Le rgime posologique Quad comprim unique de Gilead pour le VIH atteint un taux lev de suppression virale dans une tude de Phase II

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) a annonc aujourd'hui les rsultats d'essais cliniques de Phase II indiquant que son rgime posologique Quad exprimental dose fixe d'un seul comprim d'elvitgravir, de GS 9350 (cobicistat) et de Truvada (emtricitabine et fumarate de tnofovir disoproxil) pour le traitement de l'infection par VIH a affich une activit antirtrovirale comparable celle de l'Atripla (favirenz 600mg/emtricitabine 200mg/ fumarate de tnofovir disoproxil 300mg). 24 semaines, la proportion de patients ayant atteint un ARN VIH (charge virale) infrieur 50 copies/mL tait de 90% dans le bras Quad et de 83%dans le bras Atripla (en utilisant une analyse o l'absence vaut un chec sur une population en intention de traiter). Les taux d'abandon attribuables des effets indsirables taient comparables dans les deux bras de l'tude. Ces donnes seront prsentes aujourd'hui la 17^e Confrence sur les rtrovirus et les infections opportunistes (CROI) San Francisco (Rsum n 58LB).

Les schmas thrapeutiques simplifis de mdicaments co-formuls, dose fixe, sont devenus les normes de soin dans le traitement du VIH car ils aident les patients observer leur posologie, a dclar Calvin J. Cohen, MD, M.Sc., responsable de recherche et directeur de recherche, Community Research Initiative of New England. Ces rsultats positifs en termes d'efficacit et d'innocuit indiquent que le Quad a le potentiel de devenir une nouvelle option thrapeutique importante pour le VIH.

Le Quad contient quatre composs Gilead en un seul comprim prise unique quotidienne: l'elvitgravir, un inhibiteur de l'intgrase exprimental pour le VIH; le cobicistat, un agent pharmaceutique d'amlioration potentielle ou amplificateur qui augmente les niveaux sanguins de certains mdicaments contre le VIH; et le Truvada, une combinaison de deux mdicaments contre le VIH, l'emtricitabine et le fumarate de tnofovir disoproxil.

Gilead tudie galement le cobicistat en tant qu'agent amplificateur autonome pour d'autres mdicaments antirtroviraux ? notamment les inhibiteurs de protase prise unique quotidienne tels que l'atazanavir. Actuellement, le ritonavir est le seul agent utilis pour amplifier le traitement contre le VIH. Les donnes d'un essai clinique de Phase II valuant l'innocuit et l'efficacit de l'atazanavir amplifi par le cobicistat plus Truvada compar l'atazanavir amplifi par le ritonavir plus Truvada seront galement prsentes aujourd'hui la CROI.

Notre mission est de dvelopper de nouveaux schmas thrapeutiques pour le VIH qui prsentent des profils d'efficacit et de tolrabilit amliors, dont l'importance ne cesse d'augmenter quand les patients subissent un traitement de plus en plus long, explique Norbert W. Bischofberger, PhD, vice-prsident directeur, recherche et dveloppement, et scientifique en chef de Gilead. Nous sommes ravis de ces rsultats et nous nous rjouissons l'ide de collaborer avec la U.S. Food and Drug Administration pour finaliser le programme clinique de Phase III pour le Quad et le cobicistat.

tude 236-0104

L'tude 236-0104 est un essai clinique comparatif contre traitement de rfrence, en double aveugle, multicentrique, randomis (2:1) de 48 semaines valuant l'innocuit et l'efficacit du Quad (n=48) par rapport l'Atripla (n=23) chez des adultes infects par le VIH et nafs de traitement dont la charge virale tait suprieure ou gale 5000 copies/mL et dont les numrations cellulaires CD4 (une mesure de la robustesse du systme immunitaire) taient suprieures 50 cellules/mm³ au dbut de l'tude. Les semaines 24 et 48 sont les points-temps primaires et secondaires, respectivement, pour l'efficacit, qui est mesure par la proportion de patients dont l'ARN VIH est infrieur 50 copies/mL. Les objectifs secondaires seront l'innocuit et la tolrabilit des deux schmas thrapeutiques pendant les 48 semaines.

