La FDA donne son feu vert au système de stimulation cérébrale guidée de Nexstim pour le tracé non-invasif du cortex avant une neurochirurgie

Nexstim Oy, une société d'équipement médical, a annoncé aujourd'hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a autorisé l'utilisation du système de stimulation cérébrale guidée pour l'évaluation du cortex moteur primaire dans le cadre de la planification pré-intervention.

A l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) guidée par des données de résonance magnétique standard, Nexstim a développé le système de Stimulation Cérébrale Guidée (NBS), la première technique directe non-invasive de tracé fonctionnel du cortex moteur. Dans sa demande déposée auprès de la FDA, Nexstim a inclu des données comparant l'exactitude du tracé pré-opératoire aux résultats de la stimulation directe "Gold standard" du cortex au cours d'une chirurgie réelle de tumeur cérébrale.

Les neurochirurgiens ont longtemps attendu un outil non-invasif fiable pour la planification pré-opératoire en tant qu'alternative à la stimulation directe du cortex, une technique invasive réalisée après une crâniotomie, en début d'intervention chirurgicale. Le tracé du cortex à l'aide du système de Stimulation Cérébrale Guidée (NBS) constitue une avancée majeure susceptible d'aider à personnaliser la planification et le traitement neurochirurgical en fonction des besoins de chaque patient - ce qui permet potentiellement de gagner un temps précieux en salle d'opération tout en contribuant à garantir le meilleur résultat possible pour le patient.

Lothar Koob, Président du Conseil d'administration de Nexstim, a commenté: "Cette première autorisation de la FDA accordée à Nexstim marque une étape importante dans le développement de la société, et sur la base d'un retour d'informations particulièrement intéressant des cliniciens, nous constatons de nombreuses applications additionnelles potentielles pour nos technologies propriétaires de stimulation cérébrale guidée."

A propos de Nexstim et de la stimulation cérébrale guidée

Fondée en 2000, la société Nexstim commercialise la technologie de stimulation cérébrale guidée (Navigated Brain Stimulation ou NBS), pour des applications de diagnostic et thérapeutiques. La technologie NBS permet à l'opérateur de déplacer une bobine SMT portative au-dessus de la tête du patient pour émettre une série d'impulsions dont le champs électrique active brièvement les neurones du cortex. La transformation d'un IRM crânien standard en une photo en 3D du cerveau du patient permet à l'opérateur de diriger précisément le champ électrique de la bobine partout dans le cortex, comme s'il conduisait avec un GPS. La mesure des réponses du patient par électromyographie (EMG) révèle l'emplacement des zones motrices essentielles du cerveau.

Avec plus de 50 systèmes livrés aux hôpitaux du monde entier, NBS possède de nombreuses applications d'investigation par neurodiagnostic, notamment pour les attaques, ainsi que des applications futures promettantes dans le domaine de la neurothérapie. Depuis 2007, Nexstim a réuni 14 millions d'Euros de nouveau financement, grâce aux investisseurs européens en capital risque HealthCap et LSP, ainsi que Sitra. Voir le site www.nexstim.com.

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