NovImmune choisit les produits de prévision des essais de Medidata Solutions afin de soutenir le pipeline croissant de produits biologiques

Medidata Solutions (Nasdaq: MDSO), un fournisseur mondial de premier plan de solutions hébergées de développement clinique, a annoncé aujourd'hui que NovImmune, une société basée en Suisse, avait choisi la suite de produits de prévision des essais de Medidata pour soutenir le développement de son pipeline diversifié de produits biologiques pour le traitement des maladies auto-immunes. NovImmune a déjà utilisé la solution Medidata Grants Manager? et CRO Contractor? pour un essai de Phase II portant sur le diabète de type I, impliquant 160 patients sur 75 sites dans 12 pays, et incorpore également Medidata Designer? à son processus de développement clinique.

NovImmune travaille actuellement avec sept composés dans plusieurs étapes de développement, dont les applications affecteront de nombreux domaines thérapeutiques. En conséquence, les essais cliniques de NovImmune varient en taille, en complexité et en population patient. Ils exigent fréquemment un engagement auprès de nombreux organismes de recherche sous contrat (CRO), aux domaines d'expertise variés et hautement spécialisés. Afin d'améliorer la planification des essais, de rationaliser la négociation des contrats et de contrôler les coûts, NovImmune a choisi d'améliorer la solution Grants Manager de Medidata ? une solution bâtie sur la base de données exclusive de Medidata, PICAS ^®, permettant de prévoir rapidement et précisément le budget des sites cliniques ? et la solution CRO Contractor de Medidata ? bâtie sur la base de données exclusive CROCAS^®, fournissant une structure claire de négociation des budgets avec les CRO.

"Etant donné que nous sommes spécialisés à la fois en immunologie et dans les produits biologiques, nous travaillons sur deux des domaines de développement de médicaments connaissant la plus forte croissance," a déclaré Jack Barbut, PDG de NovImmune. "Les outils de planification des essais de Medidata sont cruciaux pour notre aptitude à identifier les priorités et à prendre des décisions cruciales quant à notre stratégie de programmes de développement clinique multiples - de la taille aux sites, du coût au chronométrage - afin que nous soyons mieux équipés pour gérer et faire fonctionner notre pipeline."

NovImmune a déjà tiré profit des avantages des produits de planification des essais de Medidata, en ce qui concerne le développement des taches et des plans d'activité, grâce à la solution CRO Contractor, dans le cadre d'une étude importante impliquant une CRO. L'utilisation de la solution CRO Contractor a permis de comprendre clairement les taches devant être réalisées et de parvenir à un consensus à ce sujet, puis à un accord expéditif sur la tarification basée sur les coûts de référence de la solution CRO Contractor.

NovImmune met également en oeuvre la solution Designer de Medidata, qui permet le développement standardisé de protocoles d'étude et la saisie simultanée de toutes les métadonnées des protocoles dans un fichier XML structuré, certifié ODM CDISC, pouvant être réutilisé pour mettre rapidement en place des systèmes d'aval, telle la saisie de données électroniques (EDC). Au fur et à mesure du développement de protocoles d'étude, les données extraites du répertoire PICAS de la solution Grants Manager permettent d'évaluer régulièrement le coût des essais. En conséquence, NovImmune sera en mesure de comprendre les coûts de mise en oeuvre du protocole sur les sites au fur et à mesure du développement de celui-ci.

"NovImmune poursuit son effort afin de répondre au besoin crucial du marché, en mettant l'accent sur la biologie et l'immunologie. Nous sommes ravis de soutenir ses efforts afin d'améliorer l'efficacité de ses processus de développement clinique," a déclaré Tarek Sherif, PDG de Medidata Solutions. "Les produits de planification des essais de Medidata permettront NovImmune de continuer à prendre des décisions stratégiques et prises en connaissance de cause, quant aux thérapies que la société choisit de suivre et aux diverses ressources dont elle aura besoin pour réussir le développement clinique."

A propos de NovImmune, SA

NovImmune SA ("NovImmune," www.novimmune.com) est une entreprise active dans la recherche et le développement de médicaments, en particulier le développement d'anticorps monoclonaux thérapeutiques pour les maladies auto-immunes et inflammatoires. NovImmune est à ce jour propriétaire de sept anticorps monoclonaux. Son portefeuille comprend des molécules au stade de développement pré-cliniques et cliniques, dont des cibles ont déjà été validées cliniquement ou sont nouvelles. Chacun des produits de son portefeuille peut être potentiellement utilisé pour le traitement de plusieurs maladies, à cause du mécanisme d'action sous-jacent de ce type de maladies. Deux molécules sont en développement clinique, la plus avancée des deux étant en essai clinique de phase II. Le produit principal, NI-0401/anti-CD3, est actuellement testé chez des patients atteints de la maladie de Crohn, du diabète de type 1 ou ayant subi une transplantation. L'entreprise, créée en 1998, compte actuellement 75 employés, basés à Plan-les-Ouates/Genève, en Suisse.

À propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions (www.mdsol.com) est un fournisseur mondial de premier plan de solutions hébergées de développement clinique qui améliorent l'efficacité des processus de développement clinique des clients et optimisent leurs investissements en recherche et développement. Les produits et services de Medidata permettent aux clients d'obtenir des résultats cliniques à meilleur coût et plus efficacement en rationalisant la conception, la planification et la gestion d'aspects clés du processus de développement clinique, notamment le développement de protocoles (Medidata Designer?), la recherche comparative des meilleures méthodes des experts cliniques et la budgétisation de leur travail (Medidata Grants Manager?, qui possède un accès à la base de données PICAS), la recherche comparative des meilleures méthodes dans la collaboration avec les organismes de recherche sous contrat (CRO) et leur budgétisation (Medidata CRO Contractor? qui possède un accès à la base de données CROCAS), et la saisie, la gestion, l'analyse et la présentation des données des essais cliniques (Medidata Rave®). Medidata compte parmi sa vaste clientèle des sociétés pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie, des fabricants de dispositifs médicaux, des établissements universitaires, des organismes de recherche sous contrat et d'autres organismes, parmi lesquels plus de 20 des 25 premières compagnies pharmaceutiques mondiales de recherche.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.