Au dbut de l'tude, les participants du bras Quad prsentaient une charge virale moyenne de 4,59 log₁₀ copies/mL et une numration cellulaire CD4 moyenne de 354 cellules/mm³. Les patients du bras Atripla de l'tude prsentaient une charge virale moyenne de 4,58 log₁₀ copies/mL et une numration cellulaire CD4 moyenne de 436 cellules/mm³ au dbut de l'tude.

24 semaines, 90% des patients du bras Quad et 83% des patients du bras Atripla avaient atteint l'objectif primaire de l'tude, savoir des niveaux ARN VIH infrieurs 50 copies/mL, en utilisant une analyse o l'absence vaut un chec sur une population en intention de traiter (diffrence du taux de rponse pondr par strate entre Quad et Atripla = +5%; 95% CI: -11,0% 21,1%). Bien que cette tude de Phase II n'ait pas t assez puissante pour des comparaisons d'efficacit formelles, l'efficacit du Quad a rpondu aux critres statistiques de non-infriorit compar Atripla tels que dfinis par une limite infrieure pr-spcifie de la marge de non-infriorit de -12%. D'autre part, en utilisant une analyse dans laquelle les valeurs absentes sont exclues, 96 et 95% des patients des bras Quad et Atripla, respectivement, ont atteint des niveaux ARN VIH infrieurs 50 copies/mL au bout de 24 semaines.

Les patients prenant le Quad prsentaient une augmentation moyenne de la numration cellulaire CD4 de 123 cellules/mm³ compar une augmentation moyenne de 124 cellules/mm³ chez les patients Atripla 24 semaines.

Les taux d'abandon et les effets indsirables taient similaires dans les deux bras de l'tude. Trois patients ont abandonn le traitement dans chaque bras de l'tude; l'un d'entre eux, un patient Atripla, a abandonn le traitement suite un vnement indsirable (idation suicidaire), en revanche, aucun patient n'a abandonn le Quad suite un vnement indsirable. Le bras Quad prsentait moins d'effets indsirables associs au mdicament, notamment au niveau du systme nerveux central (CNS). Les effets indsirables mergeant en cours de traitement observs les plus frquemment affectant plus de 5% des patients dans l'un ou l'autre bras de traitement taient des rves anormaux/cauchemars, tourdissements, fatigue, somnolence, diarrhe et cphales. Aucun effet indsirable de grade 3 ou 4 n'a t observ chez les patients Quad. Deux effets indsirables de grade 3 ou 4 ont t signals chez les patients Atripla (lymphome B avec lymphadnopathie et neutropnie).

Une incidence d'anomalies de laboratoire (grades 2-4) a t observe dans les deux bras de l'tude. Les anomalies de laboratoire observes chez plus de 5% des patients dans chaque bras de traitement taient des augmentations de l'amylase, des rductions du taux de neutrophiles, des augmentations du cholestrol total et de la protinurie. Les augmentations moyennes de cholestrol, lipoprotine de faible densit (LDL), lipoprotine de haute densit (HDL) et triglycrides taient faibles et similaires dans les deux bras de l'tude.

tude 216-0105

L'tude 216-0105 est un essai clinique comparatif contre traitement de rfrence, en double aveugle, multicentrique, randomis (2:1) de 48 semaines valuant l'innocuit et l'efficacit de l'atazanavir amplifi par le cobicistat (n=50) compar l'atazanavir amplifi par le ritonavir (n=29) chacun en association avec le Truvada chez des adultes infects par le VIH et nafs de traitement dont la charge virale tait suprieure ou gale 5000 copies/mL et dont les numrations cellulaires CD4 taient suprieures 50 cellules/mm³ au dbut de l'tude. Les objectifs primaires et secondaires de cette tude sont identiques ceux de l'tude Quad de Phase II.

