BioAlliance Pharma dépose le dossier Européen ondansétron RapidFilm? dans les soins d''accompagnement en oncologie

Regulatory News:

BioAlliance Pharma SA (Paris:BIO), « specialty pharma » dédiée aux infections opportunistes, au cancer et au SIDA, annonce aujourd'hui le démarrage de la procédure d'enregistrement européenne du dossier du « film orodispersible » d'ondansetron. Cette innovation est destinée à la prévention et au traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie. Elle facilite la prise, l'efficacité et l'observance du traitement.

Utilisé jusqu'à présent sous forme de comprimés, le film fin d'ondansetron recourt à la technologie Rapidfilm?, développée conjointement par la société suisse Applied Pharma Research S.A. (« APR ») et la société allemande Labtech GmbH. Il permet un nouveau dosage oral en film orodispersible à dissolution rapide. Cette formulation est particulièrement adaptée aux patients ayant des nausées ou des difficultés pour avaler.

En Europe, les traitements antiémétiques représentent la part de marché la plus importante des soins de support en oncologie avec, en 2007, des ventes annuelles de plus de 400 millions d'euros dans les cinq plus grands marchés¹.

L'ondansétron a, quant à lui, été le produit leader de sa catégorie au cours de l'année 2007 avec environ 800 000 prescriptions².

Le groupe estime que la procédure d'enregistrement décentralisée couvrant 16 pays européens devrait durer entre 9 à 12 mois.

Dominique Costantini, Présidente du Directoire de BioAlliance Pharma a déclaré : «Ce dépôt du dossier en Europe via une procédure d'enregistrement décentralisée européenne est une étape clé pour la société dans la voie de la commercialisation de ce nouveau produit. Les équipes pharmaceutique, clinique et d'enregistrement sont toutes mobilisées sur ce dossier ».

« La technologie Rapidfilm? ambitionne d'offrir aux patients le moyen le plus rapide, le plus facile et le mieux adapté pour leur prise orale de médicaments, » souligne Paolo Galfetti, Directeur Général d'APR. « Ondansetron était le candidat idéal pour maximiser cette innovation sur le marché dans l'intérêt du patient, et nous sommes convaincus que BioAlliance Pharma est le meilleur partenaire pour mener ce produit au marché avec succès ».

A propos de BioAlliance Pharma

Partenaire privilégié des spécialistes hospitaliers, BioAlliance Pharma est une «specialty pharma» qui développe et commercialise des produits innovants notamment dans les infections opportunistes, cancer et SIDA, ou les complications de la chimiothérapie. Nos approches ciblées, dans des domaines où les besoins médicaux sont insuffisamment satisfaits, contribuent à lutter contre les résistances médicamenteuses et à améliorer la santé et la qualité de vie des patients. BioAlliance Pharma a pour ambition de devenir un acteur de référence en Europe dans ces domaines en faisant le lien entre innovation et besoin des patients.

Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à

A propos de APR Applied Pharma Research s.a.

APR est une société privée de Recherche et Développement dont le siège est en Suisse. Son c?ur de métier est le développement de ses propres candidats médicaments (développés selon la technologie propriétaire APR) ainsi que le développement sous contrat de produits pharmaceutiques tiers et de matériel médical. Grâce à ses plateformes technologiques, son savoir faire en R&D et son expertise réglementaire et marketing, APR est engagée dans la valorisation de ses propres projets et produits et de ceux de ses partenaires.

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¹ IMS Midas 2007

² chiffre calculé d'après les données médicales d'IMS Midas Medical data 2007