Théranostic : bioMérieux et GSK signent un accord de développement pour un test prédictif d''efficacité des traitements du cancer du sein

Regulatory News:

bioMérieux (Paris:BIM) a signé avec GlaxoSmithKline un accord de développement pour un test prédictif qui aidera les médecins à choisir le traitement le mieux adapté aux différentes populations de patientes souffrant d'un cancer du sein. Ce test sera développé à partir de nouveaux biomarqueurs. Après autorisation par les organismes réglementaires, il pourra être utilisé à la fois pour les cancers bénéficiant de thérapies adjuvantes et pour les cancers métastatiques. Plus de 500 000 nouveaux cas de cancer du sein sont diagnostiqués chaque année aux Etats-Unis ainsi qu'en Europe et la valeur des tests prédictifs d'une réponse à une thérapie a été largement démontrée.

« Ce nouveau partenariat est une étape importante de notre stratégie dans le théranostic », a déclaré Stéphane Bancel, Chief Executive Officer de bioMérieux. « Nous espérons que notre collaboration avec GSK nous permettra de réaliser une avancée significative dans le traitement du cancer du sein, en aidant les cancérologues à choisir, le plus tôt possible, le traitement le plus approprié, afin d'améliorer le pronostic pour de nombreuses patientes. »

Le développement de ce nouveau test sera financé par les deux partenaires et s'appuiera sur leurs expertises complémentaires. GSK, l'un des leaders mondiaux des traitements anticancéreux, apportera son expérience approfondie en cancérologie ainsi que dans la conduite d'essais cliniques. L'accord prévoit également un accès facilité aux échantillons provenant de divers essais cliniques.

Ce nouveau test sera développé par les équipes mondiales de R&D de bioMérieux, comprenant la société de diagnostic moléculaire bioThéranostics, qui dispose d'un laboratoire certifié CLIA^* pour réaliser des tests de diagnostic complexes. bioThéranostics est spécialisée en oncologie et commercialise deux produits : THEROS CancerTYPE ID^® améliore la qualification des cancers métastatiques d'origine incertaine ou inconnue et THEROS Breast Cancer Index^SM permet une évaluation du pronostic et du risque de récidive de cancers du sein.

Une fois son évaluation clinique réalisée, le test sera lancé par bioTheranostics dans son laboratoire certifié CLIA. bioMérieux développera ensuite un test de diagnostic in vitro qui sera commercialisé dans le monde entier grâce aux forces commerciales de bioMérieux et à l'équipe commune de la collaboration.

A propos du théranostic

Le théranostic est un test diagnostique qui permet aux cliniciens de prendre la décision thérapeutique la plus adaptée pour chaque patient, favorisant une médecine plus personnalisée.

bioMérieux travaille en collaboration avec des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie et les organismes payeurs pour développer des tests qui :

> fournissent aux médecins des tests à forte valeur médicale qui leur permettent d'accéder à une démarche diagnostique et clinique individualisée et renforcent leurs choix thérapeutiques.

> améliorent le pronostic et la sécurité des patients, en identifiant ceux qui ne répondront pas (ou insuffisamment) à un traitement et ceux susceptibles de développer des effets indésirables.

> optimisent le processus de développement des médicaments, en aidant les laboratoires pharmaceutiques à cibler les patients les plus susceptibles de réagir positivement à un nouveau traitement.

> ont un effet positif sur l'économie de la santé, en permettant aux médecins de sélectionner les traitements les mieux adaptés, ayant le meilleur rapport coût-efficacité.

La stratégie du groupe dans le théranostic porte en priorité sur les maladies infectieuses et les cancers. bioMérieux investit de manière soutenue dans les biomarqueurs à forte valeur médicale, grâce à des programmes internes de R&D, des partenariats de recherche et la poursuite active d'opportunités d'acquisition de licences. Présent dans plus de 150 pays, bioMérieux a mis sur le marché international des centaines de tests diagnostiques depuis 45 ans.

Situé à Cambridge, Massachusetts (USA), le département Théranostic de bioMérieux s'appuie sur un vaste réseau commercial mondial.

Le développement en théranostic s'appuie également sur la stratégie commerciale complémentaire unique de bioMérieux : la grande sophistication du laboratoire CLIA de sa filiale bioTheranostics, alliée à l'activité mondiale de bioMérieux dans le diagnostic in vitro, permettent un développement rapide tout en garantissant la disponibilité des tests partout où le traitement concerné est vendu.

A propos de bioMérieux

L'innovation pour un diagnostic au service de la santé publique

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 45 ans, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 39 filiales et d'un large réseau de distributeurs. En 2008, le chiffre d'affaires de bioMérieux s'est élevé à 1,111 milliard d'euros, dont 84 % ont été réalisés à l'international.

bioMérieux offre des solutions de diagnostic (réactifs, instruments et logiciels) qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Ses produits sont utilisés dans le diagnostic des maladies infectieuses et apportent des résultats à haute valeur médicale pour le dépistage et le suivi des cancers et les urgences cardiovasculaires. Ils sont également utilisés pour la détection de microorganismes dans les produits agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques.

bioMérieux est une société cotée sur NYSE Euronext Paris. (Code : BIM - Code ISIN : FR0010096479). Site internet : www.biomerieux.com

^* CLIA - Clinical Laboratory Improvement Amendments