Au dbut de l'tude, les participants du bras cobicistat prsentaient une charge virale moyenne de 4,56 log₁₀ copies/mL et une numration cellulaire CD4 moyenne de 341 cellules/mm³. Les patients du bras ritonavir de l'tude prsentaient une charge virale moyenne de 4,69 log₁₀ copies/mL et une numration cellulaire CD4 moyenne de 367 cellules/mm³ au dbut de l'tude.

24 semaines, 84% des patients du groupe cobicistat et 86% des patients du groupe ritonavir avaient atteint l'objectif primaire, savoir des niveaux ARN VIH infrieurs 50 copies/mL, en utilisant une analyse o l'absence vaut un chec sur une population en intention de traiter (diffrence du taux de rponse pondr par strate entre cobicistat et ritonavir = -1,9%; 95% CI: -18,4% 14,7%). D'autre part, en utilisant une analyse o les valeurs absentes sont exclues, 91 et 96% des patients des bras cobicistat et ritonavir, respectivement, ont atteint des niveaux ARN VIH infrieurs 50 copies/mL au bout de 24 semaines.

Les patients suivant un rgime amplifi au cobicistat prsentaient une augmentation moyenne de numration cellulaire CD4 de 206 cellules/mm³ compar une augmentation moyenne de 190 cellules/mm³ chez les patients suivant un rgime amplifi au ritonavir 24 semaines.

Les taux d'abandon taient similaires entre les bras de l'tude. Deux patients recevant le cobicistat ont abandonn le traitement en raison d'effets indsirables (vomissements et rythme), ainsi qu'un patient recevant le ritonavir (ictre sclrotique). Les effets indsirables mergeant en cours de traitement observs le plus frquemment chez plus de 5 % des patients dans l'un ou l'autre bras de traitement taient la nause, la diarrhe et la fatigue. Deux effets indsirables de grade 3 ou 4 ont t observs chez les patients traits au cobicistat (anmie et rythme) et aucun chez les patients du bras ritonavir.

Une incidence d'anomalies en laboratoire (grades 2-4) a t observe dans les deux bras de l'tude. Les anomalies en laboratoire (grades 2-4) observes chez plus de 5% des patients dans l'un ou l'autre bras de traitement comprenaient des lvations de la bilirubine (suprieures 2,5 x ULN), des augmentations de l'amylase et des augmentations du cholestrol total. Les augmentations moyennes de cholestrol, lipoprotine de faible densit (LDL), lipoprotine de haute densit (HDL) et triglycrides taient faibles et similaires dans les deux bras de l'tude.

Dans les deux tudes de Phase II, aucun patient recevant du cobicistat ne prsentait d'lvation de l'aspartate aminotransfrase (AST) ou de l'alanine aminotransfrase (ALT) de grade 3 ou 4, qui sont des mesures dela fonction hpatique. De petites augmentations de cratinine srique (une valeur utilise pour estimer la fonction rnale) avec des rductions rsultantes de la clairance de cratinine estime (par Cockroft-Gault) ont t observes dans les tudes de Phase II. Les rsultats d'une tude rnale distincte chez des bnvoles en bonne sant indiquent que le cobicistat n'affecte pas les taux de filtration glomrulaire (TFG) rels valus par la clairance du iohexol (une vraie mesure de la fonction rnale). L'augmentation de la cratinine srique avec le cobicistat se produit dans les quelques jours suivant l'initiation mdicamenteuse et est rversible avec des valeurs retournant aux valeurs de rfrence dans les quelques jours suivant la cessation du cobicistat.

