Une famille de capteurs à usage unique entre en production de masse
SAN JOSE, Californie, January 12 /PRNewswire/ --
Finesse Solutions, LLC, fabricant de solutions de mesure et de contrôle pour les applications de traitement dans le domaine des sciences de la vie, a annoncé le lancement de la version finale de sa famille de capteurs à usage unique : les capteurs TruFluor pour l'oxygène dissous ou le pH et la température du traitement, et les capteurs de pression sous vide TruTorr. La famille de produits est optimisée en termes de précision, de durée de vie et de facilité d'utilisation. Elle est offerte sur les contenants HyClone BioProcess de Thermo Scientific pour le bioréacteur à usage unique HyClone de Thermo Scientific. Les capteurs à usage unique de Finesse sont parfaitement intégrés au système de bioréacteurs clés en main de Finesse, que l'on soit en présence d'une configuration simple ou d'une configuration à traitements redondants, et offrent des volumes de traitement allant de 25 l à 2 000 l. Les capteurs présentent également toutes les qualifications nécessaires pour être utilisés dans des applications GMP cycliques.
Les capteurs TruFluor consistent en une gaine jetable, un lecteur optique, un câble et un transmetteur. Leur design optique breveté est fondé sur la fluorimétrie en phase en temps réel et emploie un grand détecteur de zones activé par la technologie d'optique sans fil afin d'éliminer la dégradation et le déplacement latéral des images. Les produits TruFluor proposent également un capteur de température coimplanté qui est suffisamment précis pour être utilisé comme un paramètre de traitement. Le système TruTorr consiste en un capteur de pression jetable, un câble et un transmetteur.
Les capteurs Finesse compensent automatiquement pour la température et sont préétalonnés. Plus précisément, l'étalonnage et les données de lot sont encryptés sur une puce de mémoire résistante aux irradiations par rayons gamma qui est intégrée dans le capteur et le suit tout au long de la production et de la stérilisation. Cette puce est lue automatiquement par le système Finesse dès que l'élément jetable est branché. Tous les matériaux humidifiés des capteurs ne contiennent aucun composant provenant d'un animal et sont conformes à la norme USP classe VI ; le certificat de conformité de chaque capteur peut être téléchargé sur le site Web de Finesse.
Tous les capteurs Finesse à usage unique sont préalablement insérés dans le port d'un sac de bioréacteur jetable et stérilisés aux rayons gamma en même temps que le sac. Tandis que le capteur est préalablement inséré pendant le processus de fabrication du sac, la barrière stérilisée n'est jamais brisée ; étant donné que le capteur et le port forment un sceau unique sur une surface de contact surélevée, le rétrobalayage et les fuites, qui sont choses communes avec les interfaces de capteur réutilisables, sont complètement éliminés.
Selon le directeur de la technologie de Finesse Solutions, le Dr Mark Selker : << Chaque aspect de notre famille de produits à usage unique a été conçu pour permettre au professionnel en bioprocédés de se concentrer sur le traitement, et non sur les problèmes. L'accès rapide à la production de masse de nos produits est le résultat de l'adoption rapide de notre technologie par les leaders du marché des bioprocédés, mais aussi de la reconnaissance générale du marché pour ce qui est du fait que nos capteurs offrent une solution unique et complète pour les applications en amont à usage unique. >>
À propos de Finesse Solutions, LLC
Finesse Solutions, LLC, dont le siège social est situé en Californie, a établi des antécédents éprouvés pour ce qui est d'offrir des solutions clés en main mesurables pour les bioprocédés en amont à usage unique. La plateforme de produits Finesse inclut un important portefeuille de capteurs jetables novateurs, d'équipement d'automatisation modulaire << configurer pour commander >>, et un logiciel intelligent qui peut harmoniser le transfert de renseignements et de technologies sur les bioprocédés. Finesse offre également un ensemble complet de services, y compris le démarrage, la mise en service et la validation pour le déploiement rapide et fiable de l'équipement à usage unique dans des applications de fabrication GMP cycliques (cGMP). Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le www.finesse.com.