Agrément de la Food and Drug Administration pour l'agrafeuse PARIEFIX

Déjà présent aux USA avec six agréments FDA, Floréane Medical Implants vient d’obtenir un septième agrément pour le PARIEFIX® : agrafeuse avec attaches résorbables de fixation par voie coelioscopique.

Présenté en première mondiale lors d’un congrès en janvier 2002, cet implant innovant a obtenu le marquage CE en avril de la même année. Cette 1ère attache interne résorbable pour une fixation naturelle des renforts est une innovation issue de la R&D Floréane Medical Implants. Avant le lancement de PARIEFIX®, seules des agrafes métalliques et non résorbables existaient sur ce marché.

Ces agrafeuses sont utilisées pour le traitement des hernies et éventrations. Le nombre d’interventions coelioscopiques dans le monde pour ces affections est d’environ 300 000 par an dont près de la moitié aux USA.

Le marché mondial des fixations de renfort (marché complémentaire des prothèses pariétales) est estimé à 91,5 M€. L’agrafeuse PARIEFIX® représente un nouveau relais de croissance pour Floréane Medical Implants qui prévoit d’atteindre 25% de parts de marché à terme.

D’ores et déjà commercialisé en France et en Europe (3% du chiffre d’affaires annuel au 31/03/03), PARIEFIX® sera très prochainement mis sur le marché aux USA au travers de la filiale américaine du groupe.

En quelques années, Floréane Medical Implants est parvenu à se développer sur les zones à fort potentiel (Europe et USA). Le groupe estime pouvoir réaliser, dans les deux années à venir, près de 50% de son chiffre d’affaires à l’international.

Visuels disponibles sur demande

A propos de Floréane Medical Implants
Positionné comme le spécialiste des implants chirurgicaux de renfort, Floréane Medical Implants conçoit, fabrique et commercialise ses implants pour 3 types de chirurgie : la chirurgie pariétale, la chirurgie urologique et gynécologique, la chirurgie et les traitements endovasculaires.
La R&D est un atout majeur pour le groupe qui consacre chaque année entre 10 et 15% de son chiffre d’affaires à ce secteur. Avec une protection industrielle à couverture internationale, Floréane Medical Implants gère actuellement un portefeuille de plus de 60 familles de brevets en France et en Europe, avec des extensions aux USA et au Japon.
Floréane Medical Implants a réalisé sur l’exercice 2002/2003, un chiffre d’affaires de 18,85 M€.

Floréane Medical Implants est coté au Nouveau Marché d’Euronext Paris et
a rejoint le segment NextEconomy de l’Euronext List.
Code ISIN : FR0000064826 – Reuters : FMED.LN – Bloomberg : FLMI NM

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Source : Actus