsi qu'une indication d'actions sur tout l'organisme. Parmi les cinq premiers patients ayant terminé le traitement, trois ont montré une réponse tumorale partielle. On a noté un cas d'évolution de la maladie à un mois, un cas d'état stationnaire à un mois, deux cas de réponses partielles à un, à deux et à trois mois, ainsi qu'un cas d'état stationnaire à un et à deux mois, lequel s'est transformé en réponse pathologique partielle à trois mois. Les tomodensitogrammes des tumeurs traitées dans les noeuds lymphatiques du premier patient de cet essai clinique indiquent une réponse partielle qui dure maintenant depuis plus de huit mois. De plus, chez ce même patient, une tumeur métastatique située à l'extérieur du champ de rayonnement a également démontré une réponse partielle.

Résultats des recherches menées en collaboration

Le 4 avril 2006, E. Anders Kolb a effectué une présentation par affiches à l'occasion du congrès annuel de l'AACR, à Washington D.C. Les chercheurs ont testé, in vitro et in vivo, le réovirus contre diverses lignées cellulaires de sarcomes chez l'enfant. Le réovirus a démontré une activité antitumorale importante contre toutes les lignées tumorales évaluées. Les chercheurs ont conclu que REOLYSIN(MD) démontre une excellente activité antitumorale in vitro et in vivo contre les lignées cellulaires de sarcomes chez l'enfant et que ces résultats prometteurs sont garants d'un essai clinique avec le réovirus administré par voie générale dans le traitement de tumeurs solides chez les enfants.

Résultats d'exploitation

La perte nette pour le trimestre terminé le 31 mars 2006 s'est chiffrée à 2 994 536 $, par rapport à 2 377 049 $ pour le trimestre terminé le 31 mars 2005.

Frais de recherche et développement ("R et D")

2006 2005 $ $ Frais de fabrication et de mise en oeuvre de 851 791 838 608 processus connexes Frais liés aux essais cliniques 503 974 232 348 Frais liés aux essais précliniques et aux 189 229 236 190 collaborations Autres frais de R et D 371 328 323 118 Total des frais de recherche et développement 1 916 322 1 630 264

Pour le premier trimestre 2006, les frais de recherche et développement ont augmenté, se fixant à 1 916 322 $, comparativement à 1 630 264 $ pour le premier trimestre 2005. La hausse en R et D est attribuable aux éléments suivants :

Fabrication et mise en oeuvre de processus connexes ("F et P")

2006 2005 $ $ Frais de fabrication de produits 652 073 802 029 Frais de mise en oeuvre de processus 199 718 36 579 Total des frais de fabrication et de mise en 851 791 838 608 oeuvre de processus connexes

Au premier trimestre 2006, les frais de F et P se sont accrus, atteignant 851 791 $, contre 838 608 $ au premier trimestre 2005. Au premier trimestre 2006, la société a achevé les cycles de production qui étaient en cours à la fin de 2005, continuant de mettre l'accent sur la production de REOLYSIN(MD) en vue d'approvisionner son programme d'essais cliniques, qui sera prolongé, ainsi que d'autres activités de recherche. La société a également conclu d'autres contrats de cycles de production devant être mis en oeuvre pendant tout le reste de l'exercice 2006.

Les frais de mise en oeuvre de processus de la société ont affiché une hausse, se chiffrant à 199 718 $ pour le premier trimestre 2006, comparativement à 36 579 $ pour le trimestre correspondant de 2005. Au premier trimestre 2006, la société a assumé des frais de mise en oeuvre de processus en lien avec les études de mise à l'échelle et la validation du processus de remplissage utilisé par le fabricant d'Oncolytics.

La société s'attend toujours à ce que ses frais de fabrication de produits pour le reste de l'exercice 2006 correspondent à ceux de 2005. Cependant, elle peut décider d'accroître ses engagements de fabrication de produits en 2006 si elle juge avoir besoin de plus de REOLYSIN(MD) au fur et à mesure que son programme d'essais cliniques progresse.

Pour le reste de l'exercice 2006, la société prévoit que les frais de mise en oeuvre de processus augmenteront par rapport à 2005. Elle devra donc se concentrer sur l'amélioration du rendement de ses processus. Oncolytics prévoit également engager d'autres frais de mise en oeuvre de processus associés à la mise à l'échelle, actuellement en cours, de ses processus de fabrication.

