BIOTRONIK Home Monitoring®reçoit la première approbation de l'industrie pour le remplacement sécurisé des visites hospitalières par le suivi des dispositifs cardiaques

BIOTRONIK SE & Co. KG, la société pionnière des technologies de monitorage sans fil à distance et principal fabricant des dispositifs cardiaques implantables, a annoncé aujourd'hui avoir reçu la première approbation européenne CE de l'industrie pour sa technologie uniquede monitorage patient. BIOTRONIK Home Monitoring^® est désormais approuvé pour le remplacement sécurisé des visites de suivi des dispositifs à l'hôpital . Ce nouveau sigle CE fait suite à l'approbation équivalente de la FDA obtenue récemment en mai 2009.

BIOTRONIK Home Monitoring^® est aujourd'hui le premier système mobile de monitorage à distance du marché, et le seul à être entièrement sans fil, destiné aux patients porteurs d'un dispositif cardiaque implanté. Cette nouvelle approbation autorisée de l'UE pour BIOTRONIK Home Monitoring^® est basée sur l'essai clinique historiqueTRUST^{1 et 2}qui a montré que BIOTRONIK Home Monitoring^®peut remplacer, en toute sécurité et efficacité, les visites traditionnelles à l'hôpital de suivi de dispositifs. Les patients peuvent être surveillés à distance grâce au système sans fil BIOTRONIK Home Monitoring^®et n'effectuer qu'une seule visite annuelle à la clinique. Par ailleurs, l'essai TRUST a également montré que BIOTRONIK Home Monitoring^®, grâce à sa technologie de surveillance quotidienne automatique, assure un dépistage et une notification précoces des évènements arythmiques symptomatiques et asymptomatiques et des anomalies du système de dispositifs, en vue d'une intervention du corps médical plus rapide que dans le cadre des visites de contrôle conventionnelles à l'hôpital.

En augmentant l'intervalle entre chaque visite de routine à l'hôpital jusqu'à 12 mois, le suivi du dispositif à distance à l'aide de BIOTRONIK Home Monitoring^® permet de réduire le nombre de consultations médicales dans des services hospitaliers de cardiologie fréquemment surchargés , sans exercer d'impact négatif sur la qualité de soins ou la sécurité des patients. Les médecins et le personnel clinique tirent profit de la diminution des charges de travail pour les cas de routine, ce qui leur permet de consacrer davantage d'attention aux patients qui ont besoin d'une consultation en urgence, en vue d'un diagnostic et d'un traitement. Ces nouvelles approbations s'appliquent à l'intégralité du portefeuille de produits BIOTRONIK - pacemakers, défibrillateurs implantables de cardioverter (ICD) etdispositifs de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) à l'aide de BIOTRONIK Home Monitoring^®.

"BIOTRONIK a de nouveau montré son leadership dans le domaine du monitorage à distance auprès des patients porteurs de dispositifs cardiaques, grâce aux nouvelles approbations UE et américaine de notre technologie révolutionnaire BIOTRONIK Home Monitoring^®. Nous nous engageons à offrir aux cliniciens des solutions de gestion patients avancées en combinant nos thérapies de qualité de dispositifs cardiaques et nos technologies uniques de monitorage à distance, afin d'améliorer les résultats patients," a déclaré Marlou Janssen, Vice-Président Marketing et Ventes globales, et Gestion du rythme cardiaque, chez BIOTRONIK. "En mettant en oeuvre la technologie BIOTRONIK Home Monitoring, les médecins sont en mesure d'améliorer les soins aux patients tout en optimisant l'efficacité clinique et le flux de travail."

La technologie Home Monitoring de BIOTRONIK vient également d'être nominée pour le prestigieux prix du Président de l'Allemagne fédérale, le "Deutscher Zukunftspreis" (Prix allemand d'innovation ) récompensant la société pour ses réalisations pionnières dans le domaine de la technologie médicale.

^{A propos de BIOTRONIK Home Monitoring®}

BIOTRONIK a été la première entreprise à développer et commercialiser un système de télésurveillance sans fil sur Internet utilisant le réseau de téléphonie GSM. Aujourd'hui, plus de 230.000 systèmes BIOTRONIK Home Monitoring ont été implantés dans plus de 55 pays du monde, et contribuent à optimiser la surveillance des patients. BIOTRONIK Home Monitoring^® est compatible avec toute la gamme de pacemakers, de défibrillateurs implantables de cardioverter (ICD) et dispositifs de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) BIOTRONIK, qui autorise le suivi à distance des dispositifs à tout instant, partout dans le monde.

Plus d'informations sur: BIOTRONIK Home Monitoring

A propos de l'essai TRUST

Développée par un comité directeur constitué de docteurs en électrophysiologie médicale et de cardiologues, comptant 1.443 patients recrutés sur 105 sites en Amérique du Nord, TRUST (Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow Up) est la première et la plus importante étude consacrée à l'essai de systèmes de télésurveillance et la détection rapide d'événements cardiaques symptomatiques et asymptomatiques dans le cadre d'un essai prospectif et randomisé. L'étude a utilisé la technologie BIOTRONIK Home Monitoring^®, un système de télésurveillance automatique, entièrement sans fil, qui assure le suivi télémétrique quotidien du patient et du dispositif implanté, sans nécessiter d'activation de la part du patient.

A propos de BIOTRONIK SE & Co. KG

L'une des plus importantes sociétés du monde dans le domaine des dispositifs médicaux cardiovasculaires, forte de plusieurs millions de dispositifs implantés, la société BIOTRONIK est présente dans plus de 100 pays et dotée d'effectifs mondiaux comptant plus de 4800 personnes. Réputée pour sa présence à l'écoute de la communauté médicale, BIOTRONIK évalue les défis auxquels sont confrontés les médecins et fournit les meilleures solutions pour toutes les phases de la surveillance de patients, des diagnostics jusqu'au traitement et à la gestion des patients. Qualité, innovation et fiabilité sont les clés de voûte de BIOTRONIK et de son succès croissant, et suscitent la confiance et la sérénité des médecins et de leurs patients dans le monde entier.

Plus d'informations sur: www.biotronik.com

1. N. Varma et al. Evaluation de l'efficacité et de la sécurité du monitorage à distance pour le suivi ICD: l'essai TRUST. Circulation 2008;118;2309-2317, Extrait 4078.
2. N. Varma, et al, European Heart Journal 2009; 30 (Extrait Suppl.) n° 1909, P1656.

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