La Commission Européenne octroie le statut de médicament orphelin à Yondelis pour le traitement du cancer ovarien
Madrid, le 23 octobre /PRNewswire/ -- PharmaMar a annoncé aujourd'hui que Yondelis(MD)(1), sa tête de série dérivée d'une plante marine, s'est fait octroyer le statut de médicament orphelin pour le traitement du carcinome ovarien par la Commission Européenne suite à l'adoption d'un avis positif par le Comité pour les Médicaments orphelins (COMP) de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments(EMEA). Lors des études cliniques Phase II, Yondelis a donné des résultats prometteurs pour le traitement de ce cancer gynécologique mortel, et le statut de médicament orphelin souligne le besoin qui existe pour des traitements efficaces du carcinome ovarien, ainsi que le potentiel de Yondelis pour le développement clinique dans cette indication.
La désignation de médicament orphelin a pour but de stimuler le développement de nouveaux agents pour les maladies mortelles ou débilitantes à faible prévalence (moins de cinq sur 10 000 dans l'Union Européenne) pour lesquelles il n'existe aucun traitement satisfaisant.
Les études cliniques Phase II en cours au Southern European New Drugs Organization (SENDO) Research Centre, ont déjà indiqué une activité encourageante chez les femmes atteintes d'un carcinome ovarien avancé: 46% des patientes faisant une rechute suite à un traitement antérieur au platine-taxane obtinrent des réponses objectives. Des études cliniques Phase I de Yondelis associé au cisplatine, au carboplatine et aux taxanes sont en cours.
Carcinome ovarien
Le cancer ovarien est l'un des cancers gynécologiques les plus graves. Chaque année, dans l'Union Européenne, plus de 35.000 femmes (principalement âgées de plus de 50 ans) sont diagnostiquées, et plus de 23.000 succombent à cette maladie. La détection du cancer ovarien est difficile et le diagnostic de la maladie est souvent trop tardif pour que le traitement réussisse. Le taux global de survie de 5 ans des patientes dont la maladie est avancée (étape III et IV) est d'environ 20%. La majorité des patientes atteintes d'une maladie métastatique réfractaire ou en rechute sont actuellement considérées comme incurables.
PharmaMar
PharmaMar est un leader biopharmaceutique dans le domaine de l'oncologie qui améliore le traitement du cancer grâce à la découverte et au développement de médicaments novateurs d'origine marine. Le portefeuille de produits de PharmaMar comporte actuellement Yondelis(TM)(co-développé avec OrthoBiotech Products L.P.), désigné médicament orphelin pour STS par la EMEA en 2001; Aplidin(r), désigné médicament orphelin pour la leucémie lymphoblastique aiguë par la EMEA en 2003; Kahalalide F et ES-285 dans des essais cliniques. Le vaste portefeuille préclinique de PharmaMar comprend 14 médicaments candidats.
La société PharmaMar, basée à Madrid, en Espagne, est une filiale du Zeltia Group. PharmaMar peut être consulté sur le Web à l'adresse http://www.pharmamar.com/.
1. Yondelis(MD) est la marque commerciale de ET-743