L'étude clinique effectuée par ACADIA montre que l'ACP-103 améliore le profil clinique des traitements médicamenteux antipsychotiques

SAN DIEGO, September 15 /PRNewswire/ -- ACADIA Pharmaceuticals Inc.(Nasdaq: ACAD), une société biopharmaceutique qui découvre et met au point de nouvelles méthodes de traitement des troubles du système neveux central grâce à une approche scientifique innovante, a dévoilé aujourd'hui les résultats d'une étude clinique qui a évalué la capacité de l'ACP-103, l'agoniste inverse exclusif du 5-HT2A appartenant à ACADIA, de réduction des effets secondaires associés au traitement antipsychotique à base d'halopéridol. Les résultats de l'étude clinique ont montré que l'ACP-103 a contribué à la baisse des troubles moteurs et de l'hyperprolactinémie, une sécrétion élevée de prolactine provoquée par le traitement à l'halopéridol.

ACADIA est en train de développer l'ACP-103 en tant que nouveau traitement de la schizophrénie devant être utilisé en conjonction avec les médicaments antipsychotiques y compris l'halopéridol, Zyprexa, Risperdal et Seroquel. Ces antipsychotiques provoquent une variété d'effets indésirables, y compris l'hyperprolactinémie qui peut affecter le cycle menstruel et la fonction sexuelle, ainsi que l'akathisie, un trouble particulièrement perturbant se caractérisant par un besoin de bouger et un mouvement incessant des jambes. Lorsque associé avec des médicaments antipsychotiques existants, l'ACP-103 peut réduire les effets secondaires induits par ces médicaments et accroître leur efficacité.

L'étude en double aveugle, contrôlé par placebo, effectuée en Suède a impliqué 18 volontaires en bonne santé. Il fut administré à tous les sujets une dose unique de 7,5 mg d'halopéridol, à la suite de quoi 11 d'entre eux ont développé une akathisie notable. Par ailleurs, la sécrétion de la prolactine a été multipliée par trois avec le traitement à l'halopéridol.

Les résultats de l'étude ont montré qu'un seul traitement avec l'ACP-103 a réduit les symptômes d'akathisie dans la plupart des sujets et, de façon plus importante, que l'akathisie provoquée par l'halopéridol a complètement disparu chez quatre des patients, ainsi que mesuré par l'échelle de Barnes (Barnes Akathisia Scale). Les chercheurs ont observé que les réductions maximales sont apparues lorsque les niveaux plasmatiques de l'ACP-103 étaient les plus élevés, après l'administration d'une seule dose de 100 mg, produisant des niveaux plasmatiques approximativement équivalents à ceux obtenus dans un état dynamique suite à l'administration quotidienne chronique d'une dose de 20 mg d'ACP-103. En outre, l'ACP-103 a réduit de 33 % les augmentations de sécrétion de prolactine provoquées par l'halopéridol. Cette réduction est statistiquement élevée (p<0,001, t-test apparié). Les pharmacocinétiques de l'halopéridol et de l'ACP-103 n'ont pas été affectées par leur co-administration, indiquant un manque d'interaction entre les médicaments. Aucun effet secondaire grave n'a été mentionné dans le cadre de cette étude.

L'akathisie et l'hyperprolactinémie sont des effets secondaires débilitants associés à la plupart des médicaments antipsychotiques. L'akathisie peut entraîner une gène considérable et finit par devenir un facteur contributif majeur de la non-observance des patients. Les schizophrènes exhibant des signes d'hyperprolactinémie peuvent être fortement susceptibles de développer une ostéoporose ou d'autres effets secondaires y compris une chute de la libido et le développement de la poitrine chez les hommes.