Programme d'essais cliniques

2006 2005 $ $ Frais directs liés aux essais cliniques 456 840 232 348 Autres frais liés aux essais cliniques 47 134 - Total des frais liés aux essais cliniques 503 974 232 348

Au premier trimestre 2006, les frais directs liés aux essais cliniques de la société ont augmenté, passant à 456 840 $, par rapport à 232 348 $ au premier trimestre 2005. Au premier trimestre 2006, la société a assumé des frais de soins directs aux patients dans le cadre de ses trois essais cliniques en cours, alors qu'elle n'avait procédé qu'à l'inscription des patients à ses essais cliniques au premier trimestre 2005. En outre, Oncolytics a absorbé des frais relatifs à l'étape de suivi des patients de son essai clinique canadien pour le traitement des gliomes.

Oncolytics prévoit que ses frais liés aux essais cliniques continueront d'afficher une hausse pour le reste de l'exercice 2006, comparativement à 2005. Cette hausse des frais devrait découler de l'inscription de patients à son programme d'essais cliniques et du prolongement des essais cliniques de phase II.

Frais liés aux essais précliniques et aux collaborations en matière de recherche

2006 2005 $ $ Frais liés aux collaborations en matière de 146 436 183 423 recherche Frais liés aux essais précliniques 42 793 52 767 Total des frais liés aux essais précliniques 189 229 236 190 et aux collaborations en matière de recherche

Au premier trimestre 2006, les frais de collaboration de la société se sont élevés à 146 436 M$, contre 183 423 $ au premier trimestre 2005. Les activités de collaboration en matière de recherche demeurent axées sur l'interaction entre le système immunitaire et le réovirus, sur l'utilisation du réovirus conjointement avec les traitements de chimiothérapie et de radiation existants, sur l'utilisation de nouveaux virus avec un ras activé en tant que traitements possibles et sur la recherche de nouveaux usages thérapeutiques du réovirus.

Au premier trimestre 2006, les frais liés aux essais précliniques d'Oncolytics étaient de 42 793 $, alors qu'ils se chiffraient à 52 767 $ pour la période correspondante de l'exercice précédent. La fréquence des frais liés aux essais précliniques de la société varie de période en période, au fur et à mesure qu'elle avance dans son programme d'essais cliniques. De plus, la société pourrait accroître ses activités précliniques en fonction des résultats découlant des collaborations en matière de recherche.

La société maintient ses prévisions selon lesquelles les frais liés aux essais précliniques et aux collaborations en matière de recherche pour le reste de l'exercice 2006 seront comparables à ceux inscrits en 2005. Elle s'attend de continuer à accroître ses collaborations afin d'obtenir du soutien pour l'expansion de son programme d'essais cliniques. Toutefois, dans le cadre de ses efforts pour entreprendre de nouveaux essais cliniques sur des traitements combinés, il se peut que la société doive effectuer d'autres essais précliniques, ce qui pourrait accroître ces frais par rapport à ceux inscrits en 2005.

Autres frais de recherche et développement

2006 2005 $ $ Honoraires d'experts-conseils en R et D 32 955 76 003 Salaires et avantages sociaux liés à la R et D 321 125 208 437 Remboursement versé par la province de Québec (52 344) - pour la recherche scientifique et le développement expérimental Autres frais de R et D 69 592 38 678 Total des autres frais de recherche et 371 328 323 118 développement

Au premier trimestre 2006, les honoraires d'experts-conseils en R et D à verser par la société ont reculé, se fixant à 32 955 $, comparativement à 76 003 $ en 2005. Au premier trimestre 2005, la société avait engagé des frais en consultation en lien avec ses deux premières demandes d'essais cliniques aux États-Unis. La société n'a cependant pas eu recours à ce type de service au premier trimestre 2006.

Les coûts en salaires et avantages sociaux liés à la R et D se sont élevés à 321 125 $ pour le premier trimestre 2006, contre 208 437 $ pour le premier trimestre 2005. Cette augmentation s'explique par des hausses de salaires ainsi que par l'embauche d'un médecin-hygiéniste en chef au troisième trimestre 2005.

La société prévoit que ses autres frais de R et D pour le reste du trimestre 2006 demeureront comparables à ceux inscrits en 2005. Selon elle, les salaires et les avantages sociaux augmenteront pour cette période, car elle devra tenir compte d'une année complète de salaire et d'avantages sociaux pour son médecin-hygiéniste en chef en 2006. Cette hausse devrait être neutralisée par une baisse des honoraires d'experts-conseils en R et D pour l'exercice 2006, car la société ne prévoit pas avoir besoin de tous les services consultatifs demandés en 2005. Cependant, elle peut décider de faire appel à d'autres experts-conseils pour l'assister dans la préparation de protocoles et de dépôts réglementaires dans le cadre de ses nouveaux essais cliniques de phase II sur des traitements combinés, ce qui pourrait entraîner une hausse de ses frais au titre des services d'experts-conseils en R et D.

