Les données sur l'Aplidin sont présentées au cours du colloque de la Multiple Myeloma Research Foundation
MADRID, Spain, April 21 /PRNewswire/ --
- Les essais de phase II vont démarrer aux Etats-Unis et en Europe au cours de 2004
PharmaMar présente aujourd'hui des données sur Aplidin(r), nouvel agent marin anti-tumoral, dans le cadre du colloque de la Multiple Myeloma Research Foundation qui se tient aujourd'hui à Turin en Italie.
D'après le Dr Mollinedo de l'Institut de biologie moléculaire et cellulaire (Centre de recherche sur le cancer de Salamanque), l'Aplidin, inducteur particulièrement puissant et rapide de l'apoptose (mort cellulaire) des cellules leucémiques, est aussi très actif contre les lignées cellulaires humaines du Myélome Multiple ainsi que contre la tumeur primaire du Myélome Multiple, récemment isolée chez les patients. Ces découvertes fournissent la base sur laquelle il est possible de lancer des essais cliniques d'Aplidin pour le Myélome Multiple.
Ces données confirment les résultats rendus récemment public au cours du colloque de l'American Society of Hematology (ASH, San Diego, décembre 2003) par C.S. Mitsiades et al (Dana Farber Cancer Institute, Boston, MA) (Blood, 2003 Volume 102, issue 11 Abst. 250). Des études in vitro avec Aplidin, dirigées par le Dr Mitsiades, ont permis d'établir l'existence d'une activité contre un large éventail de lignées cellulaires myélomes et de cellules tumorales récemment isolées chez les patients. Par ailleurs, l'Aplidin semble venir à bout de la résistance endogène des cellules myélomes aux agents anti-myélomes conventionnels ou développés récemment et de la protection induite par la moelle osseuse du myélome à la chimiothérapie.
Le Dr López Martín, directeur de l'oncologie clinique chez PharmaMar passe en revue le développement clinique de phase I d'Aplidin en se penchant tout particulièrement sur la définition des programmes de dosage appropriés en vue de l'évaluation clinique de phase I d'Aplidin pour le myélome multiple qui va être lancée cette année aux Etats-Unis et en Europe.
Le myélome multiple est une infiltration plasmocytaire maligne de la moelle osseuse. Normalement, les plasmocytes sont responsables de la production des immunoglobulines. Dans le cas du myélome multiple, les plasmocytes anormaux produisent des immunoglobulines anormales et dysfonctionnelles. Les plasmocytes malins s'accumulent dans la moelle osseuse et les tissus adjacents et finissent par engendrer la destruction osseuse. Occasionnellement, ces plasmocytes malins infiltrent aussi plusieurs organes.
Malgré les progrès récents qui ont été réalisés dans la gestion thérapeutique, aucune thérapie curative n'existe pour le myélome multiple qui reste la malignité hématologique la plus fréquemment diagnostiquée en Europe et aux Etats-Unis.
A propos d'Aplidin(r)
L'Aplidin est un cyclodepsipeptide dérivée du Aplidium albicans tuniqué marin. L'Aplidin est un agent inducteur apoptose plurifactoriel, caractérisé par une faible toxicité hématologique et une spécificité élevée envers les cellules tumorales. L'Aplidin fait actuellement l'objet d'essais cliniques de phase II pour les mélanomes et les hématosarcomes non hodgkidiens, les cancers pancréatique, colorectal, des reins, des poumons (NSCLC et SCLC), de la tête et du cou. Suite aux essais de phase II, d'autres essais cliniques sur des tumeurs solides et des hématosarcomes sont planifiés en 2004.
Mécanisme d'action
L'Aplidin produit une activation rapide et persistante de l'apoptose combinée à un blocage de la division des cellules en phase G1/G2 du cycle cellulaire des tumeurs tumorales. Il bloque aussi la sécrétion du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), une protéine critique associée à la vascularisation et à la croissance d'un certain nombre de tumeurs et à l'expression du récepteur VEGF 1 (VEGFR1).
(1). Aplidin(r) est la marque de commerce déposée d'Aplidin.
PharmaMar
PharmaMar est une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans l'oncologie qui fait avancer le traitement du cancer par la découverte et le développement de médicaments novateurs d'origine marine. A l'heure actuelle, la gamme de produits de PharmaMar comprend le YondelisTM (développé en collaboration avec OrthoBiotech Products L.P.), déclaré médicament orphelin pour le STM par l'EMEA en 2001 et médicament orphelin pour le cancer de l'ovaire en 2003 ; l'Aplidin(R), déclaré médicament orphelin pour la leucémie lymphoblastique aiguë en 2003 ; enfin, le Kahalalide F et l'ES-285 qui sont en phase d'essais cliniques.
PharmaMar, dont le siège social se trouve à Madrid, est une filiale du groupe Zeltia, coté à la bourse de Madrid sous le symbole ZEL.MC (Bloomberg : ZEL@SM ; Reuters: ZEL.MC).