BIOTRONIK : lancement de la première et unique plateforme de stimulation cardiaque à capacités de suivi à distance sans fil entièrement intégrées, lors du Congrès Europace de Berlin

BIOTRONIK GmbH & Co. KG, la pionnière en matière de technologies de monitoring distant sans fil et l'un des principaux fabricants de prothèses implantables en cardiologie a annoncé aujourd'hui l'obtention du marquage CE et les premières implantations de la nouvelle série de stimulateurs cardiaques Evia, offrant des thérapies et une fonctionnalité supérieures à tous les stades de la gestion avancée du traitement.

Premières implantations réussies en Europe

Après l'obtention du marquage CE, les premiers dispositifs Evia ont été implantés avec succès dans sept hôpitaux européens simultanément au cours de la première semaine de juin. « Des caractéristiques uniques, telles que la stimulation en boucle fermée et la télécardiologie, combinées à de nouvelles fonctions, font d'Evia le stimulateur cardiaque le plus complet sur le marché. Je peux désormais proposer à mes patients un niveau de thérapie supérieur et la procédure de gestion du traitement, de l'implantation au suivi à long terme, en est ainsi simplifiée, ce qui est bon signe pour l'avenir du traitement antibradycardique, » a déclaré le Dr. Philippe Ritter, du Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux (France) et président de Cardiostim, après la première implantation à Bordeaux, le 4 juin.

Le premier et unique stimulateur cardiaque à capacités de suivi à distance sans fil totales

Combiné au BIOTRONIK Home Monitoring^®, qui a fait ses preuves sur le plan clinique¹, Evia est la première et unique série de stimulateurs cardiaques au monde qui puissent transmettre sans fil toutes les données cardiaques et paramètres techniques nécessaires, y compris IEGM Online HD^®, permettant un suivi complet à distance. Cette technologie est en conformité parfaite avec les normes de suivi des dispositifs HRS/EHRA et, à cet égard, la FDA a récemment approuvé le BIOTRONIK Home Monitoring^®, et l'a reconnu comme le seul système de monitoring à distance disponible sur le marché qui puisse remplacer la détection conventionnelle pendant les suivis de patient. BIOTRONIK Home Monitoring^® permet aux médecins de suivre à distance l'état clinique de leurs patients et les paramètres techniques de l'appareil implanté Evia partout dans le monde. Cette technologie s'est avérée fiable et sans risques et a enregistré un taux d'adhésion au traitement le plus élevé du secteur car le fonctionnement du dispositif ne requiert qu'une participation minimale du patient et la transmission des données est entièrement automatique.

Plus important encore, la fonction de détection précoce de BIOTRONIK Home Monitoring^® permet aux cliniciens d'accéder plus rapidement aux données d'événement cliniquement pertinentes de manière à pouvoir prendre des décisions thérapeutiques immédiates. De cette façon, par exemple, les événements de fibrillation auriculaire, qui peuvent être asymptomatiques, sont détectés précocement. En outre, le nouveau système intelligent « feux de circulation » permet une classification automatique des patients, ce qui simplifie considérablement le flux de production clinique.

Evia - Système complet de stimulation cardiaque

L'optimisation et l'efficacité des flux de production clinique sont remises en question par le nombre toujours croissant des tâches associées aux patients et à leur suivi. Les nouvelles fonctions qui simplifient la programmation tout en facilitant et en accélérant les suivis sont donc de plus en plus prisées. En offrant une solution complète pour la gestion avancée du traitement, Evia permet aux médecins de disposer de la thérapie la plus physiologique disponible, ainsi que de fonctions améliorées garantissant des implantations rapides et efficaces, des suivis accélérés et un monitoring à long terme fiable des patients. Le nouveau système Evia permet aujourd'hui aux médecins de rationaliser la configuration initiale de l'appareil et d'accéder à toutes les données nécessaires pendant le suivi, en réduisant le temps passé à recueillir les paramètres requis pour la détection.

Caractéristiques avancées pour la thérapie la plus physiologique

Des données cliniques probantes indiquent que la stimulation ventriculaire inutile détériore la fonction cardiaque des patients. Le nouvel algorithme Evia Vp Suppression^® est conçu pour réduire au minimum le recours à la stimulation ventriculaire, diminuant ainsi les risques associés à une incidence élevée de cette procédure. Evia est le premier stimulateur cardiaque BIOTRONIK intégrant un contrôle de la capture auriculaire et ventriculaire qui analyse automatiquement les seuils de stimulation et ajuste l'amplitude en conséquence, afin d'assurer une thérapie fiable et une longévité accrue de l'implant.