Frais d'exploitation

2006 2005 $ $ Frais liés au statut de société ouverte 834 720 518 104 Frais de bureau 283 216 238 212 Total des frais d'exploitation 1 117 936 756 316

Au premier trimestre 2006, les frais liés au statut de société ouverte d'Oncolytics se sont chiffrés à 834 720 $, en hausse par rapport aux frais de 518 104 $ au premier trimestre 2005. L'augmentation des ces frais s'explique par une hausse des activités de relations avec les investisseurs de la société au premier trimestre 2006.

Les frais de bureau absorbés au premier trimestre 2006 étaient de 283 216 $, contre 238 212 $ au même trimestre l'an dernier. En comparaison avec le premier trimestre 2005, les frais de bureau sont demeurés stables pour la période, la légère hausse étant principalement attribuable à la hausse des niveaux de rémunération.

Engagements

À compter du 31 mars 2006, la société s'engage à effectuer des paiements totalisant 1 800 000 $ au cours du reste de l'exercice 2006 pour les activités liées aux essais cliniques et aux collaborations. Tous ces paiements s'inscrivent dans le cours normal des activités de la société.

Sommaire des résultats trimestriels

Les données trimestrielles non vérifiées qui suivent sont exprimées en milliers de dollars, sauf les montants par action :

2006 2005 2004 Mars Déc. Sept. Juin Mars Déc. Sept. Juin Produits 292 160 211 168 245 205 194 183 d'exploitation(1) Perte nette(2), 2 995 3 941 3 510 2 955 2 377 3 992 3 096 3 192 (5) Perte de base et diluée par action 0,08 $ 0,12 $ 0,11 $ 0,09 $ 0,07 $ 0,14 $ 0,11 $ 0,11 $ ordinaire Total de 43 660 46 294 34 538 38 081 40 519 39 489 29 471 31 221 l'actif(3), (6) Total de la 37 687 40 406 28 206 31 975 34 713 33 919 23 806 25 522 trésorerie(4), (6) Passif à long 150 150 150 150 150 150 150 150 terme(7) Dividendes en 0 0 0 0 0 0 0 0 espèces déclarés(8)

(1) Les produits d'exploitation comprennent les intérêts créditeurs et les revenus de placements à court terme.

(2) La perte nette et la perte nette par action entre mars 2006 et avril 2004 comprennent un(e) gain (perte) trimestriel (le) sur la vente de placements de 0 $, 0 $, 0 $, 765 $, 0 $, (12 817 $) et (646 $), respectivement.

(3) À la suite de l'acquisition d'Oncolytics Biotech Inc. par SYNSORB en avril 1999, la société a procédé à une réévaluation à la baisse. Voir la note 2 afférente aux états financiers vérifiés de 2005.

(4) Le total de la trésorerie comprend la trésorerie et les équivalents ainsi que les placements à court terme.

(5) La perte nette et la perte par action ordinaire entre mars 2006 et avril 2004 comprennent des frais de rémunération à base d'actions de 36 833 $, 38 152 $, 4 173 $, 8 404 $, 13 375 $, 1 870 596 $, 48 878 $ et 734 670 $, respectivement.

(6) La société n'a émis aucune action ordinaire en 2006 (4 321 252 actions ordinaires pour un produit en espèces de 18 789 596 $ en 2005; 4 685 775 actions ordinaires pour un produit de 23 495 961 $ en 2004). De plus, 21 459 actions ordinaires ont été émises en septembre 2004 en contrepartie partielle pour l'annulation d'une partie des paiements provisionnés (voir la note 10 afférente aux états financiers vérifiés pour l'exercice 2005).

(7) La dette à long terme inscrite représente des prêts remboursables de l'Alberta Heritage Foundation.

(8) La société n'a ni déclaré ni payé de dividendes depuis sa création.