propos de l'elvitgravir

L'elvitgravir est un inhibiteur d'intgrase du VIH. la diffrence des autres classes d'agents antirtroviraux, les inhibiteurs d'intgrase interfrent avec la rplication du VIH en bloquant la capacit du virus s'intgrer dans le matriel gntique des cellules humaines. L'elvitgravir a t cd Gilead par Japan Tobacco Inc. (JT) sous licence en mars 2005. En vertu de l'accord entre Gilead et JT, Gilead dtient les droits exclusifs de dveloppement et de commercialisation de l'elvitgravir dans tous les pays du monde sauf le Japon, o JT conserve les droits.

propos du cobicistat

Cobicistat (anciennement GS 9350) est un puissant inhibiteur mcanique du cytochrome P450 3A (CYP3A) exclusif de Gilead, une enzyme qui mtabolise les mdicaments dans le corps. Outre son tude de l'agent dans le cadre d'un schma posologique dose fixe base d'intgrase, Gilead examine galement le rle autonome potentiel du cobicistat dans l'amplification des inhibiteurs de protase du VIH disponibles commercialement qui sont utiliss dans de nombreux traitements contre le VIH.

Le rgime posologique dose fixe base d'intgrase (le Quad), l'elvitgravir et le cobicistat sont des produits exprimentaux et leur innocuit ou leur efficacit chez l'homme n'a pas encore t dtermine.

Informations importantes sur l'innocuit des produits Truvada et Atripla

Une acidose lactique et une hpatomgalie svre avec statose, avec des cas mortels, ont t signales suite l'utilisation d'analogues nuclosidiques seuls ou en association avec d'autres antirtroviraux y compris le Viread (fumarate de tnofovir disoproxil), un composant de l'Atripla et du Truvada. L'Atripla et le Truvada ne sont pas approuvs pour le traitement de l'infection par le virus de l'hpatite B chronique (HBV) et leur innocuit et leur efficacit n'ont pas t tablies chez les patients coinfects par le HBV et le VIH-1. De svres exacerbations aigus de l'hpatite B ont t signales chez des patients coinfects par les virus HBV et VIH-1 qui ont abandonn l'Atripla ou le Truvada. La fonction hpatique doit tre troitement surveille par un suivi clinique et de laboratoire pendant au moins plusieurs mois chez les patients coinfects par les virus HBV et VIH-1 et qui ont abandonn l'Atripla ou le Truvada. Le cas chant, l'initiation d'une thrapie anti-hpatite B peut tre justifie.

Il est important que les patients sachent que les mdicaments anti-VIH contenant de l'Atripla et du Truvada ne gurissent pas l'infection par le VIH ni le SIDA et ne rduisent pas le risque de transmission du VIH d'autres personnes.

Informations complmentaires importantes sur le Truvada

Le Truvada est un comprim combin dose fixe contenant 200mg d'emtricitabine (Emtriva) et 300mg de fumarate de tnofovir disoproxil (Viread). Aux tats-Unis, le Truvada est indiqu en association avec d'autres agents antirtroviraux (comme les inhibiteurs non nuclosidiques de la transcriptase inverse ou les inhibiteurs de protase) pour le traitement des infections par le VIH-1 chez les adultes.

Le Truvada ne doit pas tre administr avec de l'Atripla, de l'Emtriva, du Viread ou avec des produits contenant de la lamivudine, notamment Combivir (lamivudine/zidovudine), Epivir ou Epivir-HBV (lamivudine), Epzicom? (abacavir sulfate/lamivudine) ou Trizivir (abacavir sulfate/lamivudine/zidovudine). Chez les patients dj traits, l'utilisation du Truvada devra tre guide par des tests en laboratoire et par les antcdents de traitement.

