ISI révèle sa liste de conférenciers prestigieux à la Conference eSolutions de Barcelone

Image Solutions Inc. (ISI), l'un des principaux fournisseurs de solutions de gestion des soumissions électroniques et d'édition pour l'industrie des sciences de la vie, a révélé sa liste prestigieuse de conférenciers lors de sa Conférence annuelle eSolutions à Barcelone, en Espagne, au mois de septembre, articulée autour de la réinvention de la fonction réglementaire.

Créée il y a sept ans, cette conférence destinée à l'industrie pharmaceutique se déroulera les 29 et 30 septembre à l'Hôtel des Arts, sous le thème « Accélérer le changement du nouveau paradigme R&D ».

Ceux qui se rendront à Barcelone en septembre peuvent s'attendre à une conférence informative qui débutera avec un discours de Carlos Buesa, PDG de Oryzon Genomics, l'une des sociétés biotechnologiques les plus dynamiques d'Espagne. M. Buesa est également vice-président de l'Association biotechnologique espagnole, ASEBIO, président de l'Association des sociétés biotechnologiques catalanes (CataloniaBio), et membre de l'organe directeur du comité exécutif de BioRegió de Catalunya, un modèle de développement régional visant à améliorer le groupe biotechnologique en Catalogne.

Le programme offrira également un forum comprenant une série de débats libres par ceux qui sont en première ligne, avec des études de cas et des présentations de dirigeants de haut calibre, notamment :

• David Licht, directeur principal de la réglementation mondiale et des opérations de sécurité, Allergan
• Meredith Purcell, directrice adjointe, édition des réglementations mondiales, Allergan
• Ulf Klingnäs, responsable de soumissions, AstraZeneca
• Craig Funt, directeur exécutif, acquisition, collaboration et services d'information, Bristol-Myers Squibb
• María Pascual, directrice des affaires réglementaires, Cellerix
• Todd Gerig, intégrateur de techonologie, Eli Lilly
• Stephen Hasler, vice-président, opérations de réglementation, GlaxoSmithKline
• Bill Snyder, directeur, gestion des informations et registres, Pfizer
• Dr Geoffrey Williams, liaison e-réglementation, Roche
• Graham Shelvey, directeur principal des opérations mondiales de réglementation, Sanofi-Aventis
• Joel Alvarez, directeur adjoint des opérations de réglementation mondiale, Shire HGT Inc.
• Tracy Baldwin, opérations de réglementation de l'Union européenne, Takeda
• Janis Gyzen, directrice adjointe des programmes de soumission, Takeda
• Rick Lilley, vice-président des affaires réglementaires mondiales à UCB Pharma
• Dr Chang Woo Suh, Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd., Corée
• Hans van Bruggen, MSc., eCTDconsultancy B.V.

Pourquoi participer ?

En raison de la concurrence accrue, des ressources réduites et des contraintes financières, de nombreuses sociétés des sciences de la vie cherchent à remanier leurs pratiques R & D actuelles pour se conformer aux exigences et à la complexité accrues des réglementations, et pour favoriser la collaboration de co-développement ainsi qu'un modèle de développement de produit en pleine évolution. La conférence de cette année proposera des études de cas, des débats d'experts et d'autres présentations pour explorer ces défis.

Le programme de la conférence couvrira :

• L'option d'externaliser ;
• La gestion des informations réglementaires ;
• La consolidation des pipelines et stratégies de soumission à l'ère des fusions, acquisitions et partenariats ;
• Les défis des soumissions électroniques dans les marchés émergents et en expansion ;

Avant la conférence, une séance de travail sur les mises à jour réglementaires discutera des progrès qui ont été atteints par les autorités réglementaires dans les trois régions de la Conférence internationale sur l'harmonisation (International Conference on Harmonisation, ICH) et au-delà, ainsi que les implications pour les sociétés déposant des soumissions dans ces régions. Les conférenciers parleront également des derniers progrès de l'EMEA concernant l'adoption du document technique commun électronique (electronic Common Technical Document, eCTD), ainsi que de l'évolution de la norme de soumission électronique non eCTD (NeeS).

Dates :

Séance de travail sur les mises à jour réglementaires avant la conférence consacrée à l'eCTD : Lundi, 28 septembre 12h00?16h00

Conférence : Mardi, 29 septembre ? Mercredi, 30 septembre 2009

Grâce à la souplesse du programme et des tarifs, les participants peuvent choisir de se rendre à une seule journée ou à toute la conférence.

Inscription :

Pour s'inscrire à la conférence et/ou faire une réservation d'hôtel, veuillez visiter

À propos d'Image Solutions, Inc.

Fondé en 1992, Image Solutions, Inc (ISI) est un leader qui a fait ses preuves sur le marché en matière de solutions de soumission, de services de procédés et de services consultatifs aux sociétés des sciences de la vie afin d'améliorer les processus cliniques et réglementaires qui diffusent les nouveaux médicaments sur le marché. ISI a été parmi les premières entreprises de services professionnels à offrir des soumissions électroniques à l'industrie et depuis, elle a livré des milliers de soumissions électroniques et eCTD. ISI sert les 50 plus grandes sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques ainsi que les principales entreprises d'autres industries réglementées.

Pour de plus amples informations, visitez le site Web de la société à www.imagesolutions.com.

Références : eCTD ; NeeS ; gestion des informations réglementaires ; soumissions électroniques ; développement des médicaments ; industrie pharmaceutique ; sciences de la vie ; conférence sur la réglementation ; biotechnologie ; recherche et développement ; externalisation.