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mercredi 30 décembre 2009 à 3h19

Déclaration de Schwabe à propos de l'article de Snitz et col., publié dans le JAMA en 2009, intitulé : « Ginkgo biloba for preventing cognitive decline in older adults: A Randomized Trial »


« Les effets positifs connus de l'extrait spécial de Ginkgo biloba EGb 761® sur la fonction cognitive humaine ont été confirmés dans un certain nombre de publications scientifiques récentes. Le rapport actuel, décrivant des analyses secondaires de données provenant d'une étude publiée antérieurement, est si faible méthodologiquement que sa pertinence en est limitée, » déclare le professeur Michael Habs, directeur de Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, à Karlsruhe.

Selon l'analyse de Snitz et col., le déclin cognitif s'est à peine manifesté, même dans le groupe placebo. Malgré leur âge moyen élevé d'environ 80 ans, les participants n'ont présenté qu'un taux très faible d'aggravation de la fonction cognitive au cours de l'étude. Ce taux était en fait près de 7 fois plus faible que celui de la période de référence utilisée par les auteurs dans leur plan d'étude. C'est un fait admis par les auteurs eux-mêmes : « Les taux de changement observés dans l'étude 3MSE étaient aussi réduits et sans importance du point de vue clinique ». Il est cependant évident que l'EGb 761® ne peut montrer des effets positifs que lorsque les déficits cognitifs, tels que les difficultés de concentration ou les problèmes de mémoire, se manifestent vraiment.

« Cette étude aurait dû se poursuivre pendant au moins 10 autres années avant que tout déclin mental pertinent puisse être observé, » commente le docteur Guenter Meng, responsable de la recherche et du développement chez Schwabe.

Autre point critique : pendant environ 4 des 6 ans sur lesquels la période moyenne de traitement s'est déroulée, les performances cognitives étaient simplement mesurées par rapport à un modèle de dépistage de la démence très général. Des tests cognitifs plus précis n'ont été introduits qu'après le départ de plus de 500 participants. En fait, à la conclusion de l'étude, des données associées à plus d'un tiers des participants n'avaient pas été recueillies.

Une autre lacune flagrante de cette étude était que, parmi les participants restants, un peu plus de la moitié (60 %) seulement prenaient leurs comprimés (EGb 761® ou placebo, selon le cas). Un médicament-test ne peut cependant avoir d'effet que si sa posologie est respectée. Ce point précis a d'ailleurs été démontré récemment par des chercheurs de l'University of Oregon dans une étude sur le Ginkgo biloba pour la prévention du déclin cognitif chez les patients âgés (Dodge et col., 2008).

EGb 761®, commercialisé en Allemagne sous le nom Tebonin® et sous différentes marques dans le reste du monde, est un extrait breveté de Ginkgo biloba, développé par Schwabe. Il s'agit du principal extrait de Ginkgo dans le monde et il est généralement reconnu comme le meilleur produit mondial de phytothérapie issu de la recherche.

Dr Willmar Schwabe GmbH & Co. KG est un leader mondial dans le domaine de la recherche et du développement, ainsi que dans la fabrication de produits de phytothérapie. Son siège se trouve à Karlsruhe, en Allemagne. Depuis plus de 140 ans, Schwabe a pour vocation de fournir aux patients comme aux professionnels de la santé des plantes médicinales et des solutions de santé naturelles dont l'efficacité a été prouvée cliniquement. Aujourd'hui, le groupe compte plus de 20 filiales et coentreprises dans le monde. Les produits Schwabe sont vendus dans plus de 60 pays.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

ContactsDr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Prof. Dr. med. Michael Habs
Telefon: (0721) 40 05-498
Telefax: (0721) 40 05-500
Michael.Habs@schwabe.de
http://www.schwabepharma.com


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