L'emtricitabine et le tnofovir sont limins principalement par les reins. Des troubles rnaux, notamment des cas d'insuffisance rnale aigu et de syndrome de Fanconi (traumatisme tubulaire rnal avec hypophosphatmie svre), ont t signals en association avec l'utilisation du Viread. Il est recommand de calculer la clairance de cratinine chez tous les patients avant d'initier un traitement au Truvada et, le cas chant au niveau clinique pendant le traitement. Une surveillance systmatique de la clairance value de la cratinine et du phosphore srique doit tre effectue chez les patients risque d'insuffisance rnale y compris les patients qui ont prsent des effets rnaux prcdemment en prenant l'Hepsera (adfovir dipivoxil). L'ajustement des intervalles de dosage et le suivi attentif de la fonction rnale sont recommands chez tous les patients prsentant une clairance de cratinine de 30-49ml/min. Le Truvada doit tre vit avec l'utilisation concomitante ou rcente d'un agent nphrotoxique. L'administration concomitante du Truvada avec le Hepsera doit tre vite.

L'administration concomitante de Truvada et de didanosine ncessite une certaine prudence. Les patients doivent tre suivis de prs pour dtecter les effets indsirables associs la didanosine, dans ce cas, la didanosine devra tre abandonne. Une rduction du dosage de didanosine devra tre envisage, le cas chant. Les patients prenant de l'atazanavir et du lopinavir/ritonavir en plus du Truvada doivent tre suivis pour dtecter les effets indsirables associs Truvada, qui sera abandonn s'ils se produisent. En cas d'administration concomitante avec du Truvada, il est recommand de complter l'atazanavir par du ritonavir 100mg. L'atazanavir sans ritonavir ne doit pas tre administr de faon concomitante avec du Truvada.

Des diminutions de la densit minrale osseuse (DMO) dans la colonne vertbrale et la hanche ont t observes avec l'utilisation du Viread. Les effets sur la sant osseuse long terme et sur les risques futurs de fracture sont inconnus. Une surveillance DMO doit tre envisage chez les patients prsentant des antcdents de fractures pathologiques ou risque d'ostopnie. Des cas d'ostomalacie (associs une tubulopathie rnale proximale et pouvant contribuer des fractures) ont t signals en association avec l'utilisation de Viread.

Des modifications au niveau de la graisse corporelle ont t observes chez les patients prenant des mdicaments contre le VIH. Le syndrome de reconstitution immune a t signal chez des patients ayant subi une bithrapie, notamment, avec le Viread et l'Emtriva, et pourra ncessiter une valuation et un traitement complmentaires.

Les effets indsirables les plus frquents (incidence ?10%) sont la diarrhe, la nause, la fatigue, les cphales, les tourdissements, la dpression, l'insomnie, les rves anormaux et l'rythme.

Le compos d'origine du Viread est le rsultat d'une collaboration entre le docteur Antonin Holy, de l'Institut de chimie et de biochimie organiques de l'Acadmie des sciences de la Rpublique tchque (IOCB) Prague et le docteur Erik DeClercq, de l'Institut de recherche mdicale Rega de l'Universit catholique de Louvain, en Belgique. Les inventeurs du Viread ont accept de renoncer leurs droits d'auteur sur la vente du Viread et du Truvada dans les pays du programme Gilead Access pour que le produit puisse tre vendu sans bnfice dans les parties du monde o l'pidmie est la plus svre.

Pour obtenir des informations posologiques compltes sur le Truvada, consultez www.Truvada.com.

Informations complmentaires importantes sur l'Atripla

Aux tats-Unis, l'utilisation de l'Atripla est indique seule en tant que posologie complte ou en association avec d'autres agents antirtroviraux pour le traitement des infections par le VIH-1 chez les adultes.

L'Atripla contient les composants Truvada (emtricitabine et fumarate de tnofovir disoproxil) et Sustiva (favirenz), en formule commune sous forme de comprim unique. Par consquent, les informations importantes sur l'innocuit fournies dans la section prcdente au sujet du Truvada s'appliquent galement l'Atripla, en plus des informations importantes suivantes sur le produit.