LIQUIDITÉS ET RESSOURCES EN CAPITAL

Liquidités Au 31 mars 2006, la trésorerie et les équivalents (comprenant les placements à court terme) et le fonds de roulement de la société se chiffraient à 37 686 624 $ et à 36 315 597 $, respectivement, contre 40 406 167 $ et 39 301 444 $, respectivement, au 31 décembre 2005. La diminution observée en 2006 s'explique par des sorties liées aux activités d'exploitation et aux acquisitions de propriété intellectuelle se fixant à 2 461 213 $ et 230 948 $, respectivement, ainsi que par l'absence de rentrées liées aux activités de financement.

La société souhaite maintenir des réserves de trésorerie et de placements à court terme convenables afin de soutenir ses activités prévues, notamment le programme d'essais cliniques, la fabrication de produits, les frais administratifs ainsi que l'expansion et la protection de la propriété intellectuelle. Pour le reste de l'exercice 2006, Oncolytics prévoit prolonger son programme d'essais cliniques de manière à ajouter d'autres essais cliniques sur des traitements combinés ainsi que de nouveaux essais cliniques de phase II. Elle s'attend également à continuer ses études en collaboration en vue d'obtenir du soutien pour son futur programme d'essais cliniques. Par conséquent, la société a aussi besoin de s'assurer qu'elle détient suffisamment de REOLYSIN(MC) pour approvisionner ses programmes de collaboration et d'essais cliniques qui sont susceptibles d'être prolongés. La société anticipe toujours l'augmentation de ses sorties mensuelles moyennes pour 2006, qui passeront à 1 500 000 $ par mois, et croit que ses ressources en capital actuelles sont suffisantes pour financer les activités de recherche et développement actuellement prévues jusqu'en 2008. Les facteurs ayant une incidence sur le temps d'absorption mensuel moyen que la société anticipe comprennent notamment le nombre de cycles de production nécessaires pour approvisionner le programme d'essais cliniques ainsi que le coût de chaque cycle, le nombre d'essais cliniques approuvés en bout de ligne, le moment de l'inscription de patients aux essais cliniques, le coût réel de chaque essai clinique, le nombre de traitements reçus par chaque patient, le caractère opportun des activités de R et D réalisées par le NCI, ainsi que le niveau des activités précliniques entreprises.

Si la société décide de chercher des capitaux supplémentaires, elle financera principalement ses nouveaux besoins en émettant d'autres actions. Oncolytics est consciente des incertitudes et des enjeux inhérents aux marchés financiers ainsi que des difficultés potentielles auxquelles elle pourrait faire face en générant des capitaux supplémentaires. Les prix et la demande du marché pour les titres des sociétés biotechnologiques sont volatils, et rien ne garantit que la société sera en mesure de réunir des fonds lorsqu'elle en aura besoin.

Dépense en immobilisations

Au premier trimestre 2006, la société a inscrit des dépenses de 230 948 $ liées à la propriété intellectuelle, comparativement à 297 396 $ au premier trimestre 2005. La variation des dépenses liées à la propriété intellectuelle reflète le moment de la comptabilisation des coûts de dépôt pour l'ajout de brevets à son portefeuille. Par ailleurs, la société a profité du raffermissement du dollar canadien, car elle doit généralement débourser les coûts relatifs à ses brevets en devise américaine. Au premier trimestre 2006, deux brevets américains ont été délivrés, ce qui porte le total des brevets de la société à 15 aux États-Unis, à cinq au Canada et à

deux en Europe.

Activités d'investissement

En vertu de sa politique de placement, la société a le droit d'investir dans des instruments à court terme affichant une cote d'au moins R-1 (selon DBRS) et venant à échéance dans moins de deux ans. La société a investi un montant total de 31 244 253 $ en vertu de cette politique et profite actuellement d'un taux d'intérêt réel de 3,56 % (3,22 % en 2005).

AUTRES EXIGENCES RELATIVES AU RAPPORT DE GESTION

Le 25 avril 2006, Oncolytics comptait 36 236 748 actions ordinaires en circulation. Si tous ses bons de souscription et ses options étaient exercés, elle aurait 42 656 098 actions ordinaires en circulation.

Pour obtenir plus de renseignements au sujet d'Oncolytics Biotech Inc., veuillez consulter le site de SEDAR, à l'adresse www.sedar.com.

