St. Jude Medical obtient la marque d'homologation CE pour sa valvule Trifecta

St. Jude Medical, Inc. (NYSE:STJ) a annonc aujourd'hui qu'elle avait reu la marque d'homologation CE pour sa valvule Trifecta?, marquant l'entre de la socit sur le march des valvules tissulaires stentes aortiques pricardiques.

La valvule tissulaire Trifecta est utilise pour remplacer la valvule cardiaque d'un patient, qui contrle l'coulement sanguin du c?ur vers le reste du corps, quand elle est malade, endommage ou dfaillante. La valvule tissulaire de nouvelle gnration repose sur un modle pricardique stent trois valves et offre une excellente performance hmodynamique, ou un coulement sanguin quasiment non obstru, de faon reproduire le plus possible l'coulement sanguin d'un c?ur sain et naturel. Ce modle de valvule unique comprend des valves constitues de tissu pricardique fixes l'extrieur du stent de la valvule qui s'ouvrent plus compltement et plus efficacement pour fonctionner comme une valvule cardiaque naturelle.

Depuis plus de 30 ans, St. Jude Medical offre aux patients des valvules cardiaques mcaniques constituant la rfrence idale en termes de performance et de durabilit, et a dvelopp la valvule Trifecta en utilisant la mme expertise de pointe. Le stent en titane de la valvule, qui constitue un cadre rsistant la fatigue pour soutenir la valvule dans le c?ur du patient, est recouvert de tissu pricardique permettant un contact tissu--tissu quand les valves s'ouvrent et se ferment, ce qui rduit l'tendue de l'usure et de la dtrioration. Les atouts supplmentaires contribuant la durabilit de la valvule Trifecta comprennent une fixation tissulaire exclusive et la technologie AC Linx? brevete de St. Jude Medical, traitement contre la calcification conu pour rduire la minralisation tissulaire (durcissement).

La performance hmodynamique suprieure de la valvule Trifecta fait qu'elle prsente un grand intrt pour le remplacement de la valvule aortique, surtout dans un petit anneau aortique, a dclar le professeur Volkmar Falk, prsident de la Division de chirurgie cardiaque et vasculaire de l'hpital universitaire de Zurich. De par sa construction et sa conception, la valvule Trifecta peut travailler en toute transparence avec le c?ur du patient pour gnrer un coulement sanguin adquat et amliorer la qualit de vie du patient.

Pour rpondre aux besoins des 3,4 millions de patients atteints de stnose aortique en Europe, la valvule Trifecta est disponible dans une large gamme de tailles offrant aux mdecins un choix tendu de valvules de remplacement appropries pour le c?ur de chaque patient. La valvule tissulaire stente Trifecta vient s'ajouter la gamme de valvules de St. Jude Medical qui comprend des valvules cardiaques mcaniques, des anneaux d'annuloplastie pour valvule et des valvules tissulaires porcines de pointe dotes d'une durabilit suprieure pour la valvule aortique et mitrale.

St. Jude Medical a depuis longtemps pour mission de dvelopper des valvules cardiaques offrant aux patients une option de premier ordre pour leurs soins. Depuis de nombreuses annes, la socit consacre des ressources importantes au dveloppement d'une meilleure technologie de remplacement de valvule, et la valvule Trifecta est le point culminant de cet effort. La valvule Trifecta a t spcifiquement conue dans l'optique d'une hmodynamique, d'une durabilit et d'une implantabilit optimales, et nous sommes fiers de la proposer la communaut de la chirurgie cardiaque, commente Frank Callaghan, prsident de la Division cardiovasculaire de St. Jude Medical. La valvule Trifecta marque une tape importante pour St. Jude Medical, et elle reflte notre engagement dvelopper des produits qui amliorent le contrle du mdecin, rduisent le risque et amliorent les rsultats obtenus au niveau du patient.

propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical dveloppe des technologies et des services mdicaux visant largir les moyens de traitement destins soulager les patients souffrant de pathologies cardiaques, neurologiques et de douleurs chroniques, partout dans le monde. La socit a pour mission d'amliorer la pratique de la mdicine en rduisant le risque autant que possible et en contribuant une issue positive pour chaque patient. Jude Medical, dont le sige est situ St. Paul, Minnesota, emploie plus de 14 000 personnes dans le monde et compte quatre domaines de spcialisation : gestion du rythme cardiaque, fibrillation auriculaire, modulation cardiovasculaire et neuromodulation. Pour en savoir plus, consultez le sitesjm.com.

Dclarations prvisionnelles

Le prsent communiqu de presse contient des dclarations prvisionnelles au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 qui impliquent des risques et incertitudes. Ces dclarations prvisionnelles comprennent des attentes, plans et perspectives de la socit, notamment les russites cliniques potentielles, les accords rglementaires anticips et les futurs lancements de produits, ainsi que les revenus, marges, bnfices et parts de march anticips. Les dclarations formules par la socit se fondent sur les attentes actuelles de la direction et sont assujetties certains risques et incertitudes susceptibles d'entraner une diffrence substantielle entre les rsultats rels et ceux dcrits dans ces dclarations prvisionnelles. Ces risques et incertitudes incluent la conjoncture du march et d'autres facteurs hors du contrle de la socit, ainsi que les facteurs de risque et autres mises en garde dcrits dans les documents dposs par la socit auprs de la SEC, notamment ceux dcrits dans les sections Risk Factors et Cautionary Statements des rapports trimestriels de la socit sur le Formulaire 10-Q pour les trimestres clos au 4 avril 2009, au 4 juillet 2009 et au 3 octobre 2009. La socit dcline toute intention d'actualiser ces dclarations ainsi que toute obligation l'gard de quiconque d'assurer de telles actualisations, quelles que soient les circonstances.

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