<< Nous sommes ravis des résultats de cette étude clinique qui suggèrent que l'utilisation complémentaire de l'ACP-103 est capable de réduire les effets secondaires associés aux traitements antipsychotiques >>, a déclaré Mark R. Brann, Ph.D., président et directeur scientifique d'ACADIA. Il a poursuivi : << Il s'agit du premier volet d'une série d'études dans notre programme de phase II qui examinera la capacité de l'ACP-103 à agir en combinaison avec d'autres médicaments antipsychotiques pour obtenir une thérapie optimale. ACADIA a découvert que la plupart des médicaments antipsychotiques, y compris l'halopéridol et les leaders du marché comme Zyprexa, Risperdal et Seroquel, ne font pas preuve d'une activité suffisante au niveau des récepteurs du type 5-HT2A. En ajoutant l'ACP-103 en complément à ces médicaments antipsychotiques, nous pensons que l'activité des récepteurs 5-HT2A peut être optimisée par rapport à celle des récepteurs D2, afin d'améliorer les effets secondaires de cette classe importante de médicaments. >>

A propos d'ACP-103

L'ACP-103 est un médicament candidat à petites molécules qu'ACADIA a découvert et développe comme thérapie complémentaire de la schizophrénie et comme thérapie du dysfonctionnement induit du traitement de la maladie de Parkinson. L'ACP-103 est un agoniste inverse puissant et sélectif qui bloque l'activité du récepteur de la sérotonine du type 5-HT2A. Toutes les études cliniques de phase I et les études initiales de phase II, effectuées jusqu'à présent, ont démontré la bonne tolérance à l'ACP-103 ainsi que son innocuité. ACADIA est en train d'effectuer un essai multicentrique de phase II avec l'ACP-103, conçu pour évaluer son efficacité et son innocuité chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et souffrant d'une psychose induite par le traitement.

A propos de la schizophrénie

La schizophrénie est une maladie mentale incapacitante caractérisée par des troubles comme les hallucinations et les délires ainsi qu'une variété de symptômes négatifs, y compris les troubles cognitifs. Malgré la disponibilité de toute une gamme de médicaments antipsychotiques représentant un marché mondial dépassant 12 milliards USD, les troubles cognitifs sont mal soignés par les traitements existants et représentent une facette importante de la schizophrénie dont la prise en charge thérapeutique reste encore aléatoire. Beaucoup de schizophrènes interrompent leur traitement antipsychotique à cause de sa faible efficacité et des effets secondaires qu'il engendre. Elargir le profil d'efficacité et réduire les effets secondaires de ces médicaments représentent des avances considérables en thérapie de la schizophrénie.

A propos d'ACADIA Pharmaceuticals

ACADIA Pharmaceuticals Inc. est une société biopharmaceutique spécialisée dans la découverte, la mise au point et la commercialisation de médicaments à petites molécules destinés au traitement des troubles du système nerveux central. ACADIA mène actuellement cinq programmes de développement clinique et pré clinique de médicaments visant des besoins médicaux non satisfaits et les marchés commerciaux principaux, y compris la maladie de Parkinson, la schizophrénie, la douleur chronique et le glaucome. Utilisant sa plate-forme exclusive de découverte de médicaments, ACADIA a découvert tous les médicaments candidats de sa filière de produits. Le siège d'ACADIA et son installation de recherche biologique sont situés à San Diego, en Californie et ses installations de recherche chimique à Copenhague, au Danemark.

Enoncés prospectifs

Les énoncés de ce communiqué qui ne sont pas de nature strictement historique sont des énoncés prospectifs. Ceux-ci comprennent sans y être limités, les déclarations relatives à la tolérabilité, l'innocuité, l'efficacité et le développement de l'ACP-103. Ce ne sont que des prédictions basées sur les informations actuelles et des prévisions soumises à certains risques et incertitudes. Les événements ou résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux qui sont projetés dans un tel énoncé à cause de facteurs divers, y compris les risques et incertitudes inhérents au développement de médicaments et à leur commercialisation. Pour une discussion de ces facteurs et autres, veuillez consulter les déclarations de la firme enregistrées sur formulaire S-1 et autres enregistrements subséquents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission.

Pour des renseignements supplémentaires, contactez : Uli Hacksell, Ph.D., PDG d'ACADIA Pharmaceuticals Inc., +1-858-558-2871.