En tant que rgime dose fixe de Viread (fumarate de tnofovir disoproxil), d'Emtriva (emtricitabine) et de Sustiva (favirenz), l'Atripla ne doit pas tre administr en concomitance avec le Viread, l'Emtriva, le Truvada (emtricitabine et fumarate de tnofovir disoproxil) ou le Sustiva. En raison des similitudes entre l'Emtriva et la lamivudine, l'Atripla ne doit pas tre administr en concomitance avec des mdicaments contenant de la lamivudine, notamment Combivir (lamivudine/zidovudine), Epivir ou Epivir-HBV (lamivudine), Epzicom? (abacavir sulfate/lamivudine) ou Trizivir (abacavir sulfate/lamivudine/zidovudine).

L'Atripla ne doit pas tre pris avec le bpridil, le cisapride, le midazolam, le pimozide, le triazolam, et les produits drivs de l'ergot de seigle en raison d'une contre-indication avec l'favirenz. L'utilisation de l'Atripla avec le voriconazole, le millepertuis (Hypericum perforatum) ou avec des produits contenant du millepertuis est dconseille. L'utilisation de l'Atripla avec l'atazanavir ou atazanavir/ritonavir n'est pas recommande.

L'Atripla ne doit pas tre administr aux patients dont la clairance de cratinine est infrieure 50ml/min.

De graves comportements psychiatriques indsirables, en particulier de dpression svre (2,4%), d'idation suicidaire (0,7%), de tentatives de suicide n'ayant pas entrain la mort (0,5%), de comportement agressif (0,4%), de ractions paranodes (0,4%) et de ractions maniaques (0,2%) ont t signals chez les patients traits l'favirenz, un composant de l'Atripla. Outre l'favirenz, des facteurs identifis dans une tude clinique, associs une augmentation des symptmes psychiatriques, comprennent des antcdents d'usage de drogues injectables, des antcdents psychiatriques et l'usage de mdicaments psychiatriques. Des cas de suicide, de dlire et de comportement psychotique ont parfois t signals, mais on n'a pas pu tablir que l'favirenz en tait la cause. Les patients prsentant de graves comportements psychiatriques indsirables doivent tre valus immdiatement pour dterminer si les risques inhrents la poursuite du traitement l'emportent sur les avantages. Les patients doivent indiquer leur mdecin s'ils ont des antcdents de maladie mentale ou consomment des drogues ou de l'alcool.

Cinquante-trois pourcent des patients participant des tudes cliniques ont signal des symptmes touchant le systme nerveux central, en particulier des tourdissements (28,1%), des insomnies (16,3%), des problmes de concentration (8,3%), de la somnolence (7,0%), des rves anormaux (6,2%) et des hallucinations (1,2%) en prenant de l'favirenz par rapport 25% des patients recevant des posologies tmoins. Ces symptmes commencent habituellement au premier ou au deuxime jour du traitement et disparaissent gnralement au bout de deux quatre semaines. Aprs quatre semaines de traitement, la prvalence des symptmes du systme nerveux central dont la gravit tait au moins modre tait de 5 9% des patients traits avec des posologies contenant de l'favirenz. Les symptmes du systme nerveux ne sont pas annonciateurs des symptmes psychiatriques moins frquents.

Les femmes ne doivent pas prendre de l'Atripla si elles sont enceintes ou si elles allaitent. Des dficiences congnitales graves ont t observes chez les enfants de femmes traites l'favirenz pendant leur grossesse. Les femmes doivent utiliser une mthode contraceptive de barrire, telle qu'un prservatif, mme si elles utilisent galement d'autres mthodes de contraception.

L'rythme est un effet secondaire frquent qui disparat gnralement sans changer le traitement. Il peut constituer un problme grave chez certains patients.

Chez les patients prsentant des antcdents connus ou souponns d'hpatite B ou C et chez les patients traits avec d'autres mdicaments associs la toxicit hpatique, la surveillance des enzymes hpatiques est recommande.

L'Atripla doit tre utilis avec prudence chez les patients prsentant des antcdents de crise d'pilepsie. Des convulsions ont t observes chez des patients qui recevaient de l'favirenz, gnralement en prsence d'antcdents connus de crises d'pilepsie.

