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lundi 1er février 2010 à 7h00

Synosia annonce des résultats provisoires positifs d'un traitement potentiel 'first-in-class' pour la maladie de Parkinson


Synosia Therapeutics a rendues publiques aujourd'hui des données positives provisoires d'une étude clinique de phase IIa sur un antagoniste du récepteur adénosinique 2a (A2a) (SYN115) pour le traitement de la maladie de Parkinson.

L'essai de phase IIa était une étude croisée, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, portant sur 24 patients atteints de la maladie de Parkinson, auxquels avaient été administrées des doses allant jusqu'à 120mg/jour pendant une semaine. Les effets du SYN-115 comme thérapie supplémentaire en plus d'une dose stable de lévodopa ont été évalués à l'aide d'un certain nombre de techniques, dont l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), des évaluations cliniques telles l'échelle d'évaluation unifiée pour la maladie de Parkinson (UPDRS), ainsi que divers tests cognitifs.

Les données de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'aide de l'ASL (Arterial Spin Labelling) ont montré que le SYN-115 entraînait des modifications statistiquement significatives, en rapport avec les doses, du flux sanguin dans des zones cérébrales connues pour être concernées par la maladie de Parkinson. L'activité de ces zones est connue pour être modulée par des traitements établis de la maladie de Parkinson, comme les agonistes de la dopamine et la lévodopa.

D'autres résultats positifs portant sur de multiples points-limite de symptômes moteurs et non-moteurs de la maladie de Parkinson seront annoncés au cours des mois à venir.

Le Dr Kevin Black, principal investigateur et Professeur associé de Psychiatrie, de Neurologie, de Radiologie et de Neurobiologie à la Washington University School of Medicine de St. Louis, dans le Missouri, a déclaré : "Ces résultats encourageants laissent à penser que le SYN-115 peut traverser la barrière sang-cerveau et exercer un effet potentiellement bénéfique sur les patients atteints de la maladie de Parkinson."

"Les techniques novatrices d'imagerie utilisées nous ont fourni une quantité impressionnante d'informations qui nous permettront de planifier de futurs essais cliniques portant sur le SYN-115," a déclaré le Dr Steve Bandak, Directeur médical chez Synosia. "Nous avons réussi à montrer que le SYN115 pénètre dans le cerveau et modifie l'activité des zones cérébrales pertinentes. Nous comprenons désormais mieux quelles doses thérapeutiques sont efficaces, ce qui était notre objectif quand nous avons entrepris cette étude."

A propos de SYN-115

Le SYN-115 est un inhibiteur puissant et sélectif de troisième génération du récepteur A2a, actuellement en cours de développement par Synosia, comme thérapie supplémentaire en plus d'une dose stable de lévodopa, la norme actuelle en matière de traitement de la maladie de Parkinson, ou comme monothérapie.

Les droits du SYN-115 ont été obtenus par Synosia auprès de Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) en 2007, pour le développement conforme aux indications sélectionnées du système nerveux central.

A propos de la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson est le deuxième trouble neurodégénératif le plus fréquent, après la maladie d'Alzheimer. Cette maladie touche environ un pour cent des personnes âgées de 65 à 69 ans, et jusqu'à trois pour cent des personnes âgées de 80 ans et plus. 1

A propos de Synosia

Synosia Therapeutics est une société privée qui développe, dans un but de commercialisation, des produits innovants et cliniquement uniques destinés à répondre aux besoins non satisfaits des domaines psychiatrique et neurologique. Synosia utilise des technologies révolutionnaires et des études cliniques à la conception créative, afin de réduire les risques pesant sur ses composés avant de lancer des programmes plus vastes et plus complets de Phases II et III.

Synosia possède cinq composés en phase clinique en cours de développement, pour des maladies neurologiques et psychiatriques ayant de grands besoins médicaux non satisfaits, comme la maladie de Parkinson et Alzheimer. Le siège social de Synosia se trouve à Bâle, en Suisse. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.synosia.com

Références

1. Guttmacher et al. La maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson. New England Journal of Medicine (2003); 348; 1356-64

Décharge de responsabilité
Le présent communiqué ainsi que les déclarations faites oralement, expressément ou implicitement, concernant des informations contenues dans le présent communiqué, contient certaines déclarations prévisionnelles concernant Synosia Therapeutics et ses activités. Ces déclarations prévisionnelles sont notamment celles qui expriment des projets, prévisions, intentions, éventualités, objectifs, cibles ou développements futurs et/ou autres et ne constituent pas des déclarations de faits historiques, y compris mais sans se limiter à nos projets concernant les rapports réglementaires, inscriptions et projets futurs pour nos études cliniques, évolutions et rapports de résultats de nos études cliniques, plans de développements cliniques et activités de développement de produits. Les mots "potentiel", "pourrait" et expressions du même ordre identifient également des déclarations prévisionnelles. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles de la direction et sont sujettes à des risques et incertitudes, connus ou inconnus, qui pourraient avoir pour conséquence que les résultats et développements réels diffèrent considérablement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations. Les facteurs susceptibles d'affecter les résultats réels sont notamment les risques associés à la possibilité que les autorités de réglementation compétentes refusent d'autoriser nos applications, le résultat de toutes discussions avec lesdites autorités de réglementation et des délais imprévus dans la préparation des documents à soumettre auxdites autorités de réglementation dans le cadre de nos dépôts.

Synosia Therapeutics publie le présent communiqué à la date d'aujourd'hui et ne s'engage nullement à mettre à jour toute déclaration prévisionnelle contenue dans les présentes suite à de nouvelles informations, des événements futurs ou autres. Les événements réels pourraient être considérablement différents de ceux prévus dans les déclarations prévisionnelles.

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

ContactsSynosia Therapeutics
Julie Walters chez Tudor Reilly
Tél: +44 (0) 1494 687 862
Portable: +44 (0) 775 362 6967
Julie.walters@tudor-reilly.com
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Aux Etats-Unis
Michele Parisi chez Tudor Reilly
Tél: +1 925 864 5028
Michele.parisi@tudor-reilly.com
ou
En Suisse:
Jan Gregor, chez IRF Communications
Tél: +41 43 244 81 54
Portable: +41 79 652 3620
synosia@irfcom.ch


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