Synexus est prête à relever le défi du ciblage pour les programmes d'essais de vaccins anticancéreux

Suite au projet de directive publié par la FDA la semaine dernière, les entreprises pharmaceutiques se préparent à hâter les essais de phase finale de vaccins anticancéreux.

Le projet de directive précise que les essais de vaccins anticancéreux devraient être menés sur des « patients ne présentant aucune trace résiduelle de la maladie ». En d'autres termes, les entreprises pharmaceutiques doivent recruter des personnes saines pour ces essais.

Synexus, première entreprise multinationale au monde spécialisée dans le recrutement de patients et la conduite d'essais cliniques dans ses propres centres de recherche spécialisés, a déjà conduit à grande échelle plusieurs essais cliniques en phase finale de vaccins anticancéreux et applique une méthode de recrutement éprouvée qui permet de trouver et de randomiser des milliers de sujets sains.

Le problème soulevé est que les programmes d'essais de vaccins anticancéreux, qui ne pourront utiliser les réseaux d'enquêteurs habituels pour leur recrutement, prendront un temps significativement plus long que ce n'est le cas aujourd'hui, aggravant une situation déjà problématique rencontrée par ces programmes d'essais de vaccins anticancéreux qui ne parviennent pas à recruter le nombre ciblé de patients, sont notoirement en retard pour terminer leurs essais et accablent leurs commanditaires par l'accumulation des coûts engendrés.

Michael Fort, directeur général de Synexus, considère que le modèle adopté par Synexus, qui s'appuie sur son réseau puissant composé de 17 centres de recherche, permet non seulement d'atteindre les objectifs de recrutement imposés aux commanditaires pour leurs programmes d'essais de vaccins anticancéreux lorsqu'ils atteignent les phases II et III, mais également de plafonner les coûts : « Nous possédons une expertise considérable s'agissant de trouver des volontaires sains pour participer aux essais. Notre capacité à recruter et à randomiser un nombre important de sujets à l'échelle mondiale place Synexus en position idéale pour fournir ces résultats rapidement et, ce, pour un coût compétitif. »

M. Fort poursuit en citant l'exemple récent d'une étude sur le cancer de la prostate conduite par Synexus, qui démontre ce que la société réalise régulièrement : « Nous avons conçu une campagne de promotion et de publipostage électronique direct ciblant un million de candidats pour cet essai et avons effectué en 10 mois près de cinquante mille filtrages téléphoniques, pour au final effectuer quarante-quatre mille tests PSA (mesure d'une substance produite par la prostate appelée ?antigène prostatique spécifique?) et deux mille biopsies. Nous avons randomisé plus de mille cinq cents patients dans 7 centres pour cet essai. Chaque centre Synexus a déjà recruté davantage que tout autre centre, et en un temps bien plus court. »

Avec des centres de recherche spécialisés au Royaume-Uni, en Union Européenne, en Afrique du Sud et en Inde, Synexus peut assurer le recrutement d'un large éventail de patients conformément aux exigences du protocole d'essai. M. Fort a insisté sur la nécessité d'être impliqué au plus tôt, ainsi l'étude de faisabilité pourra identifier le meilleur programme de recrutement pour chaque pays.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.