Quintiles Consulting renforce encore ses capacités en matière de réglementation et de qualité

Quintiles Consulting a annoncé aujourd'hui trois nominations clés dans sa division américaine de consulting réglementation et qualité. Ces nouvelles nominations élargissent l'expérience de Quintiles en conformité réglementaire et en développement de systèmes qualité. Elles apportent également une expertise à la pointe du secteur afin d'aider les clients à éviter les difficultés dans un environnement réglementaire en rapide évolution et à pleinement optimiser la mise au point de nouveaux médicaments et d'appareils biologiques ou médicaux.

« Nos clients sont sous une pression intense sur le marché du fait de la surveillance de plus en plus importante de la part des instances de réglementation et de la demande en produits de qualité de la part du public », a expliqué Geoff Garabedian, vice-président et directeur principal de la division réglementation et qualité. « Grâce à ces nouvelles nominations, la division de Consulting de Quintiles offre un groupe de consulting mondial réglementation et qualité, disposant d'une expérience unique en son genre, à même de propulser la réussite de nos clients. Notre compréhension exceptionnelle des environnements réglementaire et de conformité, conjuguée à nos conseils stratégiques et en matière d'exploitation, peut établir un avantage concurrentiel pour nos clients dans les secteurs de la réglementation et de la qualité. »

• Bob Rhoades rejoint Quintiles Consulting en tant que responsable des unités commerciales Systèmes qualité (bio/pharma et appareils) au sein des États-Unis. Bob apporte plus de 30 ans d'expérience dans les domaines de la conformité réglementaire, de la réglementation des systèmes qualité (Quality System Regulation, QSR) et des bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique (Good Manufacturing Practices, GMP), avec une expertise dans la conception et la mise en ?uvre d'initiatives d'amélioration de la conformité destinées à des fabricants importants aux États-Unis, en Europe et en Chine. Bob est l'auteur de nombreux articles sur des sujets touchant à la qualité ainsi que du livre intitulé « Risky Business: Managing the Quality of America's Medicines », publié en février 2004 par FDANews, et à présent dans sa deuxième édition. Son second livre, intitulé « Sustaining Compliance: Strategies for Maintaining Drug Quality », a été publié en juillet 2005. Bob est titulaire d'un MBA (Opérations et planification stratégique) de la Lake Forest Graduate School of Management et d'une licence de science en microbiologie de Purdue University.
• Michael Swiatocha rejoint Quintiles Consulting en tant que responsable de l'unité commerciale conformité R&D, axée sur les activités de recherche clinique et non clinique destinées aux fabricants d'appareils et laboratoires pharmaceutiques leur permettant de garantir leur conformité aux réglementations et directives en vigueur. Michael rejoint Quintiles de chez Schering-Plough Corporation où il a exercé les fonctions de vice-président et directeur de la conformité du Schering-Plough Research Institute. Avant cela, Michael occupait le poste de directeur dans la division mondiale des sciences pharmaceutiques et sanitaires chez PricewaterhouseCoopers LLP, où il se concentrait sur l'élaboration et la mise en ?uvre de programmes de conformité stratégique, de déontologie et de gestion des risques dans des sociétés du secteur des sciences de la vie. Michael, qui nous apporte plus de 25 ans d'expérience dans le secteur des sciences de la vie, a occupé des postes à responsabilité dans les domaines de la conformité, des affaires réglementaires, de la recherche clinique, de la fabrication, de la qualité et des ventes. Il est titulaire d'une maîtrise de science en biologie médicale de Long Island University et d'une licence de science en psychologie de Fordham University. Il intervient fréquemment sur les questions de conformité de l'industrie des médicaments et des appareils lors du Pharmaceutical Compliance Forum et du National Congress on Health Care Compliance.
• Barbara (Jan) Holladay Pierre a rejoint le groupe BIMO de Quintiles Consulting en tant que consultant principal. Jan, qui est basée dans le bureau de Rockville (Maryland), travaillera avec des clients américains et à l'étranger dans les industries pharmaceutique, des appareils médicaux et de la biotechnologie pour élaborer des stratégies d'assurance qualité et des stratégies en matière de réglementation visant à la conformité. Jan apporte à Quintiles plus de 10 ans d'expérience en recherche clinique, avec un ensemble unique d'expertises en inspections, conformité réglementaire, audit, assurance qualité et formation. Elle est ancienne membre du FDA Foreign Inspection Cadre et une ancienne investigatrice de l'agence américaine des médicaments (FDA), forte d'une expérience de plus de six ans dans l'audit/inspection de sponsors, IRB (commissions d'examen institutionnel), investigateurs cliniques, fabricants et laboratoires non cliniques. Jan est titulaire d'une maîtrise de santé publique en politique sanitaire internationale de George Washington University et d'une licence de science en relations internationales de Florida State University.

À propos de Quintiles Consulting

Quintiles Consulting travaille avec des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie et des fabricants d'appareils médicaux afin de maximiser leur potentiel et de minimiser les risques, de la découverte jusqu'à la commercialisation, en passant par la mise au point, en leur fournissant des conseils stratégiques, opérationnels et techniques d'experts. S'appuyant sur la portée et l'expertise internationales de Quintiles Transnational, les domaines d'activité de Quintiles Consulting comprennent mise au point et commercialisation de produits, réglementation et qualité, veille commerciale et accès aux marchés. Pour de plus amples informations, consultez le site www.quintiles.com/consulting.

À propos de Quintiles

Quintiles est le seul fournisseur de services biopharmaceutiques entièrement intégrés à proposer des solutions cliniques, commerciales, de conseil et de gestion financière, partout dans le monde. Son réseau de 23 000 spécialistes engagés, dans plus de 50 pays mondiaux, fait preuve d'un engagement sans faille envers les patients, l'innocuité des traitements et le respect de l'éthique. Quintiles aide les sociétés biopharmaceutiques à mieux gérer les risques et à exploiter les opportunités qui se présentent dans un environnement qui évolue sans cesse. Pour de plus amples informations, consultez le site www.quintiles.com.

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