Le CHMP émet un avis défavorable sur ZEFTERA(TM)
BEERSE, Belgique, February 19, 2010 /PRNewswire/ --
- Cilag GmbH International mettra fin à sa collaboration
Janssen-Cilag International NV a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments avait formulé un avis défavorable concernant sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) de l'antibiotique ZEFTERA(TM) (ceftobiprole medocaril), pour le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Cilag GmbH International a par le fait même émis à Basilea Pharmaceutica Ltd. un avis de résiliation de l'accord international de licence, de mise au point et de co-promotion (License, Development and Co-Promotion Agreement) qui avait été conclu entre les deux parties. Le composé, y compris les demandes en instance et les produits mis sur le marché, sera donc recédé à Basilea en vertu des modalités de l'accord de licence.
Janssen-Cilag International NV et Cilag GmbH International sont des sociétés de Johnson & Johnson.
Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs tels que définis par la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces énoncés reposent sur les attentes actuelles concernant des événements futurs. Si certaines hypothèses sous-jacentes s'avéraient inexactes ou si des risques inconnus ou des incertitudes survenaient, les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux anticipés par Janssen-Cilag International NV et Johnson & Johnson. Les risques et les incertitudes comprennent la situation et la concurrence dans le secteur en général; la conjoncture économique, par exemple la fluctuation des taux d'intérêt et des taux de change; les progrès technologiques et les brevets déposés par les concurrents; les enjeux inhérents à la mise au point de nouveaux produits, notamment l'obtention des approbations des autorités compétentes; les réformes, lois gouvernementales et réglementations nationales et internationales en matière de santé; et les tendances en ce qui a trait à la maîtrise des dépenses en soins de santé. Une liste et une description plus détaillées de ces risques, incertitudes et autres facteurs peuvent être consultées dans l'annexe 99 du rapport annuel de Johnson & Johnson sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 28 décembre 2008. Des exemplaires du formulaire 10-K et des dépôts effectués ultérieurement sont disponibles en ligne au http://www.sec.gov, http://www.jnj.com ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Janssen-Cilag International NV et Johnson & Johnson n'assument aucune obligation de mettre à jour quelque énoncé prospectif que ce soit à la lumière d'événements ou de circonstances qui pourraient survenir après la date de diffusion du présent communiqué.
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