Le nouveau test diagnostique pour services d'urgence de Biosite Incorporated reçoit la marque CE

PARIS, September 9 /PRNewswire/ --

- Triage(R) Profiler Shortness of Breath Panel permet un diagnostic rapide et précis

Biosite(R) Incorporated (Nasdaq: BSTE), un fournisseur leader de produits de diagnostics médicaux innovants, a annoncé aujourd'hui que le Triage(R) Profiler Shortness of Breath Panel a reçu la marque CE et est désormais disponible aux clients européens, par l'intermédiaire de la force de vente directe et du réseau de distribution de Biosite. Le produit a reçu l'accord de la Food and Drug Administration des Etats-Unis au mois de juin de cette année. Ce nouvel outil de diagnostic est conçu pour accélérer et améliorer l'évaluation des patients présentant des signes d'essoufflement par les services d'urgence. Ce nouveau produit élargit la gamme de produits cardiovasculaires de Biosite. Cette gamme a généré environ 155 millions USD de ventes au cours des quatre derniers trimestres se terminant le 30 juin 2004.

<< Les médecins d'urgence, confrontés par des symptômes communs à toute une variété de pathologies, ont besoin de réponses rapides et précises. Grâce à un seul test diagnostique qui effectue des mesures multiples et simultanées de biomarqueurs, nous leur donnons réellement le moyen d'obtenir des réponses dont ils peuvent se servir pour déterminer les causes des troubles respiratoires >>, a déclaré Kim Blickenstaff, PDG de Biosite.

Le Triage Profiler Shortness of Breath Panel est conçu pour aider les médecins à distinguer entre trois causes courantes d'essoufflement. En combinant dans un seul dispositif le peptide natriurétique de type B, le dimère-D, la myoglobine, la CK-MB et la troponine I cardiaque, le test aide, en environ 15 minutes, au diagnostic d'infarctus du myocarde, au diagnostic et à l'évaluation de la sévérité de l'insuffisance cardiaque congestive (aussi connue sous le nom d'insuffisance cardiaque), à l'évaluation d'une possible coagulation intravasculaire disséminée (y compris l'embolie pulmonaire) et à la stratification du risque des patients souffrant de syndromes coronaires aigus.

Avec le Triage Profiler Shortness of Breath Panel, le test s'effectue à partir d'un échantillon de sang total et en utilisant un petit dispositif jetable de diagnostic ainsi que la plate-forme portable de test Triage MeterPlus. Des vérifications de contrôle de la qualité sont effectuées chaque fois qu'un test a lieu, ce qui réduit de façon significative le besoin d'un contrôle séparé de la qualité. Portable et facile à utiliser, ce test diagnostique peut être utilisé dans les services d'urgence, éliminant ainsi le besoin pour les hôpitaux d'effectuer de multiples prises de sang ou de faire appel à un ou plusieurs analyseurs de laboratoires pour mener à bien toute une série de tests.

A propos de l'insuffisance cardiaque

L'insuffisance cardiaque touche environ 23 millions de personnes dans le monde entier et environ 10 millions de personnes dans les pays membres de la société européenne de cardiologie(1,2). La plupart des insuffisants cardiaques européens sont diagnostiqués uniquement à partir de symptômes et de signes et seulement 32 % subissent des tests supplémentaires ou sont référés(3). Presque une personne sur trois âgée de 55 ans développera une insuffisance cardiaque au cours du restant de sa vie. L'insuffisance cardiaque continue d'être une maladie mortelle avec seulement 35 % étant encore en vie cinq ans après le premier diagnostic(4).

A propos de l'embolie pulmonaire

L'embolie pulmonaire est caractérisée par la présence d'un caillot sanguin dans une ou plusieurs artères pulmonaires. Cette condition courante et particulièrement dangereuse est une cause majeure de décès dans toutes les tranches d'âge. Il s'agit du troisième trouble cardiovasculaire aigu le plus courant(5). Malheureusement, la majorité des cas d'embolie pulmonaire sont incorrectement diagnostiqués à cause de symptômes vagues et non spécifiques. L'embolie pulmonaire représente la première ou deuxième cause de décès soudains dans la plupart des tranches d'âge(6). Les résultats d'autopsie montrent que jusqu'à 60 % des patients décédant en milieu hospitalier ont souffert d'une embolie pulmonaire et que dans 70 % des cas, le diagnostic s'est avéré incorrect(7).

