Collaboration entre Biovista Inc. et la FDA pour une initiative de sécurité médicamenteuse

CHARLOTTESVILLE, Virginie, January 12 /PRNewswire/ -- Biovista Inc. a annoncé aujourd'hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accordé une licence à sa plateforme de technologie permettant d'analyser, d'identifier, et de mieux comprendre de quelle façon certains médicaments peuvent engendrer de dangereux effets secondaires.

Le Bureau de pharmacologie clinique de la FDA, qui se trouve au sein du Center for Drug Evaluation and Research (CDER), essaiera la technologie d'analyse de toxicité de Biovista et travaillera en étroite collaboration avec les scientifiques de Biovista pour étudier avec soin les graves effets secondaires de quelques médicaments ou catégories de médicaments, identifiés par la FDA, afin de promouvoir l'usage sécurisé de ceux-ci. L'objectif de cette collaboration est d'étudier la possibilité de prévoir quels patients sont les plus susceptibles de subir des réactions contraires à ces médicaments afin que les professionnels de santé puissent mieux protéger leur sécurité.

<< Nous avons hâte de travailler avec Biovista et de nous servir de sa plateforme de technologie qui peut permettre de réduire les risques associés à la prise de certains médicaments et d'améliorer la façon dont les professionnels de santé sélectionnent les médicaments qu'ils prescrivent à leurs patients,a déclaré le Dr Lawrence J. Lesko, Directeur du Bureau de pharmacologie clinique au CDER. Cette licence montre à quel point la FDA espère travailler avec les technologies de pointe et les collaborateurs pour satisfaire les objectifs du projet d'usage sécurisé des médicaments de l'agence >>.

<< Nous sommes ravis de collaborer avec la FDA dans l'analyse des effets secondaires des médicaments, à l'aide de notre technologie d'analyse de toxicité. Le Bureau de pharmacologie clinique du CDER a obtenu de bons résultats en matière d'innovation. Nous pensons que la nouvelle initiative d'usage sécurisé convient parfaitement à notre technologie unique d'analyse de toxicité, et nous avons hâte de travailler en étroite collaboration avec la FDA et d'améliorer potentiellement l'usage sécurisé des produits médicamenteux, a ajouté le Dr Aris Persidis, Président de Biovista Inc. >>.

À propos de la technologie d'analyse de toxicité de Biovista

La technologie d'analyse de toxicité de Biovista fait partie de la plateforme du centre de recherche des résultats cliniques de la société, et se concentre sur le mécanisme des corrélations d'interactions entre les médicaments, leur efficacité sur les pathologies et leur toxicité. La technologie d'analyse de toxicité met en intercorrélation plus de 8 000 pathologies et 12 000 événements indésirables connus de la médecine contre une cible, un médicament ou une combinaison. Cela permet aux chercheurs de relier directement les données expérimentales précliniques aux éventuels résultats cliniques, et d'étudier les éventuels risques d'événements indésirables d'une perspective mécaniste. Il aide les chercheurs à expliquer les effets indésirables après qu'ils se soient produits, dans le cas où ceux-ci étaient inattendus ou non contrôlés pendant les essais en cours, et à différencier les causes des effets indésirables d'un médicament ou d'une maladie sous-jacente.

À propos de l'initiative de l'usage sécurisé

L'objectif de l'initiative de l'usage sécurisé de la FDA est de réduire les maux de manière préventive par l'identification des risques médicamenteux précis et évitables, ainsi que par le développement, la mise en oeuvre et l'évaluation des interventions inter secteurs avec les partenaires qui sont engagés dans l'usage sécurisé des médicaments.

Pour plus d'informations, veuillez contacter : Dr. Aris Persidis Biovista, Inc. arisp@biovista.com +1-434-242-6514