Kiadis Pharma annonce l'inscription de ses premiers patients dans une étude multinationale d'enregistrement pour ATIR(TM)
AMSTERDAM, November 30 /PRNewswire/ --
- ATIR(TM), pour une réduction de la mortalité liée à la greffe après transplantation de cellule souche allogénique en utilisant un donneur sans correspondance
La société biopharmaceutique Kiadis Pharma annonce aujourd'hui que les premiers patients ont été inscrits à son essai clinique multinational d'enregistrement avec ATIR(TM). L'étude a été pensée pour démontrer une réduction de la mortalité liée à la greffe (MLG) un an après avoir suivi une transplantation de cellule souche allogénique avec un donneur (sans correspondance) haplo-identique chez les patients souffrant d'un cancer du sang éligibles pour une transplantation de cellule souche allogénique mais sans voir de donneur correspondant disponible.
Cette étude est actuellement ouverte aux patients pour inscription dans des centres en Europe et au Canada, et doit servir d'essai d'enregistrement pour l'approbation européenne.
<< Nous sommes véritablement ravis de débuter cette étude d'enregistrement après les excellents résultats cliniques de l'étude de la phase I/II avec ATIR(TM) >>, déclare le Dr. Manja Bouman, PDG de Kiadis Pharma. << ATIR(TM) a démontré une MLG peu élevée un an après transplantation ainsi qu'une survie élevée dans l'ensemble chez une population de patients à qui il ne restait aucune option de traitement standard. En tant que produit orphelin répondant à d'importants besoins médicaux non satisfaits, nous avons l'intention de tirer profit d'une voie de développement rapide pour ATIR(TM). >>
<< En tant que pionnier d'ATIR(TM), je me réjouis véritablement d'avance à l'idée de cette prochaine étape majeure de développement - de cette étude multinationale d'enregistrement >>, déclare le Dr. Denis Claude Roy de l'Université de Montréal. << Je crois avec ferveur qu'ATIR(TM) ouvrira toute une nouvelle gamme de traitements pour un très grand groupe de patients à qui il ne reste actuellement aucune option de traitement. >>
À propos d'ATIR(TM)
ATIR(TM), une préparation de lymphocytes de donneurs désemplie de cellules T alloréactives, est actuellement développé pour réduire la mortalité liée à la greffe (MLG) après transplantation de cellule souche hématopoïétique (TSCH) allogénique. ATIR(TM) est conçu pour offrir une reconstitution immunisée rapide en vue de combattre les infections et cellules cancéreuses restantes (en éliminant l'utilisation de suppresseurs immunitaires prophylactiques) tout en prévenant l'apparition de la forme aiguë et parfois mortelle (Grade III/IV) de la réaction de greffe contre hôte (GvHD). ATIR(TM) améliore de ce fait de manière considérable les résultats des procédures de greffes. De plus, il permet l'utilisation d'un donneur lié (haplo-identique), sans correspondance, offrant un donneur et un traitement immédiatement disponibles à virtuellement tout le monde, répondant ainsi à d'importants besoins médicaux non satisfaits car les patients éligibles pour une transplantation allogénique mais ne disposant pas de donneur correspondant disponible n'ont en général plus aucune option de traitement.
La FDA et l'EMOA ont donné la désignation de médicament orphelin à ATIR(TM).
À propos de Kiadis Pharma
Kiadis Pharma est une société de développement biopharmaceutique spécialisée en oncologie proposant des produits centrés sur les cellules en développement clinique. La société développe des produits offrant des options de traitement novatrices aux patients cancéreux en phase terminale et répondant ainsi à d'importants besoins médicaux non satisfaits. La société se consacre spécifiquement à trouver des solutions aux complications et aux limites des greffes de moelle osseuse. Kiadis Pharma est établie à Amsterdam, aux Pays-Bas. Pour plus d'informations sur Kiadis Pharma, rendez-vous sur le site http://www.kiadis.com.
La version anglaise du présent communiqué est offerte par Kiadis Pharma. Les traductions correspondantes proviennent d'une tierce partie.