Oncolytics Biotech Inc. Bilan (non vérifié) Au 31 mars 31 décembre 2006 2005 $ $ ACTIF Actif à court terme Trésorerie et équivalents 6 442 372 3 511 357 Placements à court terme 31 244 253 36 894 810 Débiteurs 117 311 47 390 Charges payées d'avance 527 596 540 368 38 331 532 40 993 925 Immobilisations 178 499 189 863 Propriété intellectuelle 5 150 046 5 110 538 43 660 077 46 294 326 PASSIF ET CAPITAUX PROPRES Passif à court terme Créditeurs et charges à payer 2 015 935 1 692 481 150 000 150 000 Prêt de l'Alberta Heritage Foundation Capitaux propres Capital-actions [note 2] Autorisé : nombre illimité d'actions ordinaires Émis : 36 236 748 (36 236 748 au 31 décembre 84 341 212 84 341 212 2005) Bons de souscription [note 2] 4 429 932 4 429 932 Surplus d'apport 6 450 076 6 413 243 Déficit (53 727 (50 732 542) 078) 41 494 142 44 451 845 43 660 077 46 294 326

Voir les notes afférentes. Oncolytics Biotech Inc. ETAT DES PERTES ET DU DÉFICIT (non vérifié) Pour les trimestres terminés les 31 mars Depuis la fondation, le 2 avril 1998 jusqu'au 31 2006 2005 mars 2006 $ $ $ Produits d'exploitation Produits perçus au titre des droits ---- ---- 310 000 Intérêts créditeurs 292 222 244 658 3 861 418 292 222 244 658 4 171 418 Charges Recherche et développement 1 916 322 1 630 264 34 751 827 Frais d'exploitation 1 117 936 756 316 14 208 627 Rémunération à base d'actions [note 2] 36 833 13 375 3 798 932 Perte (gain) de change (10 051) 16 566 603 527 Amortissement - propriété intellectuelle 210 440 188 782 3 373 231 Amortissement - immobilisations 15 278 17 169 370 324 3 286 758 2 622 472 57 106 468 Perte avant les éléments suivants : 2 994 536 2 377 814 52 935 050 Gain à la vente de BCY LifeSciences Inc. ---- (765) (299403) Perte à la vente de Transition Therapeutics Inc. ---- ---- 2 156 685 Perte avant impôts 2 994 536 2 377 049 54 792 332 Impôts sur le capital ---- ---- 49 746 Recouvrement d'impôts futurs ---- ---- (1,115,000) Perte nette pour l'exercice 2 994 536 2 377 049 53 727 078 Déficit, au début de la période 50 732 542 37 950 711 ---- Déficit, à la fin de la période 53 727 078 40 327 760 53 727 078 Perte par action, de base et diluée (0,08) (0,07) Moyenne pondérée du nombre d'actions (de base et dilué) 36 236 748 32 267 528

Voir les notes afférentes. Oncolytics Biotech Inc. ETAT DES FLUX DE TRESORERIE (non vérifié) Pour les trimestres terminés les 31 mars Depuis la fondation, le 2 avril 1998 jusqu'au 31 mars 2006 2005 2006 $ $ $ ACTIVITÉS D'EXPLOITATION (53 727 Perte nette pour la période (2 994 536) (2 377 049) 078) Moins les éléments hors caisse Amortissement - propriété intellectuelle 210 440 188 782 3 373 231 Amortissement - immobilisations 15 278 17 169 370 324 Rémunération à base d'actions 36 833 13 375 3 798 932 Autres éléments hors caisse [note 3] ---- 29 714 1 383 537 Variation nette du fonds de roulement hors caisse [note 3] 270 772 166 445 1 363 771 (2 461 213)(1 961 564)(43 437 283) ACTIVITÉS D'INVESTISSEMENT (4 887 Propriété intellectuelle (230 948) (297 396) 618) Immobilisations (27 381) (5 598) (614 892) (47 333 Placements à court terme (249 443) (5 207 879) 483) Remboursement de placements à court terme 5 900 000 443 745 15 670 746 Investissement dans BCY LifeSciences Inc. ---- 7 965 464 602 Investissement dans Transition Therapeutics Inc. ---- ---- 2 532 343 (34 168 5 392 228 (5 059 163) 302) ACTIVITÉS DE FINANCEMENT Prêt de l'Alberta Heritage Foundation ---- ---- 150 000 Produit tiré de la levée d'options sur actions et de bons de souscription ---- 3 075 887 14 967 068 Produit tiré de placements privés ---- ---- 38 137 385 Produit tiré d'émissions publiques ---- ---- 30 793 504 ---- 3 075 887 84 047 957 Augmentation (diminution) de la trésorerie et des équivalents au cours de la période 2 931 015 (3 944 840) 6 442 372 Trésorerie et équivalents, au début de la période 3 511 357 12 408 516 ---- Trésorerie et équivalents, à la fin de la période 6 442 372 8 463 676 6 442 372

Voir les notes afférentes

1. CONVENTIONS COMPTABLES

Ces états financiers intermédiaires non vérifiés ne renferment pas tous les renseignements divulgués dans les états financiers annuels de la société. Par conséquent, ces états financiers intermédiaires non vérifiés devraient être lus en parallèle avec les plus récents états financiers annuels de la société. Les renseignements au 31 décembre 2005 et pour l'exercice terminé à cette date sont tirés des états financiers vérifiés de la société.

