AMD LASERS obtient la certification ISO 13485
INDIANAPOLIS, November 2 /PRNewswire/ --
AMD LASERS a annoncé aujourd'hui avoir obtenu la certification de l'Organisation internationale de normalisation (ISO) 13485:2003 pour son système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux en Amérique du Nord, au Canada et dans l'Union européenne. De plus, le système de gestion de la qualité a démontré sa conformité à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, permettant aux produits d'obtenir le marquage CE et de pouvoir ainsi être vendus dans l'Union européenne.
(Photo : http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20090414/DE98219)
L'ISO 13485:2003 est la norme reconnue internationalement pour le développement, la production et l'entretien des produits médicaux. Afin d'obtenir la certification ISO 13485, une société soit << démontrer sa capacité à fournir des dispositifs médicaux et des services associés qui répondent constamment aux exigences des clients et de la réglementation applicables aux dispositifs médicaux et aux services associés >>. Durant le processus de certification, AMD LASERS s'est associée à TUV Rheinland, un groupe de services de renommée internationale qui fait office de registraire ISO, vérifiant la sécurité et la qualité des produits, systèmes et dispositifs, nouveaux et existants.
<< Cela a été un plaisir de travailler avec TUV Rheinland >>, a déclaré Amy Szentes, responsable de la conformité chez AMD LASERS. << Ils sont le registraire ISO de référence et nous pensons que cette certification valide tout le dur travail que nous avons mis à la fois dans la qualité des produits et la conformité >>.
<< L'obtention de la certification ISO 13485 réaffirme notre leadership et notre engagement dans les plus hauts standards de notre industrie >>, a déclaré Alan Miller, président et PDG d'AMD LASERS. << Nous avons également de nombreux clients potentiels en Europe qui sont impatients d'acheter le Picasso, la possibilité que nous avons d'utiliser le marquage CE est donc une nouvelle étape majeure dans notre mission de fournir des lasers dentaires sophistiqués et abordables dans le monde entier. C'est un jour pour lequel notre jeune société peut être fière. >>
À propos d'AMD LASERS
La société AMD LASERS, fondée en 2006, est un leader mondial qui propose une technologie laser abordable et complète aux dentistes qui se préparent à faire passer leur cabinet au niveau suivant. L'intégration de Picasso, notre technologie laser de haute qualité, permet à des milliers de cabinets dentaires de fournir aisément des soins sophistiqués aux patients. Nos clients reçoivent également un support tous services pour les soins aux clients de la part de notre personnel aimable et qualifié. Pour de plus amples informations sur AMD LASERS, veuillez appeler le 1-866-999-2635, +1-317-202-9530, ou consultez notre site Web à l'adresse www.AMDLASERS.com.