L'Invirase (saquinavir) ne doit pas tre utilis comme seul inhibiteur de la protase en association avec l'Atripla.

Les effets indsirables les plus significatifs observs chez les patients traits avec du Sustiva sont les symptmes du systme nerveux, les symptmes psychiatriques et l'rythme. Les effets indsirables les plus frquents (au moins 5%) observs dans des tudes cliniques avec le Sustiva sont la fatigue, les douleurs, les tourdissements, les cphales, les insomnies, les problmes de concentration, les nauses, les vomissements, les diarrhes, la dpression, l'rythme et le prurit.

Pour obtenir des informations posologiques compltes sur l'Atripla, consultez www.Atripla.com.

propos de Gilead Sciences

Gilead Sciences est une socit biopharmaceutique qui dcouvre, met au point et commercialise des thrapies innovantes dans des domaines de besoins mdicaux non satisfaits. La mission de la socit est de faire progresser les soins dispenss aux patients souffrant de maladies mettant leur vie en danger dans le monde entier. Gilead, dont le sige se trouve Foster City, en Californie, exerce ses activits en Amrique du Nord, en Europe et en Australie.

noncs prvisionnels

Le prsent communiqu de presse contient des noncs prvisionnels, au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, qui sont soumis des risques, des incertitudes et d'autres facteurs, notamment les risques associs la capacit de Gilead finaliser le programme de Phase III pour le Quad et le cobicistat auprs de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) en temps opportun ou du tout. En outre, le risque existe que les rsultats des essais cliniques en cours ou essais cliniques ventuels ultrieurs du Quad ou du cobicistat soient dfavorables, et qu'il soit ncessaire pour Gilead de modifier ou de retarder ces essais cliniques. Il se peut que Gilead n'obtienne pas l'approbation de la FDA et d'autres agences rglementaires, et par consquent, que la commercialisation du Quad ou du cobicistat ne se matrialise pas. Par ailleurs, Gilead pourra prendre la dcision stratgique d'abandonner le dveloppement du Quad ou du cobicistat si, par exemple, la socit estimait que la commercialisation serait difficile relativement aux autres opportunits dans son bassin pharmaco-clinique. Ces risques, incertitudes et autres facteurs sont susceptibles de faire varier sensiblement les rsultats rels par rapport ceux indiqus dans ces noncs prvisionnels. Il est conseill aux lecteurs de ne pas se fier ces noncs prvisionnels. Gilead recommande ses lecteurs de consulter son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le troisime trimestre de 2009. Gilead rclame la protection de la rgle refuge contenue dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 pour les noncs prvisionnels. Tous les noncs prvisionnels reposent sur des informations dont Gilead dispose actuellement et Gilead rejette toute obligation d'actualiser un quelconque de ces noncs prvisionnels.

Des informations posologiques compltes sur le Truvada aux tats-Unis sont disponibles sur le site .

Des informations posologiques compltes sur l'Atripla aux tats-Unis sont disponibles sur le site .

Des informations posologiques compltes sur le Viread aux tats-Unis sont disponibles sur le site .

Des informations posologiques compltes sur l'Emtriva aux tats-Unis sont disponibles sur le site .

Des informations posologiques compltes sur l'Hepsera aux tats-Unis sont disponibles sur le site .

Truvada, Viread, Emtriva et Hepsera sont des marques dposes de Gilead Sciences, Inc.

Atripla est une marque dpose de Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences, LLC.

Pour en savoir plus sur Gilead Sciences, consultez le site de la socit l'adresse ou appelez Gilead Public Affairs au 1-800-GILEAD-5 ou au 1-650-574-3000.

Le texte du communiqu issu d'une traduction ne doit d'aucune manire tre considr comme officiel. La seule version du communiqu qui fasse foi est celle du communiqu dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours tre confronte au texte source, qui fera jurisprudence.