Les conventions comptables ayant servi à la préparation de ces états financiers intermédiaires non vérifiés sont conformes à celles utilisées pour les plus récents états financiers annuels de la société.

2. CAPITAL-ACTIONS

Autorisé :

Nombre illimité d'actions ordinaires

Émis : Nombre Nombre de Montant $ Montant $ d'actions bons de souscription Solde, au 31 décembre 2004 31 915 496 66 643 325 2 855 340 3 347 630 Émis pour un produit en espèces 3 200 000 14 176 000 1 920 000 2 908 dans le cadre du placement 800 privé du 29 décembre 2005 Levée de bons de souscription 771 252 3 417 271 (771 252) (329 984) Bons de souscription échus ------ 1 496 514 (1 219 288) (1 496 514) Levée d'options 350 000 297 500 ------ ------ Coût de l'émission d'actions ------ (1 689 ------ ------ 398) Soldes, au 31 décembre 2005 et 36 236 748 84 341 212 2 784 800 4 429 au 31 mars 2006 932

Le tableau suivant résume la situation des bons de souscription de la société en circulation au 31 mars 2006 :

Moyenne Bons Bons Bons pondérée de En octroyés levés échus En la durée circulation, durant durant durant circulation, contractuelle Prix de au début de la la la à la fin de résiduelle levée la période période période période la période (années) 5,65 $ 320 000 ------ ------ ------ 320 000 2,75 6,15 $ 1 600 000 ------ ------ ------ 1 600 000 2,75 7,06 $ 112 800 ------ ------ ------ 112 800 0,15 8,00 $ 752 000 ------ ------ ------ 752 000 1,65 2 784 800 ------ ------ ------ 2 784 800 2,35

Rémunération à base d'actions

Puisque la société comptabilise ses options sur actions à leur juste valeur, elle a inscrit une charge de rémunération de 36 833 $ (13 375 $ au 31 mars 2005) pour la période, en ce qui a trait à l'acquisition des droits relatifs aux options émises au cours des périodes précédentes, avec un compte de contrepartie créditeur au surplus d'apport.

3. RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES SUR LES FLUX DE TRÉSORERIE

Variation nette du fonds de roulement hors caisse

Pour les trimestres terminés les Depuis la 31 mars fondation, le 2 avril 1998 jusqu'au 2006 2005 31 mars 2006 $ $ $ Variation des éléments suivants : Débiteurs (69 921) 7 183 (117 311) Charges payées d'avance 12 772 (165 762) (527 596) Créditeurs et charges à payer 323 454 318 027 2 015 935 Variation du fonds de roulement 266 305 159 448 hors caisse 1 371 028 Variation nette liée aux 4 467 6 997 activités d'investissement (7 317) Variation nette liée aux 270 772 166 445 1 363 771 activités d'exploitation

Autres éléments hors caisse Depuis la fondation, le 2 avril 1998 jusqu'au 31 mars 2006 2005 2006 $ $ $ Perte de change - 30 479 425 186 Don d'équipement médical - - 66 069 Perte à la vente de Transition Therapeutics Inc. - - 2 156 685 Gain à la vente de BCY LifeSciences Inc. - (765) (299 403) Annulation de l'obligation au titre du paiement conditionnel réglé en actions ordinaires - - 150 000 Recouvrement d'impôts futurs - - (1 115 000) - 29 714 1 383 537

4. DONNÉES comparatives

Certaines données comparatives ont été reclassées pour les conformer au mode de présentation des résultats de la période à l'étude.

Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics est une société de biotechnologie établie à Calgary qui se consacre à la mise au point de virus oncolytiques comme traitements possibles du cancer. Le programme clinique d'Oncolytics comprend une variété d'essais humains de phase I et de phase I/II avec REOLYSIN(MD), sa préparation exclusive du réovirus humain, seul ou en combinaison avec des radiations. Pour obtenir de plus amples renseignements sur Oncolytics, veuillez consulter son site Web à l'adresse www.oncolyticsbiotech.com.