Outre les nouvelles fonctions de la plateforme, Evia s'appuie sur des caractéristiques établies et prouvées, telles que la stimulation en boucle fermée (CLS) unique, qui constitue l'algorithme de régulation de la fréquence le plus avancé et physiologique disponible actuellement sur le marché. La CLS s'intègre dans la boucle cardiovasculaire naturelle en mesurant les variations de la dynamique de la contraction myocardique et en les traduisant en fréquence cardiaque régulée, émulant un n?ud sinusal normal, le stimulateur cardiaque naturel du c?ur humain. La CLS est le seul algorithme de régulation de la fréquence cardiaque qui déclenche la stimulatiaon plus rapidement et plus efficiacement pendant les périodes de stress émotionnel et mental, permettant une réponse et une variabilité de fréquence cardiaque supérieures qui, conjointement, améliorent l'hémodynamique et optimisent le débit cardiaque et la qualité de vie des patients.

Une nouvelle plateforme technologique faisant place aux dispositifs compatibles IRM

Evia est la première série de stimulteurs cardiaques basée sur une toute nouvelle plateforme technologique innovante. Les stimulateurs Evia sont déjà compatibles IRM et BIOTRONIK envisage de lancer un nouveau système de dérivations qui sera compatible avec l'imagerie par résonnance magnétique dans des conditions particulières au cours de la première moitié de 2010. « La nouvelle plateforme Evia qui a été conçue de façon innovante pour réduire de manière notable la consommation d'énergie, à l'origine d'appareils plus petits et de longétivités pouvant atteindre jusqu'à 13 ans, est un autre exemple de la vocation de BIOTRONIK à mettre au point un portefeuille de produits antibradycardiques technologiquement avancés, de la plus haute qualité, » a commenté Marlou Janssen, vice-présidente des ventes et du marketing mondiaux à la division de gestion de la fréquence cardiaque de BIOTRONIK. « Alliée aux technologies uniques BIOTRONIK Home Monitoring, la nouvelle série de stimulateurs cardiaques Evia renforce davantage notre position dominante sur le marché de la gestion à distance sans fil des patients cardiaques. »

Remerciements

BIOTRONIK aimerait étendre ses remerciements sincères aux médecins qui ont participé aux premières implantations mondiales des stimulateurs cardiaques de la série Evia :

Le Dr. Johan Brandt, Lund University Hospital, Lund, Suède

Le Dr. Steffen Löscher, Klinikum St. Georg, Leipzig, Allemagne

Le Dr. Thomas Melchior, Roskilde Sygehus, Roskilde, Danemark

Le Dr. Michael Nürnberg, Wilhelminenspital Wien, Vienne, Autriche

Le Dr. Philippe Ritter, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux, Bordeaux, France

Le Dr. Martin Schalij, University Medical Center Leiden, Leiden, Pays-Bas

Le Dr. Jorge Silvestre, Hospital Universitario La Paz, Madrid, Espagne

Références bibliographiques

1. N. Varma et al. Evaluation of efficacy and safety of remote monitoring for ICD follow-up: the TRUST trial. Circulation 2008;118;2309-2317, Extrait 4078.

A propos de BIOTRONIK GmbH & Co. KG

L'une des sociétés les plus importantes au monde dans le domaine des appareils médicaux cardiovasculaires, avec plusieurs millions de dispositifs implantés, la société BIOTRONIK est présente dans plus de 100 pays, avec un effectif mondial de plus de 4 500 personnes. Célèbre pour avoir le doigt sur le pouls de la communauté médicale, BIOTRONIK aide à évaluer les défis auxquels les médecins sont confrontés et y apporte les meilleures solutions, à tous les stades de soin des patients, du diagnostic à la prise en charge des patients, en passant par le traitement. La qualité, l'innovation et la fiabilité définissent BIOTRONIK et son succès grandissant. La société apporte confiance et tranquillité d'esprit aux médecins et à leurs patients dans le monde entier.

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