Santé Canada homologue un produit Graceway Pharmaceuticals pour une affection cutanée précancéreuse

Santé Canada a homologué la crème 3,75 % Zyclara? (imiquimod), un traitement de prescription topique des kératoses actiniques (KA) multiples du visage ou du cuir chevelu chauve de l'adulte. La kératose actinique est un état cutané courant susceptible d'évoluer en carcinome squameux, une forme de cancer de la peau non mélanique, s'il n'est pas traité.

La kératose actinique est un état cutané précancéreux qui peut être causé par l'exposition chronique au soleil. Une KA peut affecter les Canadiens toute l'année, et même se manifester les mois d'hiver.

Zyclara crème est un modificateur de réponse immunitaire. Cela signifie qu'elle fonctionne en stimulant le système immunitaire propre du corps qui reconnaît et réagit aux lésions de KA déclarées de manière sûre et efficace.

« Zyclara est une nouvelle option sûre et efficace qui présente un grand nombre d'avantages au-delà des traitements existants », a déclaré Jefferson J. Gregory, PDG de Graceway Pharmaceuticals, LLC. « Zyclara cible les lésions visibles mais élimine aussi les lésions subcliniques qui existent sous la surface de la peau, elle est facile d'emploi et peut s'appliquer à domicile, et contrairement aux autres options de traitement peut être utilisée sur une grande surface. »

Au cours de deux études cliniques en double aveugle aléatoire contrôlées, 319 sujets présentant des lésions de KA ont été traités avec Zyclara crème, ou avec une crème équivalant placebo une fois par jour, pendant deux périodes de deux semaines avec un intervalle de deux semaines sans traitement entre ces périodes. L'étude a trouvé que 35,6 % des patients traités avec Zyclara crème présentaient une disparition complète de toutes les lésions, contre 6,3 % seulement dans le groupe placebo. Les patients traités avec Zyclara crème ont présenté en majorité une réduction des lésions de 81,8 %.

Les études ont également montré que Zyclara crème peut être utilisée sur une grande surface, qu'elle cible non seulement les lésions visibles mais élimine également les lésions qui ne sont pas encore visibles mais existent sous la surface de la peau.

« Avec un traitement raccourci comparé à d'autres crèmes de prescription, Zyclara offre un régime de traitement plus simplifié qui favorise l'observance », a déclaré M. Gregory. « Et en tant que thérapie non invasive, elle offre aux patients un traitement confortable, tout en répondant aux objectifs à la fois cosmétiques et médicaux. »

Zyclara crème s'applique par le patient chez lui au fil d'une thérapie courte. Elle s'utilise une fois par jour, en application sur la peau de la zone concernée au coucher. La durée du traitement est de deux semaines avec, deux semaines sans, deux semaines avec, sauf instruction contraire du médecin.

Au cours des essais cliniques Zyclara crème a été bien tolérée en général. La majorité des réactions cutanées locales ont varié de légères à modérées. Les effets secondaires les plus courants ont compris céphalées, prurit sur le site d'application (démangeaisons), irritation, fatigue et nausée.

Outre la crème à l'imiquimod (3,75 % et 5 %), les autres options de traitement sont la cryothérapie (gel), l'exérèse, le curetage, l'électrodessication (séchage), les lasers (brûlure), et la chimiothérapie topique.

Zyclara crème est disponible sur prescription uniquement.

Kératose actinique

La kératose actinique a l'apparence de plaques rugueuses, rouges, écailleuses, ou de croûtes sur la peau, et si elle n'est pas traitée peut évoluer en carcinome squameux - une forme de cancer de la peau non mélanique. Les lésions de la kératose actinique mesurent d'habitude moins d'un quart de pouce de diamètre et plus de 80 % des lésions surviennent sur les membres supérieurs, la tête et la nuque. Les personnes au teint clair, à la chevelure claire et aux yeux clairs sont celles qui présentent le plus de risque de développer la KA.

Jusqu'à 10 % des KA peuvent évoluer en carcinome squameux du cancer de la peau¹, la deuxième forme la plus courante de cancer de la peau non mélanique (soit 25 % de tous les cancers de la peau).² Il n'y a pas actuellement de moyen de prédire quelles lésions de KA évolueront en carcinome squameux. Le dépistage et le traitement précoce sont importants. L'état se manifeste généralement chez l'adulte de 40 ans et plus, mais une grande partie des dommages intervient avant l'âge de 18 ans.³

À propos de Graceway Pharmaceuticals

Graceway Pharmaceuticals Canada (« Graceway Canada »), sise à London, Ontario, est une filiale à 100 % de Graceway Pharmaceuticals, LLC, sise à Bristol, Tennessee aux États-Unis. Graceway est une société pharmaceutique centrée sur l'acquisition, le co-développement et le développement de produits pharmaceutiques de prescription de marque. Graceway a acquis initialement la franchise d'imiquimod dans le cadre de son acquisition de l'activité pharmaceutique de marque de 3M (NYSE : MMM) aux États-Unis, à Puerto Rico, au Canada et en Amérique latine. Graceway a également finalisé récemment les acquisitions d'autres molécules ou composés de sociétés comme Pfizer, Inc. (NYSE : PFE) et Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ : GILD).

Les produits de prescription actuellement commercialisés par Graceway Canada comprennent, notamment, Aldara (imiquimod) crème 5 %, QVAR? (aérosol dose de diproprionate de béclométhasone) et d'autres produits de santé en gynécologie et cardiologie. Pour de plus amples informations sur les produits de Graceway, notamment des informations de sûreté importantes, veuillez visiter www.gracewaypharma.ca

Graceway, Zyclara, Aldara, et QVAR sont des marques de commerce déposées ou en instance de Graceway Pharmaceuticals, LLC.

¹ Stockfleth E, Kerl H, au nom du sous-comité Directive du Forum dermatologique européen, Eur J Dermatol 2006; 16(6):599-606.

² American Academy of Dermatology, Warning Signs. Disponible à l'adresse www.aad.org/PressReleases/WarningSigns_SkinCancer.html. (Reçu le 30 juin 2004).

³ American Academy of Dermatology, Skin Care Physicians: Actinic Keratoses Net. Disponible à l'adresse à http://www.skincarephysicians.com/actinickeratosesnet/whatAre.htm (reçu le 30 juin 2004).

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