Essai clinique de Phase I/II réussi pour le vaccin universel de BiondVax Pharmaceuticals contre la grippe

REHOVOT, Israël, December 7 /PRNewswire/ --

- Le vaccin universel Multimeric-001 contre la grippe de BiondVax a été considéré comme sans danger et activant les deux bras du système immunitaire humain, induisant un nombre élevé d'anticorps chez l'ensemble des participants

- Soixante individus, hommes et femmes, âgés de 18 à 49 ans ont participé à cet essai clinique

- Les anticorps générés par le vaccin ont identifié tout particulièrement plusieurs souches de grippe, y compris celle de la grippe porcine

- Comme l'explique le Dr. Ron Babecoff, PDG de BiondVax : << C'est une information importante allant dans le même sens que l'objectif de la société qui vise à assurer une protection contre toutes les souches grippales avec un seul vaccin. >>

BiondVax Pharmaceuticals Ltd. (http://www.biondvax.com/) (TASE : BNDK), société pharmaceutique israélienne au premier rang du développement d'un vaccin universel contre la grippe, a annoncé la réussite de l'essai clinique de Phase I/II pour son vaccin universel Multimeric-001 contre la grippe lors d'essais menés au centre médical Sourasky à Tel Aviv, en Israël. L'essai de Phase I/II était une étude d'innocuité randomisée, menée à simple insu, comparée avec placebo et à double-doses progressive, dans laquelle un total de 60 participants, hommes et femmes, âgés de 18 à 49 ans ont reçu deux injections intramusculaires contenant le vaccin Multimeric-001, avec ou sans adjuvant et selon deux dosages différents.

Les résultats de l'essai clinique ont révélé que le vaccin universel Multimeric-001 contre la grippe est sans danger à tous les niveaux de doses testés avec ou sans adjuvant.

Il a été en outre décelé que le vaccin universel Multimeric-001 contre la grippe activait, de manière statistiquement notable en comparaison avec un placebo, les deux bras du système immunitaire - le bras humoral (anticorps) et le bras cellulaire. Tous les participants ayant reçu le vaccin ont affiché un niveau élevé d'anticorps face au vaccin universel Multimeric-001 contre la grippe. Ces anticorps ont tout particulièrement identifié un certain nombre de souches grippales, y compris celle de grippe porcine (A/H1N1).

Dans cet essai clinique de Phase I/II, certains paramètres cellulaires ont été examinés, et il a été détecté que le vaccin universel Multimeric-001 contre la grippe provoquait, de manière statistiquement notable en comparaison avec un placebo, une augmentation importante des globules blancs du système immunitaire, notamment la sécrétion d'interféron gamma et d'interleukine-2, des substances sécrétées par le système immunitaire dans le cadre de ses défenses cellulaires contre les éléments pathogènes. Cette réponse cellulaire distingue le vaccin universel Multimeric-001 contre la grippe de BiondVax des autres vaccins antigrippaux existants, qui sont principalement caractérisés par leur capacité à stimuler une réponse humorale (anticorps).

De plus, le vaccin universel Multimeric-001 contre la grippe de BiondVax stimule à la fois les réponses humorales (anticorps) et cellulaires contre les deux types de grippe : grippe de type A et grippe de type B, les souches qui provoque la grippe chez l'homme. Il diffère en cal des autres vaccins universels qui sont actuellement en cours de développement et qui, d'après les meilleure connaissances de la société fondées sur des publications scientifiques et d'autres sources, sont destinés à offrir une protection contre les types de grippes A uniquement.

Ces essais cliniques ont montré , de manière statistiquement notable en comparaison avec un placebo, que l'immunogénicité la plus élevée avait été observée lors de l'administration de la dose la plus élevée du vaccin universel Multimeric-001 contre la grippe avec adjuvant, qui a été injecté à deux reprises aux participants. Parallèlement, ils ont démontré que dans la dose administrée à deux reprises sans adjuvant, il y avait une réponse statistiquement importante.

Cet essai est le premier de deux essais cliniques de Phase I/II pour le vaccin universel Multimeric-001 contre la grippe mené par BiondVax. Le deuxième essai a déjà débuté avec 60 participants âgés entre 55 et 75 ans et devrait s'achever au premier trimestre 2010.

Selon le Dr. Ron Babecoff, PDG de BiondVax, (http://www.biondvax.com/128084/Executive-Management-1) : << Nous sommes très fiers de la réussite de l'essai clinique de Phase I/II pour le vaccin universel Multimeric-001 contre la grippe et de la preuve initiale de l'innocuité et de l'immunogénicité de notre vaccin. Les résultats obtenus lors de ces essais sont l'illustration essentielle d'une étape importante vers la réalisation de l'objectif de la société qui est d'assurer la protection contre toutes les souches de grippes par le biais d'un seul et unique vaccin. Un tel vaccin devrait supprimer le besoin annuel de vaccinations comme le nécessitent chaque année les vaccins existants.

Et le Dr. Tamar Ben Yedidia, Directeur BiondVax chez R&D (http://www.biondvax.com/128084/Executive-Management-1), d'ajouter : << Le succès de l'essai a prouvé que l'utilisation du vaccin universel Multimeric-001 contre la grippe est sans danger et que ce vaccin active les deux bras du système immunitaire. C'est une réussite importante qui continuera d'être testée entièrement dans tous les prochains essais cliniques >>.

Le 8 décembre 2009, le Dr. Ben Yedidia présentera ses données lors du Congrès mondial sur la grippe à Bruxelles, en Belgique ( http://www.terrapinn.com/2009/flu/SPK-dr-ron-BABECOFF.stm) dans un exposé intitulé << Offrir une approche basée sur un vaccin épitopique pour le développement du vaccin universel contre la grippe >> (<< Delivering an Epitope-based Approach to Universal Influenza Vaccine Development >>).

Notes aux rédacteurs

À propos de BiondVax Pharmaceuticals Ltd.

BiondVax Pharmaceuticals (<< la Société >>), est une société cotée en bourse (TASE : BNDK), basée à Rehovot en Israël, qui développe un vaccin universel innovant et breveté contre la grippe, le vaccin Multimeric-001, doté de l'éventuelle capacité d'offrir une protection multi-souches et à toutes les saisons contre la plupart des souches grippales humaines, y compris les souches grippales saisonnières et les souches de grippes de type pandémique, comme la grippe aviaire et la grippe porcine.

Le vaccin universel de BiondVax repose sur une recherche effectuée sur une période de 20 ans par le Professeur Ruth Arnon du Weizmann Institute, directrice du Comité de conseil scientifique de la Société. Le Professeur Arnon est reconnu pour sa participation dans le développement du Copaxone(R), un générique phare pour le traitement de la sclérose en plaques. La Société détient une licence mondiale exclusive accordée par Yeda Research and Development Ltd., la branche commerciale du Weizmann Institute, Israël, pour développer, fabriquer et commercialiser ce vaccin universel contre la grippe d'un type nouveau.

BiondVax teste actuellement son produit phare, le vaccin Multimeric-001, lors d'essais cliniques de Phase I/II.

L'équipe de BiondVax comprend des scientifiques, des techniciens, des chercheurs et du personnel administratif. L'antenne GMP de la société à la pointe de la technologie située dans le Weizmann Science Park à Rehovot abrite les laboratoires, les unités de production et les bureaux.

Pour de plus amples informations sur BiondVax, veuillez vous rendre sur le site web de la Société :

http://www.biondvax.com

Pour les logos, images et autres informations concernant la société, veuillez vous rendre sur :

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http://www.biondvax.com/128084/BiondVax-in-the-News-1

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