A propos de Biosite Incorporated

Chef de file en matière de progrès diagnostiques, Biosite(R) Incorporated est une société de recherche spécialisée dans la découverte et la mise au point de tests diagnostiques novateurs reposant sur les protéines qui améliorent la capacité des médecins à diagnostiquer les maladies débilitantes et potentiellement mortelles. La Société intègre ses activités de découverte et de commercialisation de tests diagnostiques afin d'accéder à la recherche protéomique, d'identifier les protéines possédant une utilité diagnostique élevée, de mettre au point et de commercialiser ses produits, et d'éduquer la collectivité médicale sur les nouvelles approches diagnostiques qui améliorent l'issue des soins de santé. Les tests diagnostiques rapides Triage(R) de Biosite sont utilisés dans 50 % des hôpitaux des Etats-Unis et dans plus de 50 marchés internationaux pour la détection de toxiques et de drogues, pour le diagnostic de maladies infectieuses et de pathologies cardio-vasculaires. Pour tout complément d'information sur Biosite, veuillez consulter le site Web de la Société à l'adresse www.biosite.com.

Hormis les données rétrospectives, les déclarations du présent communiqué constituent des énoncés prospectifs assujettis à certains risques et incertitudes qui pourraient entraîner des écarts considérables entre les résultats réels et les résultats, le rendement ou les accomplissements futurs formulés explicitement ou implicitement dans le cadre de ces énoncés. Outre les données rétrospectives, les énoncés précédés ou suivis des termes "croire", "avoir l'intention de", "anticiper", "planifier", "prévoir", "estimer" ou d'expressions similaires constituent des énoncés prospectifs. Parmi les risques et les incertitudes affectant ces énoncés, citons les risques inhérents à la croissance continue du marché des produits Biosite en Europe, la capacité de Biosite à mettre en oeuvre une stratégie de vente directe et de marketing en Europe et le degré d'acceptation des produits Biosite sur le marché européen. Les autres risques à prendre en compte incluent notamment : les risques associés au lancement de produits par des sociétés concurrentes disposant de capitaux et de ressources plus importants, l'expansion ou le développement d'un effort de vente direct sur les marchés nationaux et les autres marchés internationaux et les risques et les débours associés à des procédures judiciaires, des litiges contractuels, des problèmes de brevets, de rappels de produits en circulation, des contraintes de fabrication, de volumes de travail en attente ou de commandes à satisfaire, de retards ou de manques d'efficacité, de problèmes d'expédition, de demandes à caractère saisonnier, de synchronisation de grosses commandes, d'incertitudes ou de retards, de modifications au niveau des règles de remboursement, de modifications de dispositions réglementaires, de pressions exercées par la concurrence sur les prix de vente moyens et les autres risques décrits de manière détaillée dans les rapports annuels de Biosite, modèle 10-K, et autres documents déposés auprès de la SEC des Etats-Unis. Biosite refuse cependant toute intention ou obligation d'actualiser ces énoncés prospectifs. Veuillez vous adresser au service des relations avec les investisseurs de la Société afin de vous procurer un exemplaire de ses rapports publics.

Biosite(R), Triage(R) et New Dimensions in Diagnosis(R) sont des marques déposées de Biosite Incorporated. Le logo de la Société est une marque commerciale de Biosite Incorporated.

(1) Congestive Heart Failure: Worldwide Drug and Medical Device Market; Kalorama Information, March 2002 (2) European Society of Cardiology; Surveys Programme; Heart Failure II, 2004 (3) Hobbs FDR: European survey of primary care physician perceptions on heart failure diagnosis and management (Euro-HF). European Heart Journal 2000; 21: 1877-1887 (4) Bleumink GS: Quantifying the heart failure epidemic: prevalence, incidence rate, lifetime risk and prognosis of heart failure The Rotterdam Study; European Heart Journal 2004; 25(18):1614-9 (5) International COoperative Pulmonary Embolism Registry; Goldhaber SZ: Advances in Diagnosis and Management of Pulmonary Embolism presentation, 1997 (6) Feied CF: Pulmonary embolism. In: Rosen and Barken, eds, Emergency Medicine Principles and Practice, 4th ed. 1998; 3: Chapter 111

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