AGA Medical Corporation obtient l'homologation européenne CE pour l'obturateur vasculaire 4 AMPLATZER®

AGA Medical Corporation a reçu l'approbation d'homologation européenne CE pour son obturateur vasculaire AMPLATZER^®, AVP 4. Ce dispositif, qui est indiqué pour les embolisations artérielles et veineuses dans la vasculature périphérique, utilise la technologie à maille en nitinol éprouvée d'AMPLATZER et peut éliminer la nécessité d'un échange de cathéter, ce qui rend l'intervention plus efficace pour les médecins. AGA Medical va commercialiser immédiatement l'AVP 4 en Europe.

« L'AVP 4 constitue une avance technologique majeure dans la famille des obturateurs vasculaires AMPLATZER et l'homologation CE valide cette avancée », a déclaré John Barr, président-directeur général d'AGA Medical Corporation.

Avec son profil bas, l'AVP 4 peut être placé au moyen d'un cathéter diagnostique 0,038 standard. Le médecin peut désormais choisir d'utiliser un seul AVP 4 au lieu de ce qui devient souvent des implants spiralés multiples ? sans qu'il soit nécessaire de prévoir un échange de cathéter.

« Nos clients médecins nous demandaient une option à profil plus bas et c'est ce que nous leur avons fourni en surpassant leurs attentes avec le AVP 4 », a expliqué M. Barr. « L'AVP 4 complémente nos autres obturateurs vasculaires, équipant les médecins d'outils avancés pour traiter les maladies vasculaires, qui ont le potentiel de réduire la durée des interventions tout en améliorant la flexibilité et le rapport efficacité-coût ».

L'AVP 4 est une solution constituée d'un seul dispositif pour l'embolisation périphérique, une pratique qui consiste à réduire ou à éliminer le flux sanguin vers une partie du corps en bloquant ? ou en occluant ? un vaisseau sanguin pour traiter une large gamme de maladies des organes internes et circulatoires. Avec son profil plus bas, l'AVP 4 étend la portée de la famille des obturateurs vasculaires AMPLATZER à une vasculature plus petite et souvent plus distale. La conception multicouches à double-lobe du dispositif assure une embolisation rapide. Par ailleurs, la maille flexible et la section distale souple du fil de placement facilite le passage à travers une anatomie tortueuse.

À propos de la famille des obturateurs vasculaires AMPLATZER

Les obturateurs vasculaires AMPLATZER^® sont conçus pour effectuer l'embolisation des artères et des veines périphériques au moyen d'une occlusion à un seul dispositif; une couverture en section transversale intégrale des vaisseaux ; et un déploiement contrôlé et précis. Un seul dispositif de la famille des obturateurs vasculaires AMPLATZER peut fréquemment occlure un vaisseau qui aurait nécessité plusieurs spirales, constituant ainsi une alternative efficace et rentable aux spirales ou à la chirurgie. Les obturateurs vasculaires AMPLATZER peuvent être recapturés et repositionnés selon le besoin. AGA propose l'AVP 4 dans des diamètres allant de 4mm à 8mm. Pour de plus amples informations, veuillez cliquer ici.

À propos d'AGA Medical Corporation

AGA Medical Corporation, dont le siège se trouve à Plymouth dans le Minnesota, est un chef de file dans la mise au point de dispositifs d'intervention minimalement invasifs permettant de traiter les malformations cardiovasculaires et les maladies vasculaires périphériques. La société AGA Medical a été fondée en 1995 par le Dr. Kurt Amplatz, un ancien professeur et chercheur du département de radiologie de l'Université du Minnesota. Elle met au point et commercialise des dispositifs pour diverses interventions de réparation structurelle du c?ur et des troubles de la circulation. Plusieurs de ces dispositifs ont constitué des innovations majeures dans le traitement des « perforations du c?ur » congénitales les plus courantes, comme par exemple les communications interauriculaires et la persistance du foramen ovale.

Plus de 700 articles publiés dans des revues médicales confirment les avantages des dispositifs d'AGA Medical, notamment une amélioration des résultats thérapeutiques des patients, une réduction de la durée d'hospitalisation et une accélération du rétablissement du patient. Les dispositifs d'AGA ont été homologués et sont commercialisés dans 101 pays. Pour obtenir de plus amples informations, veuillez consulter www.amplatzer.com.

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