United BioSource renforce son hégémonie en matière de gestion du risque pharmaceutique

United BioSource Corporation (UBC) a annoncé aujourd'hui l'acquisition de Gigamoto Technology Partners, inc. (Gigamoto), une entreprise de création de logiciels basée en Pennsylvanie qui fournit des solutions technologiques de pointe pour soutenir les programmes de pharmacosécurité et de gestion du risque dans le secteur des sciences du vivant. Cette acquisition s'inscrit dans le cadre de la stratégie d'UBC qui vise à réunir des compétences intégrées en gestion de risque et en pharmacosécurité par la combinaison d'une technologie de pointe avec une expertise scientifique, opérationnelle et de conseil de classe mondiale. Cette transaction est la seconde acquisition d'UBC cette année en vue de répondre à la demande croissante pour du conseil et le déploiement de programmes de gestion du risque à une échelle mondiale.

Le logiciel Gigamoto est utilisé dans plusieurs programmes de gestion du risque très en vue et d'une grande complexité, parmi lesquels iPLEDGE ? le plus important et le plus long programme en cours commandité par l'Agence fédérale américaine du médicament (la FDA). Ce programme est un centre de distribution informatisé interactif qui surveille la grossesse des femmes qui suivent un traitement à l'isotrétinoïne, également connue sous l'appellation commerciale « Accutane », qui s'est révélée être la cause d'anomalies congénitales. Le programme iPLEDGE a été rendu obligatoire par la FDA en 2006 et les données publiques les plus récentes montrent que ce système complexe de gestion du risque a pu recruter de multiples intervenants, parmi lesquels des grossistes, plus de 40 000 pharmacies, plus de 16 000 prescripteurs et plus de 300 000 patients, et aujourd'hui le succès des inscriptions et réinscriptions de patients se poursuit. Le logiciel Gigamoto a établi la norme pour ce qui est de l'intégration des technologies vocales et Internet pour fournir des programmes de gestion du risque qui associent les pharmacies, les médecins, les patients et les contribuables pour soutenir la prescription de pharmacothérapies ayant pour objectif de fournir des médicaments aux patients qui peuvent en tirer le meilleur profit, tout en assurant une réduction du risque.

Ethan Leder, directeur général d'United BioSource, a déclaré : « La gestion de la pharmacosécurité pour des médicaments et des produits biologiques de plus en plus complexes requiert une expertise scientifique de niveau international, une organisation puissante, et nécessite une technologie de pointe. L'acquisition de Gigamoto valorise notre plateforme technologique et accélère l'intégration de davantage de solutions technologiques de premier plan agréées par la FDA afin de répondre à des programmes complexes après leur homologation. » M. Leder ajoute : « L'expérience de Gigamoto en matière de programmes dont l'accès est lié à la performance constitue un critère de référence pour ce qui est des programmes à haut risque et à gros volume de données à traiter. »

Les services de pharmacosécurité et de gestion de risque d'UBC à l'échelle mondiale incluent la conception et la mise en oeuvre de programmes d'évaluation et de limitation du risque (Risk Evaluation and Mitigation Strategies ou « REMS »), dont ceux comportant des éléments dont on doit s'assurer un usage sûr, des rapports périodiques de pharmacovigilance (PSUR - Periodic Safety Update Reports), des plans européens de gestion du risque, des suivis de cas spécifiques et des services de pharmacovigilance. Ces services sont assurés grâce à des ressources dédiées et intégrées partout dans le monde. Gigamoto apporte une autre dimension à UBC et une fonctionnalité Internet aux multiples intervenants des systèmes de gestion de risque d'UBC.

Jason Leedy, fondateur de Gigamoto, a déclaré : « Nous sommes très enthousiastes de rejoindre UBC. Après avoir bâti la meilleure plateforme technologique du secteur, nous sommes prêts à nous engager aux côtés du premier fournisseur de programmes exhaustifs de sécurité et de gestion du risque du secteur. » M. Leedy a ajouté : « Nous avons toujours été convaincus que le dévouement, le savoir-faire et l'engagement pour le service client étaient la meilleure façon de servir notre clientèle. Nous pouvons désormais l'exprimer sur l'intégralité du programme scientifique, et pas uniquement sur la partie technologique. »

À propos de Gigamoto

Gigamoto est une entreprise spécialisée en conception de logiciels qui se voue à la définition, à la création, à la validation et à l'exploitation d'applications destinées au secteur des sciences du vivant. En outre, Gigamoto jouit d'une réputation incomparable pour ce qui est de répondre aux exigences uniques de développement et d'exploitation de solutions technologiques nécessaires pour le déploiement de Stratégies d'évaluation et de réduction du risque (Risk Evaluation and Mitigation Strategies ou « REMS ») commanditées par la FDA (Agence fédérale américaine du médicament).

A propos d'UBC

UBC accélère la production, l'analyse et la communication de preuves réelles grâce à l'intégration de l'expertise scientifique et opérationnelle à des solutions technologiques innovantes, afin de soutenir le développement global et la commercialisation de produits médicaux destinés aux entreprises des sciences de la vie.

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